Page 83 - 《中国药房》2024年8期

cardiovascular disease. It was cost-effective to use PCSK9 inhibitors for the prevention of cardiovascular disease only in specific
groups， such as patients with triple vessel disease， patients with newly diagnosed acute coronary syndrome and low-density
lipoprotein cholesterol≥100 mg/dL. Future research should refer to the CHEERS 2022 scale to improve the design， and strive to
select large-scale， high-quality data to enhance the quality of reports and the transparency of health decisions， so as to more
accurately assess the cost-effectiveness of PCSK9 inhibitors.
KEYWORDS PCSK9 inhibitors； evolocumab； alirocumab； cardiovascular disease； hypercholesterolemia； pharmacoeconomic
evaluation

心血管疾病（cardiovascular diseases，CVDs）严重威 locumab”“alirocumab”“cardiovascular disease”“cost-
胁人们的生命健康。《中国心血管健康与疾病报告2022》 effectiveness”“cost-utility”“cost-benefit”“economic
显示，我国CVDs患病率处于持续上升阶段，患病人数达 evaluation”。检索时限均从建库至 2023 年 10 月 8 日。
3.3亿人，2020年CVDs患者出院总人次占同期出院总人 语种限定为中文和英文。中文数据库以 CNKI 为例，以
次的7.8%，CVDs住院总费用高达1 652.22亿元，城乡居 “（前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 抑制剂 or 依洛尤单抗 or
[1]
民 CVDs 病死率超过 45%，社会负担和经济负担沉重 。 阿利西尤单抗）and（（心血管疾病）and（成本or经济学评
血脂异常是 CVDs 发生的主要因素，故有效控制患者的 价））”作 为 检 索 式 进 行 全 文 检 索 。 英 文 数 据 库 以
血脂水平对 CVDs 的预防至关重要。目前，应用于临床 PubMed 为例，以“（（PCSK9 inhibitor OR proprotein con‐
的主要降脂药物包括他汀类药物（以下简称“他汀”）和 vertase subtilisin/kexin type 9 inhibitor OR evolocumab
胆固醇吸收抑制剂等。近年来，新型降脂药物前蛋白转 OR alirocumab）AND（cardiovascular disease）AND （cost-
化酶枯草溶菌素 9（proprotein convertase subtilisin/kexin effectiveness OR cost-benefit OR cost-utility or economic
type 9，PCSK9）抑制剂被证实可通过阻止肝脏PCSK9与 evaluation））”作为检索式进行检索。
低 密 度 脂 蛋 白 受 体（low-density lipoprotein receptor， 1.2 纳入与排除标准
LDL-R）结合，从而有效降低血浆低密度脂蛋白胆固醇 1.2.1 纳入标准
（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）水 平 。 目 本研究纳入的人群为存在CVDs高风险的高胆固醇
前，我国已批准依洛尤单抗和阿利西尤单抗两种PCSK9 血症患者，或既往有 CVDs 的高胆固醇血症患者。干预
抑制剂上市，主要用于高胆固醇血症、混合型血脂异常 措施涉及PCSK9抑制剂，包括依洛尤单抗或阿利西尤单
的治疗及心血管事件的预防，其降脂效果已有临床证据 抗；对照措施为背景降脂治疗（lipid-lowering treatment，
[2]
支持且短期安全性较好 。国内外已开展了较多有关 LLT），一般为他汀单用或联用依折麦布/安慰剂（在无法
PCSK9抑制剂的药物经济学评价，但尚无研究对这些经 确定原文献中具体的 LLT 方案时，下文统称为“LLT”）。
济学评价进行方法学总结，也未对研究结果进行分析和 结局指标包括健康产出指标[如生存年（life years，LYs）、
比较，故现有研究是否适用于我国医疗卫生决策尚未可 质量调整生命年（quality-adjusted life years，QALYs）]及
知。为此，本研究拟对PCSK9抑制剂预防CVDs的药物 增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness ratio，
经济学研究进行系统综述，以期为优化临床治疗方案、 ICER）等。研究类型为公开发表的药物经济学评价研
制定相关政策及开展后续药物经济学评价研究提供 究，研究方法为成本-效果分析（cost-effectiveness analy‐
参考。 sis，CEA）或成本-效用分析（cost-utility analysis，CUA）。
1 资料与方法 1.2.2 排除标准
1.1 文献检索 本研究的排除标准包括：（1）研究类型不符合的文
在 PubMed、the Cochrane Library、国际卫生技术评 献，或基于个体水平数据的研究；（2）药物经济学文献综
估 机 构 网 络（International Network of Agencies for 述；（3）非英文或中文文献；（4）无法获得全文或进行数
Health Technology Assessment，INHTA）、英国国家卫生 据提取的文献；（5）重复发表的文献（仅纳入最新或最全
与 临 床 优 化 研 究 所（National Institute for Health and 文献）。
Care Excellence，NICE）等英文数据库，以及中国知网 1.3 文献筛选与数据提取
（CNKI）、万方数据、维普网（VIP）等中文数据库中全面 采用预先设计的表格，由 2 名研究者分别独立阅读
检索公开发表的有关 PCSK9 抑制剂用于 CVDs 预防的 文献标题和摘要初筛，交叉核对初筛结果，并阅读全文
药物经济学评价文献。中文检索词包括“前蛋白转化酶 复筛后，对最终纳入的文献进行数据提取和交叉核对，
枯草溶菌素 9 抑制剂”“PCSK9 抑制剂”“依洛尤单抗” 若 2 名研究者意见不一致则与第 3 名研究者讨论决定。
“阿利西尤单抗”“心血管疾病”“成本”“药物经济学评 数据提取内容包括第一作者、发表时间、国家、患者人
价”，英文检索词包括“PCSK9 inhibitor”“PCSK9i”“evo‐ 群、干预措施、对照措施、研究视角、模型选择、研究时

中国药房 2024年第35卷第8期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 8 · 973 ·