Page 80 - 《中国药房》2024年8期
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表4 基础分析结果                               100
                                                                  90
           方案          成本/元  效果/QALYs 增量成本/元 增量效果/QALYs ICER/（元/QALY）  80
           替雷利珠单抗联合化疗 207 100.08  1.358  70 404.81  0.268  262 431.62  70
           安慰剂联合化疗    136 695.27  1.089                          方案具有经济性的概率/%  60                  替雷利珠单抗组
                                                                                                   对照组
                                                                  50
          2.2 单因素敏感性分析                                            40
              单因素敏感性分析结果（图4）显示，对ICER值影响                           30
                                                                  20
          较大的参数为 PFS 效用值、替雷利珠单抗药品成本、PD                            10
                                                                   0
          效用值和贴现率，这几个参数在区间内的变化将可能                                   0           80 000            160 000          240 000    320 000       400 000         480 000        560 000
                                                                                 WTP阈值/（元/QALY）
          使基础分析结果翻转，这可能是由本研究的 ICER 值
                                                                          图6 成本-效果可接受曲线
         （262 431.62 元/QALY）与 WTP 阈值（268 074 元/QALY）
                                                              单抗联合化疗方案可给患者带来更多的健康获益，但同
          较接近所致。其他参数对ICER值的影响相对较小。
                                                              时总成本更高；替雷利珠单抗联合化疗方案相较于安慰
                  PFS效用值                                      剂联合化疗方案的ICER值为262 431.62元/QALY，低于
            替雷利珠单抗药品成本
                  PD效用值                                       本研究设定的 WTP 阈值。单因素敏感性分析结果显
                    贴现率                                       示，PFS效用值、替雷利珠单抗药品成本、PD效用值和贴
                后续治疗成本                          上限值
                支持治疗成本                          下限值           现率对ICER的影响较大；概率敏感性分析结果显示，在
                检查检验成本                                        本研究设定的 WTP 阈值下，替雷利珠单抗方案具有经
                   体表面积
                   随访成本                                       济性的概率为 53.3%，随着我国人均 GDP 的不断增加，
              奥沙利铂药品成本                                        替雷利珠单抗方案具有经济性的概率将不断增大。
          对照组不良事件管理成本
              卡培他滨药品成本                                            目前，替雷利珠单抗有 11 项适应证（包括局部晚期
                      220 000            240 000             260 000              280 000              300 000  不可切除或转移性胃癌等）已获国家药品监督管理局批
                                  ICER/（元/QALY）
                   图4 单因素敏感性分析的旋风图                            准，但尚无替雷利珠单抗治疗胃癌的药物经济学评价。
                                                              Lu 等 [11]  从 中 国 医 疗 保 健 系 统 角 度 出 发 ，基 于
          2.3 概率敏感性分析
                                                              RATIONALE-306试验数据评价了替雷利珠单抗联合化
              成本-效果散点图（图 5）显示，1 000 次蒙特卡洛模
                                                              疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌的经济性，结果显示，
          拟的 ICER 值几乎均匀落在 WTP 阈值线两侧；当以 3 倍
                                                              在该研究设定的 WTP 阈值（257 091 元/QALY）下，与安
          我国人均 GDP 为 WTP 阈值（268 074 元/QALY）时，替
                                                              慰剂联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗方案具有经
          雷利珠单抗方案具有经济性的概率为 53.3%。成本-效                                     [17]
                                                              济性。Lang 等 基于 KEYNOTE-062 试验数据，分别从
          果可接受曲线（图 6）显示，当 WTP 阈值为 262 431.62
                                                              美国和中国支付者角度评价了帕博利珠单抗单药或联
          元/QALY 时，替雷利珠单抗方案具有经济性的概率为
                                                              合化疗与单独化疗治疗局部晚期不可切除或转移性胃
          50%；随着 WTP 阈值的不断增大，替雷利珠单抗方案具
                                                              癌的经济性，结果显示，在中国背景下，对于PD-L1综合
          有经济性的概率也随之增大。
                                                              阳性评分（combined positive score，CPS）≥1 分的患者，
            120 000
                                                              帕博利珠单抗单药或联合化疗方案对比单独化疗方案
            100 000                                           的ICER值分别为2 436 962.09、1 205 100.93元/QALY；对
             80 000                                           于CPS评分≥10分的患者，帕博利珠单抗单药或联合化疗
            增量成本/元  60 000                        WTP阈值       方案对比单独化疗方案的 ICER 值分别为 438 010.68、

             40 000                                           1 696 439.81元/QALY，均远远高于该研究设定的3倍中
                                                              国人均 GDP 的 WTP 阈值（242 887 元/QALY）。Shu 等        [12]
             20 000
                                                              基于 CheckMate-649 试验数据，从中国医疗系统角度评
                0
               －0.40          －0.20             0             0.20         0.40            0.60             0.80         1.00             1.20  价了纳武利尤单抗联合化疗对比单独化疗一线治疗局
                                增量效果/QALYs                    部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌或食
                        图5 成本-效果散点图
                                                              管腺癌的成本-效果，结果显示，纳武利尤单抗联合化疗
          3 讨论                                                较单独化疗方案的 ICER 值为 1 922 745.1 元/QALY，远
              本 研 究 从 我 国 卫 生 体 系 角 度 出 发 ，利 用                远高于该研究设定的 WTP 阈值（217 341.03 元/QALY）。
          RATIONALE-305临床试验数据和相关文献数据构建了                       可见，与单独化疗方案相比，帕博利珠单抗和纳武利尤
          分区生存模型，评价了替雷利珠联合化疗对比安慰剂联                            单抗这2种ICIs均可使局部晚期不可切除或转移性胃或
          合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食                             胃食管结合部腺癌患者获益更多，但ICER值较大，其主
          管结合部腺癌的经济性。基础分析结果显示，替雷利珠                            要原因是药品价格过高（帕博利珠单抗及纳武利尤单抗


          · 970 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 8                               中国药房  2024年第35卷第8期
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