Page 18 - 《中国药房》2024年12期
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发布了黑框警告,因此临床使用时需对患者进行密切监 tus of the diagnosis and management of atopic dermatitis
测,尤其是对于可能存在感染风险的患者。除感染外, in China[J]. J Clin Med,2023,12(16):5370.
JAKi 相关的黑框警告还包括死亡、恶性肿瘤、主要心血 [ 3 ] DONG W L,AN J,YU M,et al. The prevalence and year
管不良事件和血栓形成,临床也应高度警惕。 lived with disability of atopic dermatitis in China:findings
from the global burden of disease study 2019[J]. World Al‐
有效性方面,3 种口服 JAKi 的有效性均优于安慰
lergy Organ J,2021,14(11):100604.
剂,且有剂量依赖性(巴瑞替尼组EASI-75的患者比例除
[ 4 ] EZEONWUMELU I J,GARCIA-VIDAL E,BALLANA
外)。鉴于良好的有效性,3 种口服 JAKi 均已被美国皮
E. JAK-STAT pathway:a novel target to tackle viral infec‐
[31]
肤病学会指南 、英国国家卫生与临床优化研究所指
tions[J]. Viruses,2021,13(12):2379.
[22]
南 [32―33] 和《中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)》 推荐用 [ 5 ] SCHULER C F 4th,BILLI A C,MAVERAKIS E,et al.
于成人中重度AD的治疗。 Novel insights into atopic dermatitis[J]. J Allergy Clin Im‐
经济性方面,本文仅检索到西班牙的一项研究,结 munol,2023,151(5):1145-1154.
果显示,与乌帕替尼、巴瑞替尼比,阿布昔替尼为绝对优 [ 6 ] BIEBER T,THYSSEN J P,REICH K,et al. Pooled safety
[25]
势方案 ,但由于各国医保体系不同,因此该研究结果 analysis of baricitinib in adult patients with atopic dermati‐
仅能作为参考。治疗费用方面,巴瑞替尼的年治疗费用 tis from 8 randomized clinical trials[J]. J Eur Acad Derma‐
最低,但由于巴瑞替尼在我国未获批AD适应证,为超说 tol Venereol,2021,35(2):476-485.
明书用药,因此考虑医保报销问题,建议我国患者可使 [ 7 ] WAN H Y,JIA H P,XIA T,et al. Comparative efficacy
and safety of abrocitinib,baricitinib,and upadacitinib for
用乌帕替尼,同时也建议后续学者基于我国医疗卫生体
moderate-to-severe atopic dermatitis:a network meta-
系开展相关药物经济学评价研究。
analysis[J]. Dermatol Ther,2022,35(9):e15636.
适宜性方面,3 种 JAKi 的适宜性相当。在 JAKi 用
[ 8 ] HIGGINS J,THOMAS J,CHANDLER J,et al. Cochrane
药期间,临床需持续关注患者的肝肾功能,根据肝肾损 handbook for systematic reviews of interventions version
伤状态和患者的应答情况及时调整剂量,并注意各药物 6.4[EB/OL].(2023-08-22)[2023-10-18]. https://training.
之间的相互作用,提高用药适宜性。 cochrane.org/handbook.
可及性方面,巴瑞替尼的可获得率最高,为 59.4%, [ 9 ] GUTTMAN-YASSKY E,THAÇI D,PANGAN A L,et al.
可能是由于巴瑞替尼为 3 种口服 JAKi 中最早进入医保 Upadacitinib in adults with moderate to severe atopic der‐
目录的药物,且其批准的适应证较多;在我国医保体系 matitis:16-week results from a randomized,placebo-
下,乌帕替尼的可负担性较好。 controlled trial[J]. J Allergy Clin Immunol,2020,145(3):
创新性方面,JAKi较传统AD治疗药物的创新性均 877-884.
[10] GUTTMAN-YASSKY E,TEIXEIRA H D,SIMPSON E
更高;3种口服JAKi中,巴瑞替尼为非选择性JAKi,而乌
L,et al. Once-daily upadacitinib versus placebo in adoles‐
帕替尼与阿布昔替尼为选择性 JAKi,因此,乌帕替尼与
cents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis
阿布昔替尼的创新性更优。
(measure Up 1 and measure Up 2):results from two rep-
综上所述,巴瑞替尼、乌帕替尼、阿布昔替尼 3 种口
licate double-blind,randomised controlled phase 3 trials
服 JAKi 治疗 AD 的安全性可控,有效性良好;考虑医保 [J]. Lancet,2021,397(10290):2151-2168.
报销问题,建议我国患者优先考虑使用乌帕替尼。但本 [11] REICH K,TEIXEIRA H D,BRUIN-WELLER M D,et
研究也存在一定的局限性:(1)由于无法获取相关数据, al. Safety and efficacy of upadacitinib in combination
本研究未对 3 种 JAKi 导致的主要心血管事件和恶性肿 with topical corticosteroids in adolescents and adults with
瘤风险进行评价;(2)目前我国尚无已发表的JAKi药物 moderate-to-severe atopic dermatitis(AD Up):results
经济学研究,未来应进一步以我国医保体系为基础开展 from a randomised,double-blind,placebo-controlled,
相关研究;(3)由于目前 RCT 较少,为保证统计效能,暂 phase 3 trial[J]. Lancet,2021,397(10290):2169-2181.
无法开展网状 Meta 分析,因此本研究仅开展了 JAKi 与 [12] KATOH N,OHYA Y,MUROTA H,et al. A phase 3 ran‐
domized,multicenter,double-blind study to evaluate the
安慰剂及同一药物不同剂量之间的Meta分析,今后需持
safety of upadacitinib in combination with topical cortico‐
续关注该方面的研究进展,以对比不同 JAKi 之间的有
steroids in adolescent and adult patients with moderate-to-
效性与安全性。
severe atopic dermatitis in Japan(rising Up):an interim
参考文献 24-week analysis[J]. JAAD Int,2022,6:27-36.
[ 1 ] BAKKER D,DE BRUIN-WELLER M,DRYLEWICZ J, [13] GOODERHAM M J,FORMAN S B,BISSONNETTE R,
et al. Biomarkers in atopic dermatitis[J]. J Allergy Clin Im‐ et al. Efficacy and safety of oral Janus kinase 1 inhibitor
munol,2023,151(5):1163-1168. abrocitinib for patients with atopic dermatitis:a phase 2
[ 2 ] GU C Y,YAO X,LI W. Burden of disease:the current sta‐ randomized clinical trial[J]. JAMA Dermatol,2019,155
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