Page 110 - 《中国药房》2024年10期
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1.3 文献筛选与资料提取                                          共检索到文献(n=578):PubMed
                                                                 (n=161)、Embase(n=162)、Co‐
              由 2 位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献,                           chrane 图书馆(n=10)、中国知网
                                                                 (n=120)、万方数据(n=125)
          如遇分歧,则由第3位研究者判断,并共同讨论决定是否                                                   剔除重复文献(n=128)
          纳入。提取资料包括第一作者、发表年份、样本量、干预                                  初筛获得文献(n=450)
          措施和结局指标等。                                                                   阅读标题和摘要后排除文献(n=414)
          1.4 纳入文献质量评价                                               复筛获得文献(n=36)
              采 用 纽 卡 斯 尔 - 渥 太 华 量 表(Newcastle-Ottawa                                阅读全文后排除文献(n=25)
          scale,NOS)对纳入的文献进行质量评价,主要包括研究                              最终纳入文献(n=11)
          人群、组间可比性、结果/暴露因素测量;总分为9分,1~                                       图1 文献筛选流程图
          4 分为低质量文献,5~6 分为中等质量文献,7~9 分为
                                                              与有效率无相关性(P>0.05),详见表2。亚组分析结果
                    [10]
          高质量文献 。
                                                              显示,仅使用蒽环类药物+5-氟尿嘧啶+环磷酰胺+紫杉
          1.5 统计学方法
                                                              烷类药物患者的有效率与显性模型(TC+TT vs. CC)有
              采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。分类变量采
                                                                             [3―4]
                                                              相关性(P<0.01) (鉴于篇幅所限,亚组分析的表略,
          用比值比(odds ratio,OR)及其 95% 置信区间(confi‐
                                      2
          dence interval,CI)表示。采用I 检验分析各研究间的异                 下同)。
          质性。当P≥0.1或I <50%时,表示各研究间无统计学                           (2)ABCB1 C3435T:5项研究报道了ABCB1 C3435T
                            2
          异质性,采用固定效应模型;反之,则采用随机效应模                            与有效率的相关性        [3―4,12―14] 。结果显示,3 种基因模型均
          型。采用逐一剔除文献法进行敏感性分析。检验水准                             与有效率无相关性(P≥0.05),详见表3。亚组分析结果
          α=0.05。                                             显示,仅使用紫杉烷类药物+曲妥珠单抗患者的有效率
          2 结果                                                与隐性模型(TT vs. TC+CC)有相关性(P=0.02) 。
                                                                                                      [12]
          2.1 文献筛选结果与纳入文献的基本信息                                   (3)ABCB1  G2677T/A:5 项 研 究 报 道 了 ABCB1
              初检共纳入文献578篇,通过阅读标题、摘要和全文                        G2677T/A 与有效率的相关性        [3,11―14] 。结果显示,3 种基
          后 ,最 终 纳 入 11 篇 文 献   [3―4,11―19] ,其 中 6 篇 为 队 列 研
                                                              因模型均与有效率无相关性(P>0.05),详见表4。亚组
          究 [4,11―13,16,19] ,5 篇为病例-对照研究 [3,14―15,17―18] ;共计 1 321
                                                              分析结果显示,无论样本量是否≥100、使用何种治疗方
          例患者。所有研究均符合 Hardy-Weinberg 平衡。结果
                                                              案,3种基因模型均与有效率无相关性(P>0.05)。
          见图1、表1。
                                                              2.3.2 不良反应发生率
          2.2 纳入文献的质量评价结果
                                                                 (1)骨髓抑制发生率——①ABCB1 C1236T:3 项研
              3 项 研 究 为 中 等 质 量      [14,16,19] ;8 项 研 究 为 高
          质量  [3―4,11―13,15,17―18] 。                          究报道了 ABCB1 C1236T 与骨髓抑制发生率的相关
          2.3 Meta分析结果                                        性 [3,16,19] 。结果显示,3 种基因模型均与发生骨髓抑制无
          2.3.1 有效率                                           关(P>0.05),详见表5。亚组分析结果显示,无论样本量
             (1)ABCB1 C1236T:4项研究报道了ABCB1 C1236T              是否≥100、使用何种治疗方案,3 种基因模型均与发生
          与有效率的相关性         [3―4,12―13] 。结果显示,3 种基因模型均         骨髓抑制无关(P>0.05)。
                                                表1 纳入文献的基本特征
           第一作者及发表年份 研究国家 所在地区 样本量  干预措施                                     基因型                   结局指标 NOS评分
           Tulsyan 2014 [3]  印度  亚洲  132  紫杉醇+蒽环类药物+5-氟尿嘧啶+环磷酰胺,或多西他赛+蒽环类药物+5-氟尿嘧啶+环磷酰胺 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A  ①②  7
           Priyadarshini 2019 [4]  印度  亚洲  129  蒽环类药物+5-氟尿嘧啶+环磷酰胺+多西他赛       ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T  ①   8
           Chang 2009 [11]  韩国  亚洲  121  紫杉醇                                 ABCB1 G2677T/A         ①     8
           Kim 2012 [12]  韩国  亚洲  57  紫杉醇+曲妥珠单抗,或多西他赛+曲妥珠单抗                  ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A  ①   7
           刘新兰2016 [13]  中国  亚洲  146  紫杉醇+表柔比星/多西他赛+吡柔比星,或紫杉醇+卡培他滨/多西他赛+卡培他滨  ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A  ①   7
           李倩2022 [14]  中国  亚洲   92  紫杉醇+表柔比星/多西他赛+表柔比星,或紫杉醇+卡培他滨/多西他赛+卡培他滨  ABCB1 C3435T、ABCB1 G2677T/A  ①   6
           Tanabe 2017 [15]  日本  亚洲  127  环磷酰胺+表柔比星+5-氟尿嘧啶+紫杉醇,或环磷酰胺+表柔比星+紫杉醇+曲妥珠单抗,或环 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A  ②   8
                                    磷酰胺+表柔比星+5-氟尿嘧啶+曲妥珠单抗+紫杉醇
           Tsai 2009 [16]  中国  亚洲  59  多西他赛+表柔比星+环磷酰胺                        ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A  ②   6
           Eckhoff 2015 [17]  丹麦  欧洲  150  环磷酰胺+多西他赛,或环磷酰胺+多西他赛+表柔比星         ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A  ②   7
           Abdelfattah 2021 [18]  埃及  非洲  92  环磷酰胺+表柔比星+5-氟尿嘧啶+紫杉醇,或环磷酰胺+表柔比星+紫杉醇+曲妥珠单抗,或环 ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T  ②   8
                                    磷酰胺+表柔比星+5-氟尿嘧啶+曲妥珠单抗+紫杉醇
           Kim 2012 [19]  韩国  亚洲  216  多西他赛+多柔比星+环磷酰胺                        ABCB1 C3435T、ABCB1 C1236T、ABCB1 G2677T/A  ②   6
             ①:有效率;②:不良反应发生率。


          · 1256 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 10                            中国药房  2024年第35卷第10期
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