Page 107 - 《中国药房》2024年10期
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但是考虑到精神病类 ADR 为拉考沙胺常见的 ADR,因 473-484.
此建议临床使用时应注意监测患者的心理状态、行为变 [ 7 ] 郭铭花,张敬军. 癫痫流行病学调查研究[J/OL]. 中华脑
化、睡眠模式、社交互动、认知功能等,以提高用药的安 科疾病与康复杂志(电子版),2013,3(5):338-340[2023-
全性。 10-27]. https://zhnkjbykfzz.cma-cmc.com.cn/CN/2095-
3.4 本研究的局限性 123X/home.shtml.DOI:10.3877/cma.j.issn.2095-123X.
2013.05.012.
本研究的局限性为:(1)FAERS 数据库属于自发呈
GUO M H,ZHANG J J. Epidemiological investigation of
报系统,存在数据漏报、错报和信息缺失以及信息来源
epilepsy[J/OL]. Chin J Brain Dis Rehabil Electron Ed,
多样(如药师、患者、医生等)等问题,导致报告存在偏 2013,3(5):338-340[2023-10-27]. https://zhnkjbykfzz.
倚,使得与药品相关的不良事件发生风险被低估,或者 cma-cmc.com.cn/CN/2095-123X/home.shtml.DOI:10.
因部分ADE与疾病本身的进展及并发症难以区分,从而 3877/cma.j.issn.2095-123X.2013.05.012.
可能导致这些事件与药品的关联强度被高估。(2)信号 [ 8 ] THURMAN D J,FAUGHT E,HELMERS S,et al. New-
挖掘结果只能提示存在ADE风险增加的潜在可能,并不 onset lesional and nonlesional epilepsy in the US popu-
一定有必然的因果关系。(3)在治疗癫痫的过程中可能 lation:patient characteristics and patterns of antiepileptic
会合用多种抗癫痫药物,这可能导致其他抗癫痫药物引 drug use[J]. Epilepsy Res,2019,157:106210.
起的ADE被错误地归为拉考沙胺引起,而导致拉考沙胺 [ 9 ] ABOU KHALED K,KHOURY J,MACARON G,et al.
Forced normalization and psychosis following use of
的ADE增多。
lacosamide[J]. Seizure,2016,41:96-99.
4 结语
[10] CASCELLA N G,SCHRETLEN D J,SAWA A. Schizo‐
本研究对拉考沙胺上市后的ADE信号进行挖掘,更
phrenia and epilepsy:is there a shared susceptibility?[J].
加真实完整地呈现了拉考沙胺的安全信息。拉考沙胺 Neurosci Res,2009,63(4):227-235.
最常见的 ADR 为头晕、头痛、恶心、呕吐、精神异常等, [11] 张莎,祝德秋. 基于美国FAERS数据库的新型降脂药前
但大多数为轻中度,会随着用药次数增多,出现耐受而 蛋白转化酶枯草溶菌素 9 抑制剂药物不良信号的数据
减轻;拉考沙胺说明书未记载的先天性口角发育不全、 挖掘与分析[J]. 中南药学,2021,19(12):2582-2587.
线粒体 DNA 突变、过熟儿、分裂性身份识别障碍、色素 ZHANG S,ZHU D Q. Adverse drug events signals of
尿、行为障碍、分离性障碍等新的可疑的ADR应引起重 PCSK9 inhibitors based on the FAERS database[J]. Cent
视。此外,拉考沙胺引起的精神病类、心脏器官疾病、生 South Pharm,2021,19(12):2582-2587.
殖系统的ADR需加强警惕,以保障患者用药的安全性。 [12] 阳宇,李宽. 基于OpenFDA不良事件数据库对拉考沙胺
和左乙拉西坦的分析[J]. 海峡药学,2023,35(4):84-88.
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中国药房 2024年第35卷第10期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 10 · 1253 ·