Page 107 - 《中国药房》2024年10期
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但是考虑到精神病类 ADR 为拉考沙胺常见的 ADR,因                            473-484.
          此建议临床使用时应注意监测患者的心理状态、行为变                           [ 7 ]  郭铭花,张敬军. 癫痫流行病学调查研究[J/OL]. 中华脑
          化、睡眠模式、社交互动、认知功能等,以提高用药的安                               科疾病与康复杂志(电子版),2013,3(5):338-340[2023-
          全性。                                                     10-27]. https://zhnkjbykfzz.cma-cmc.com.cn/CN/2095-
          3.4 本研究的局限性                                             123X/home.shtml.DOI:10.3877/cma.j.issn.2095-123X.
                                                                  2013.05.012.
              本研究的局限性为:(1)FAERS 数据库属于自发呈
                                                                  GUO M H,ZHANG J J. Epidemiological investigation of
          报系统,存在数据漏报、错报和信息缺失以及信息来源
                                                                  epilepsy[J/OL].  Chin  J  Brain  Dis  Rehabil  Electron  Ed,
          多样(如药师、患者、医生等)等问题,导致报告存在偏                               2013,3(5):338-340[2023-10-27].  https://zhnkjbykfzz.
          倚,使得与药品相关的不良事件发生风险被低估,或者                                cma-cmc.com.cn/CN/2095-123X/home.shtml.DOI:10.
          因部分ADE与疾病本身的进展及并发症难以区分,从而                               3877/cma.j.issn.2095-123X.2013.05.012.
          可能导致这些事件与药品的关联强度被高估。(2)信号                          [ 8 ]  THURMAN D J,FAUGHT E,HELMERS S,et al. New-
          挖掘结果只能提示存在ADE风险增加的潜在可能,并不                               onset  lesional  and  nonlesional  epilepsy  in  the  US  popu-
          一定有必然的因果关系。(3)在治疗癫痫的过程中可能                               lation:patient characteristics and patterns of antiepileptic
          会合用多种抗癫痫药物,这可能导致其他抗癫痫药物引                                drug use[J]. Epilepsy Res,2019,157:106210.
          起的ADE被错误地归为拉考沙胺引起,而导致拉考沙胺                          [ 9 ]  ABOU KHALED K,KHOURY J,MACARON G,et al.
                                                                  Forced  normalization  and  psychosis  following  use  of
          的ADE增多。
                                                                  lacosamide[J]. Seizure,2016,41:96-99.
          4 结语
                                                             [10]  CASCELLA N G,SCHRETLEN D J,SAWA A. Schizo‐
              本研究对拉考沙胺上市后的ADE信号进行挖掘,更
                                                                  phrenia and epilepsy:is there a shared susceptibility?[J].
          加真实完整地呈现了拉考沙胺的安全信息。拉考沙胺                                 Neurosci Res,2009,63(4):227-235.
          最常见的 ADR 为头晕、头痛、恶心、呕吐、精神异常等,                       [11]  张莎,祝德秋. 基于美国FAERS数据库的新型降脂药前
          但大多数为轻中度,会随着用药次数增多,出现耐受而                                蛋白转化酶枯草溶菌素 9 抑制剂药物不良信号的数据
          减轻;拉考沙胺说明书未记载的先天性口角发育不全、                                挖掘与分析[J]. 中南药学,2021,19(12):2582-2587.
          线粒体 DNA 突变、过熟儿、分裂性身份识别障碍、色素                             ZHANG  S,ZHU  D  Q.  Adverse  drug  events  signals  of
          尿、行为障碍、分离性障碍等新的可疑的ADR应引起重                               PCSK9 inhibitors based on the FAERS database[J]. Cent
          视。此外,拉考沙胺引起的精神病类、心脏器官疾病、生                               South Pharm,2021,19(12):2582-2587.
          殖系统的ADR需加强警惕,以保障患者用药的安全性。                          [12]  阳宇,李宽. 基于OpenFDA不良事件数据库对拉考沙胺
                                                                  和左乙拉西坦的分析[J]. 海峡药学,2023,35(4):84-88.
          参考文献
                                                                  YANG  Y,LI  K.  Analysis  of  adverse  drug  reactions
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              for  adults  with  epilepsy:a  review[J].  JAMA,2022,327
                                                                  OpenFDA[J]. Strait Pharm J,2023,35(4):84-88.
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                                                             [13]  李建萍,王飞,许传洁,等. 基于FAERS对第三代抗癫痫
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                                                                  药物相关精神系统不良事件药物警戒信号的挖掘[J]. 中
              a new approach to target voltage-gated sodium currents in
                                                                  国医院药学杂志,2022,42(11):1147-1151.
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                                                                  LI  J  P,WANG  F,XU  C  J,et  al.  Pharmacovigilance
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                                                                  signals mining for the third-generation anti-epileptic drugs
              Lacosamide  add-on  therapy  for  focal  epilepsy[J].  Cochrane
                                                                  related  to  psychiatric  system  adverse  events  based  on
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                                                                  FAERS[J]. Chin J Hosp Pharm,2022,42(11):1147-1151.
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          中国药房  2024年第35卷第10期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 10    · 1253 ·
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