Page 15 - 《中国药房》2024年12期

的《2022 年国民经济和社会发展统计公报》，通过计算
通过数据库检索获得相关文献（n＝1 567） 补充检索
AD 年治疗费用占 2022 年我国城镇及农村居民人均可 PubMed（n＝599）、Web of Science（n＝ ClinicalTrials.gov
958）、中国知网（n＝6）、万方（n＝4） （n＝50）
支配收入的比例进行可负担性分析。
1.5 创新性评价
剔重后获得文献（n＝117）
从3种JAKi的作用机制角度阐述其创新性，并与既
往治疗AD的药物进行比较。
阅读标题和摘要初筛后获得文献（n＝117）
2 结果
排除（n＝80）
2.1 安全性与有效性评价
2.1.1 文献筛选流程及结果 阅读全文复筛后获得文献（n＝37）
共检索到相关文献 1 617 篇，根据纳入与排除标准
排除（n＝25）：
最终纳入12篇文献 [9―20] 进行Meta分析，包括14项RCTs， 非RCT（n＝10）
重复发表（n＝11）
共6 231例患者。文献筛选流程见图1。 无相关结局指标（n＝4）
2.1.2 纳入研究的基本特征及文献质量评价结果
最终纳入Meta分析的文献（n＝12）
本研究纳入了 3 种口服 JAKi 的 14 项 RCTs，包括乌
帕 替 尼 5 项 [9―12] ，阿 布 昔 替 尼 4 项 [13―16] ，巴 瑞 替 尼 5 图1 文献筛选流程图
项 [17―20] 。其中有 5 项研究为 JAKi 联用糖皮质激素对比 2.1.3 安全性评价结果
安慰剂联用糖皮质激素，其他研究均为 JAKi 单药治疗 12 篇文献均分析了各组患者的安全性。Meta 分析
对比安慰剂。纳入患者平均年龄集中在30～40岁，大部 结果显示，对于≥3级AEs发生率和SI发生率，3种口服
分患者的平均 AD 病程超过 20 年。偏倚风险评估结果 JAKi无论剂量如何，与安慰剂组比较差异均无统计学意
显示，纳入文献的总体偏倚风险较低。纳入研究的基本 义（P＞0.05）。乌帕替尼 30 mg 组 URTI 发生率[OR＝
特征见表 1，偏倚风险总图见图 2，偏倚风险条形图 1.47，95%CI（1.04，2.08），P＝0.03]和 NAS 发生率[OR＝
见图3。 1.44，95%CI（1.06，1.95），P＝0.02]显著高于安慰剂组；巴
表1 纳入研究的基本特征
干预措施 样本例数 平均年龄/岁 平均病程/年
第一作者及发表年份 疗程 结局指标
试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
Guttman-Yassky 2020 [9] 乌帕替尼15 mg，qd 安慰剂 42 41 38.5 39.9 22.6 26.8 16周 ①②③④⑤⑥
乌帕替尼30 mg，qd 安慰剂 42 41 39.9 39.9 24.2 26.8
Guttman-Yassky 2021（1） [10] 乌帕替尼15 mg，qd 安慰剂 281 281 34.1 34.4 20.5 21.3 16周 ①②③④⑤⑥
乌帕替尼30 mg，qd 安慰剂 285 281 33.6 34.4 20.4 21.3
Guttman-Yassky 2021（2） [10] 乌帕替尼15 mg，qd 安慰剂 276 278 33.3 33.4 18.8 21.1 16周 ①②③④⑤⑥
乌帕替尼30 mg，qd 安慰剂 282 278 34.1 33.4 20.8 21.1
Reich 2021 [11] 乌帕替尼15 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 300 304 32.5 34.3 22.9 24.3 16周 ①②③④⑤⑥
乌帕替尼 30 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 297 304 35.5 34.3 23.1 24.3
Katoh 2022 [12] 乌帕替尼15 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 91 90 35.9 36.3 23.0 36.3 16周 ①②③④⑤⑥
乌帕替尼30 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 91 90 34.7 24.7 20.7 24.7
Gooderham 2019 [13] 阿布昔替尼100 mg，qd 安慰剂 56 56 41.1 42.6 23.8 25.6 12周 ①②③⑤⑥
阿布昔替尼200 mg，qd 安慰剂 55 56 38.7 42.6 19.6 25.6
Simpson 2020 [14] 阿布昔替尼100 mg，qd 安慰剂 156 77 32.6 31.5 24.9 22.5 12周 ①②③⑤⑥
阿布昔替尼200 mg，qd 安慰剂 154 77 33.0 31.5 22.7 22.5
Silverberg 2020 [15] 阿布昔替尼100 mg，qd 安慰剂 158 78 37.4 33.4 21.1 21.7 12周 ①②③⑤⑥
阿布昔替尼200 mg，qd 安慰剂 155 78 33.5 33.4 20.5 21.7
Bieber 2021 [16] 阿布昔替尼100 mg，qd 安慰剂 238 131 37.3 37.4 22.7 21.4 12周 ①②③⑤⑥
阿布昔替尼200 mg，qd 安慰剂 226 131 38.8 37.4 23.4 21.4
Guttman-Yassky 2019 [17] 巴瑞替尼2 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 37 49 42.0 a 35.0 a 26.4 a 17.7 a 16周 ①②③④⑤⑥
巴瑞替尼4 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 38 49 32.5 a 35.0 a 22.0 a 17.7 a
Reich 2020 [18] 巴瑞替尼2 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 109 109 33.8 33.7 24.6 22.0 16周 ①②③④⑤⑥
巴瑞替尼4 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 111 109 33.9 33.7 25.5 22.0
Simpson 2020（1） [19] 巴瑞替尼2 mg，qd 安慰剂 123 149 35.0 35.0 25.0 26.0 16周 ①②③④⑤⑥
巴瑞替尼4 mg，qd 安慰剂 125 149 37.0 35.0 25.0 26.0
Simpson 2020（2） [19] 巴瑞替尼2 mg，qd 安慰剂 123 244 36.0 35.0 24.0 25.0 16周 ①②③④⑤⑥
巴瑞替尼4 mg，qd 安慰剂 123 244 34.0 35.0 23.0 25.0
Bieber 2022 [20] 巴瑞替尼2 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 185 93 37.3 38.7 25.3 27.2 16周 ①②③④⑤⑥
巴瑞替尼4 mg，qd+糖皮质激素 安慰剂+糖皮质激素 92 93 38.7 38.7 27.5 27.2
a：中位数；①：IGA评分达到0或1分的患者比例；②：EASI-75的患者比例；③：≥3级AEs发生率；④：SI发生率；⑤：URTI发生率；⑥：NAS发
生率。

中国药房 2024年第35卷第12期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 12 · 1421 ·