Page 11 - 《中国药房》2024年12期

其工作机构利用“药品临床综合评价项目管理质量检查 表6 药品临床综合评价项目管理质量检查表
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表”（表 6）审查该项目流程的合规性 。若通过合规性 评价内容 评价条目
项目登记 （1）项目组按规定时间在信息平台上完成项目登记工作
审查，卫生健康委或其工作机构将会在15个工作日内组
（2）项目组在信息平台上登记的主题基础信息完整、规范
织结题评审会，在此期间第三方独立研究团队也会根据 项目实施方案 （1）项目组在开展评价前制定并按照专家意见修改完善项目实施方案
项目组上传的结题材料出具评估意见报告供评审专家 （2）项目组在信息平台上上传了项目实施方案的初稿、各修订版本或终版
（3）项目组按要求修改项目实施方案（如有发生）
参考。若未通过合规性审查，则项目组需按照规定对流
项目结题 （1）项目组严格按照项目实施方案开展药品临床综合评价工作
程进行补充和完善。结题评审会上，专家根据完成情况 （2）项目组在信息平台上上传了项目结题报告的初稿、各修订版本或终版
对药品临床综合评价项目进行打分评审。若通过评审， 结果为“合格”及以上的药品临床综合评价项目，可在当
项目组需根据专家意见修改并上传结题报告终版；若首 年或下一年医院绩效考核总分中按每个项目 10 分予以
次结题评审未通过，则项目组需根据专家意见完善研 加分奖励，给予该项目参评国家优秀药品临床综合评价
究，而后再次按流程进行专家评审直至通过，但此后产
项目的资格，并将剩余的立项经费划拨至项目单位（若
生的各项费用均由项目组承担。
有立项经费）。“惩”是指对于结题评审结果为“不合格”
7 完成质量考核
且在规定时间内未通过整改的药品临床综合评价项目，
为了进一步鼓励项目组发挥主观能动性，保质保量
取消医院绩效考核加分奖励，取消该项目参评国家优秀
完成药品临床综合评价项目，笔者建议，卫生部门可借
药品临床综合评价项目的资格，取消剩余立项经费的划
鉴江苏药品临床综合评价项目质量评价考核的经验，从
拨（若有立项经费）。若项目组按要求和规定整改后通
管理和技术两个层面对药品临床综合评价项目的完成
过评审，则仍可给予医院绩效考核加分奖励，仍可将剩
情况进行质量考核，具体设计思路如下：
余的立项经费划拨至项目单位（若有立项经费），但该项
（1）建立“管理质量考核为先，技术质量考核为主”
目无法再参加国家优秀药品临床综合评价项目的评选，
的药品临床综合评价项目完成质量考核制度。卫生健
且因再次组织专家评审等而产生的费用均由项目组
康委及其工作机构在召开专家结题评审会前，必须利用
承担。
“药品临床综合评价项目管理质量检查表”（表6）确认项
目组是否已经按要求、按顺序完成前期所有流程。若项 8 我国药品临床综合评价管理机制设计
目组已经在流程上合规，卫生健康委或其工作机构方可 基于上述七大核心环节，本研究设计的我国药品临
为其召开结题评审会评估其项目完成质量；否则，不予 床综合评价管理机制见图 1。在该管理机制下，各方不
召开结题评审会。 仅可以有序、高效地开展药品临床综合评价工作，同时
（2）形成以药品临床综合评价项目结题评审结果为 各工作环节也能够留痕且可追溯，这对于进一步提高我
基础的项目完成质量奖惩机制。“奖”是指对于结题评审 国药品临床综合评价项目的完成质量具有重要意义。

协助
项目组制定实施方案 第三方独立 项目组在信息平台提交结题报
是否为“自上而 研究团队 告终稿
下”遴选模式
项目组在信息平台提交实施方 不通过
不 案
是 否 卫生健康委或其工作机构验收
通 15个工作日后 修 结题
过
卫生健康委或其工作机构组织 改
组织主题 收集项目 方案论证会 实 若有立项经费 量
清单遴选 申请书
通过 施
项目组在信息平台提交实施方 方 不通过 划拨剩余 按每个项目10分
主题遴选要点 案终稿 案 经费 计入医院绩效考
核总分
形成主题遴选清单
严格按照项目实施方案开展评 不通过
论证主题遴选清单结果 估工作 质 参加国家优秀药
品临床综合评价
一次性通过结
题评审的项目 项目评选
发布主题清单 项目组在信息平台提交结题报 可参加 按当年所结题
告以及相关附件材料 药品临床综合 报告数量的9%
评价管理项目
质量检查表
签订项目合同书 不 卫生健康委或其工作机构审查
通 排 名 前 10%、11%～20%、21%～
10个工作日内 项目流程的合规性 第三方独立研 30% 的项目分别给予 30 分、20 分、
过
在信息平台登记项目基 通过 15个工作日后 究团队出具评 10分的奖励，计入当年或下一年医
估意见报告
院绩效考核总分
础信息
卫生健康委或其工作机构组织
后续费用由 结题评审会 通过
项目组承担
图1 我国药品临床综合评价管理机制设计图
中国药房 2024年第35卷第12期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 12 · 1417 ·