Page 110 - 《中国药房》2024年10期
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1.3 文献筛选与资料提取 共检索到文献(n=578):PubMed
(n=161)、Embase(n=162)、Co‐
由 2 位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献, chrane 图书馆(n=10)、中国知网
(n=120)、万方数据(n=125)
如遇分歧,则由第3位研究者判断,并共同讨论决定是否 剔除重复文献(n=128)
纳入。提取资料包括第一作者、发表年份、样本量、干预 初筛获得文献(n=450)
措施和结局指标等。 阅读标题和摘要后排除文献(n=414)
1.4 纳入文献质量评价 复筛获得文献(n=36)
采 用 纽 卡 斯 尔 - 渥 太 华 量 表(Newcastle-Ottawa 阅读全文后排除文献(n=25)
scale,NOS)对纳入的文献进行质量评价,主要包括研究 最终纳入文献(n=11)
人群、组间可比性、结果/暴露因素测量;总分为9分,1~ 图1 文献筛选流程图
4 分为低质量文献,5~6 分为中等质量文献,7~9 分为
与有效率无相关性(P>0.05),详见表2。亚组分析结果
[10]
高质量文献 。
显示,仅使用蒽环类药物+5-氟尿嘧啶+环磷酰胺+紫杉
1.5 统计学方法
烷类药物患者的有效率与显性模型(TC+TT vs. CC)有
采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。分类变量采
[3―4]
相关性(P<0.01) (鉴于篇幅所限,亚组分析的表略,
用比值比(odds ratio,OR)及其 95% 置信区间(confi‐
2
dence interval,CI)表示。采用I 检验分析各研究间的异 下同)。
质性。当P≥0.1或I <50%时,表示各研究间无统计学 (2)ABCB1 C3435T:5项研究报道了ABCB1 C3435T
2
异质性,采用固定效应模型;反之,则采用随机效应模 与有效率的相关性 [3―4,12―14] 。结果显示,3 种基因模型均
型。采用逐一剔除文献法进行敏感性分析。检验水准 与有效率无相关性(P≥0.05),详见表3。亚组分析结果
α=0.05。 显示,仅使用紫杉烷类药物+曲妥珠单抗患者的有效率
2 结果 与隐性模型(TT vs. TC+CC)有相关性(P=0.02) 。
[12]
2.1 文献筛选结果与纳入文献的基本信息 (3)ABCB1 G2677T/A:5 项 研 究 报 道 了 ABCB1
初检共纳入文献578篇,通过阅读标题、摘要和全文 G2677T/A 与有效率的相关性 [3,11―14] 。结果显示,3 种基
后 ,最 终 纳 入 11 篇 文 献 [3―4,11―19] ,其 中 6 篇 为 队 列 研
因模型均与有效率无相关性(P>0.05),详见表4。亚组
究 [4,11―13,16,19] ,5 篇为病例-对照研究 [3,14―15,17―18] ;共计 1 321
分析结果显示,无论样本量是否≥100、使用何种治疗方
例患者。所有研究均符合 Hardy-Weinberg 平衡。结果
案,3种基因模型均与有效率无相关性(P>0.05)。
见图1、表1。
2.3.2 不良反应发生率
2.2 纳入文献的质量评价结果
(1)骨髓抑制发生率——①ABCB1 C1236T:3 项研
3 项 研 究 为 中 等 质 量 [14,16,19] ;8 项 研 究 为 高
质量 [3―4,11―13,15,17―18] 。 究报道了 ABCB1 C1236T 与骨髓抑制发生率的相关
2.3 Meta分析结果 性 [3,16,19] 。结果显示,3 种基因模型均与发生骨髓抑制无
2.3.1 有效率 关(P>0.05),详见表5。亚组分析结果显示,无论样本量
(1)ABCB1 C1236T:4项研究报道了ABCB1 C1236T 是否≥100、使用何种治疗方案,3 种基因模型均与发生
与有效率的相关性 [3―4,12―13] 。结果显示,3 种基因模型均 骨髓抑制无关(P>0.05)。
表1 纳入文献的基本特征
第一作者及发表年份 研究国家 所在地区 样本量 干预措施 基因型 结局指标 NOS评分
Tulsyan 2014 [3] 印度 亚洲 132 紫杉醇+蒽环类药物+5-氟尿嘧啶+环磷酰胺,或多西他赛+蒽环类药物+5-氟尿嘧啶+环磷酰胺 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A ①② 7
Priyadarshini 2019 [4] 印度 亚洲 129 蒽环类药物+5-氟尿嘧啶+环磷酰胺+多西他赛 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T ① 8
Chang 2009 [11] 韩国 亚洲 121 紫杉醇 ABCB1 G2677T/A ① 8
Kim 2012 [12] 韩国 亚洲 57 紫杉醇+曲妥珠单抗,或多西他赛+曲妥珠单抗 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A ① 7
刘新兰2016 [13] 中国 亚洲 146 紫杉醇+表柔比星/多西他赛+吡柔比星,或紫杉醇+卡培他滨/多西他赛+卡培他滨 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A ① 7
李倩2022 [14] 中国 亚洲 92 紫杉醇+表柔比星/多西他赛+表柔比星,或紫杉醇+卡培他滨/多西他赛+卡培他滨 ABCB1 C3435T、ABCB1 G2677T/A ① 6
Tanabe 2017 [15] 日本 亚洲 127 环磷酰胺+表柔比星+5-氟尿嘧啶+紫杉醇,或环磷酰胺+表柔比星+紫杉醇+曲妥珠单抗,或环 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A ② 8
磷酰胺+表柔比星+5-氟尿嘧啶+曲妥珠单抗+紫杉醇
Tsai 2009 [16] 中国 亚洲 59 多西他赛+表柔比星+环磷酰胺 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A ② 6
Eckhoff 2015 [17] 丹麦 欧洲 150 环磷酰胺+多西他赛,或环磷酰胺+多西他赛+表柔比星 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A ② 7
Abdelfattah 2021 [18] 埃及 非洲 92 环磷酰胺+表柔比星+5-氟尿嘧啶+紫杉醇,或环磷酰胺+表柔比星+紫杉醇+曲妥珠单抗,或环 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T ② 8
磷酰胺+表柔比星+5-氟尿嘧啶+曲妥珠单抗+紫杉醇
Kim 2012 [19] 韩国 亚洲 216 多西他赛+多柔比星+环磷酰胺 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A ② 6
①:有效率;②:不良反应发生率。
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