Page 18 - 《中国药房》2024年12期
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发布了黑框警告,因此临床使用时需对患者进行密切监                                 tus of the diagnosis and management of atopic dermatitis
          测,尤其是对于可能存在感染风险的患者。除感染外,                                 in China[J]. J Clin Med,2023,12(16):5370.
          JAKi 相关的黑框警告还包括死亡、恶性肿瘤、主要心血                         [ 3 ]  DONG W L,AN J,YU M,et al. The prevalence and year
          管不良事件和血栓形成,临床也应高度警惕。                                     lived with disability of atopic dermatitis in China:findings
                                                                   from the global burden of disease study 2019[J]. World Al‐
              有效性方面,3 种口服 JAKi 的有效性均优于安慰
                                                                   lergy Organ J,2021,14(11):100604.
          剂,且有剂量依赖性(巴瑞替尼组EASI-75的患者比例除
                                                              [ 4 ]  EZEONWUMELU  I  J,GARCIA-VIDAL  E,BALLANA
          外)。鉴于良好的有效性,3 种口服 JAKi 均已被美国皮
                                                                   E. JAK-STAT pathway:a novel target to tackle viral infec‐
                       [31]
          肤病学会指南 、英国国家卫生与临床优化研究所指
                                                                   tions[J]. Viruses,2021,13(12):2379.
                                                  [22]
          南 [32―33] 和《中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)》 推荐用                 [ 5 ]  SCHULER C F 4th,BILLI A C,MAVERAKIS E,et al.
          于成人中重度AD的治疗。                                             Novel insights into atopic dermatitis[J]. J Allergy Clin Im‐
              经济性方面,本文仅检索到西班牙的一项研究,结                               munol,2023,151(5):1145-1154.
          果显示,与乌帕替尼、巴瑞替尼比,阿布昔替尼为绝对优                           [ 6 ]  BIEBER T,THYSSEN J P,REICH K,et al. Pooled safety
                [25]
          势方案 ,但由于各国医保体系不同,因此该研究结果                                 analysis of baricitinib in adult patients with atopic dermati‐
          仅能作为参考。治疗费用方面,巴瑞替尼的年治疗费用                                 tis from 8 randomized clinical trials[J]. J Eur Acad Derma‐
          最低,但由于巴瑞替尼在我国未获批AD适应证,为超说                                tol Venereol,2021,35(2):476-485.
          明书用药,因此考虑医保报销问题,建议我国患者可使                            [ 7 ]  WAN H Y,JIA H P,XIA T,et al. Comparative efficacy
                                                                   and safety of abrocitinib,baricitinib,and upadacitinib for
          用乌帕替尼,同时也建议后续学者基于我国医疗卫生体
                                                                   moderate-to-severe  atopic  dermatitis:a  network  meta-
          系开展相关药物经济学评价研究。
                                                                   analysis[J]. Dermatol Ther,2022,35(9):e15636.
              适宜性方面,3 种 JAKi 的适宜性相当。在 JAKi 用
                                                              [ 8 ]  HIGGINS J,THOMAS J,CHANDLER J,et al. Cochrane
          药期间,临床需持续关注患者的肝肾功能,根据肝肾损                                 handbook for systematic reviews of interventions version
          伤状态和患者的应答情况及时调整剂量,并注意各药物                                 6.4[EB/OL].(2023-08-22)[2023-10-18].  https://training.
          之间的相互作用,提高用药适宜性。                                         cochrane.org/handbook.
              可及性方面,巴瑞替尼的可获得率最高,为 59.4%,                      [ 9 ]  GUTTMAN-YASSKY E,THAÇI D,PANGAN A L,et al.
          可能是由于巴瑞替尼为 3 种口服 JAKi 中最早进入医保                            Upadacitinib in adults with moderate to severe atopic der‐
          目录的药物,且其批准的适应证较多;在我国医保体系                                 matitis:16-week  results  from  a  randomized,placebo-
          下,乌帕替尼的可负担性较好。                                           controlled trial[J]. J Allergy Clin Immunol,2020,145(3):
              创新性方面,JAKi较传统AD治疗药物的创新性均                             877-884.
                                                              [10]  GUTTMAN-YASSKY  E,TEIXEIRA  H  D,SIMPSON  E
          更高;3种口服JAKi中,巴瑞替尼为非选择性JAKi,而乌
                                                                   L,et al. Once-daily upadacitinib versus placebo in adoles‐
          帕替尼与阿布昔替尼为选择性 JAKi,因此,乌帕替尼与
                                                                   cents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis
          阿布昔替尼的创新性更优。
                                                                  (measure Up 1 and measure Up 2):results from two rep-
              综上所述,巴瑞替尼、乌帕替尼、阿布昔替尼 3 种口
                                                                   licate  double-blind,randomised  controlled  phase  3  trials
          服 JAKi 治疗 AD 的安全性可控,有效性良好;考虑医保                           [J]. Lancet,2021,397(10290):2151-2168.
          报销问题,建议我国患者优先考虑使用乌帕替尼。但本                            [11]  REICH  K,TEIXEIRA  H  D,BRUIN-WELLER  M  D,et
          研究也存在一定的局限性:(1)由于无法获取相关数据,                               al.  Safety  and  efficacy  of  upadacitinib  in  combination
          本研究未对 3 种 JAKi 导致的主要心血管事件和恶性肿                            with topical corticosteroids in adolescents and adults with
          瘤风险进行评价;(2)目前我国尚无已发表的JAKi药物                              moderate-to-severe  atopic  dermatitis(AD  Up):results
          经济学研究,未来应进一步以我国医保体系为基础开展                                 from  a  randomised,double-blind,placebo-controlled,
          相关研究;(3)由于目前 RCT 较少,为保证统计效能,暂                            phase 3 trial[J]. Lancet,2021,397(10290):2169-2181.
          无法开展网状 Meta 分析,因此本研究仅开展了 JAKi 与                     [12]  KATOH N,OHYA Y,MUROTA H,et al. A phase 3 ran‐
                                                                   domized,multicenter,double-blind  study  to  evaluate  the
          安慰剂及同一药物不同剂量之间的Meta分析,今后需持
                                                                   safety of upadacitinib in combination with topical cortico‐
          续关注该方面的研究进展,以对比不同 JAKi 之间的有
                                                                   steroids in adolescent and adult patients with moderate-to-
          效性与安全性。
                                                                   severe atopic dermatitis in Japan(rising Up):an interim
          参考文献                                                     24-week analysis[J]. JAAD Int,2022,6:27-36.
          [ 1 ]  BAKKER D,DE BRUIN-WELLER M,DRYLEWICZ J,      [13]  GOODERHAM M J,FORMAN S B,BISSONNETTE R,
               et al. Biomarkers in atopic dermatitis[J]. J Allergy Clin Im‐  et al. Efficacy and safety of oral Janus kinase 1 inhibitor
               munol,2023,151(5):1163-1168.                        abrocitinib  for  patients  with  atopic  dermatitis:a  phase  2
          [ 2 ]  GU C Y,YAO X,LI W. Burden of disease:the current sta‐  randomized  clinical  trial[J].  JAMA  Dermatol,2019,155


          · 1424 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 12                            中国药房  2024年第35卷第12期
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