Page 85 - 《中国药房》2024年8期

续表1
发表 研究 研究 转移概率 敏感性 贴现
第一作者 国家 药品 每支药品价格 研究视角 模型 目标人群 干预措施vs.对照措施 成本
年份 方法 时限 来源 分析 率/%
Fonarow [14] 2019 美国 依洛尤单抗 225美元 CEA 终身 临床研究 全社会 Markov模型 VHR ASCVD 依洛尤单抗+LLT vs. LLT DSA 未提及 直接成本、
间接成本
Kodera [15] 2018 日本 依洛尤单抗 22 948日元 CEA 30年 临床研究 公 共 卫 生 支 Markov模型 冠心病三支病变 依洛尤单抗+他汀vs.他汀 DSA、 2.0 直接成本
付方 PSA
Kumar [16] 2018 澳大利亚 依洛尤单抗 340澳元 CEA 25年 临床研究 卫生体系 Markov 队列状态 ASCVD 或 CVDs 依洛尤单抗+他汀vs.他汀+ DSA 5.0 直接成本
转移模型 高危 安慰剂
Lee [17] 2018 加拿大 依洛尤单抗 312加元 CEA 终身 临床研究 未提及 Markov模型 冠心病 依洛尤单抗+他汀vs.他汀 DSA、 3.0 直接成本
PSA
Olry de Labry 2018 西班牙 依洛尤单抗 207欧元 CEA 26个月、 临床研究 卫生体系 Markov模型+决策 高胆固醇血症 依洛尤单抗+他汀vs.他汀单 DSA、 3.5 直接成本
Lima [18] 10年 树模型 用或联用依折麦布 PSA
Arrieta [19] 2017 美国 依洛尤单抗 550美元 CEA 终身 临床研究 卫生体系、私 Markov模型 未提及 依洛尤单抗+他汀vs.他汀 DSA、 3.0 直接成本
人支付方 PSA
Borissov [20] 2017 保加利亚 依洛尤单抗 未提及 CEA 终身 临床研究 卫生体系 Markov 队列状态 FH 依洛尤单抗+他汀vs.他汀 DSA、 5.0 直接成本
转移模型 PSA
Fonarow [21] 2017 美国 依洛尤单抗 606美元 CEA 终身 临床研究 全社会 Markov 队列状态 ASCVD 依洛尤单抗+LLT vs. LLT DSA、 3.0 直接成本、
转移模型 PSA 间接成本
Kazi [22] 2017 美国 依洛尤单抗 606美元 CEA 终身 临床研究 卫生体系 CVDPM ASCVD 依洛尤单抗+他汀vs.他汀+ 未进行 3.0 直接成本
依折麦布
Toth [23] 2017 美国 依洛尤单抗 587美元 CEA 终身 临床研究、 支付方 Markov 队列状态 ASCVD高危 依洛尤单抗+LLT vs. LLT DSA、 3.0 直接成本
CPRD 转移模型 PSA
Villa [24] 2017 西班牙 依洛尤单抗 207欧元 CEA 10年、 临床研究 卫生体系 Markov 队列状态 心血管高危的高 依洛尤单抗+LLT vs. LLT DSA、 3.0 直接成本
终身 转移模型 胆固醇血症 PSA
Gandra [25] 2016 美国 依洛尤单抗 589美元 CEA 终身 临床研究 支付方 Markov 队列状态 FH、ASCVD 依洛尤单抗+LLT vs. LLT DSA、 3.0 直接成本
转移模型 PSA
Michaeli [26] 2023 德国 依洛尤单抗、 依洛尤单抗245 CEA 20年 临床研究 卫生体系 Markov队列模型 血脂异常 PCSK9 抑 制 剂 + 他 汀 vs. DSA、 3.0 直接成本
阿利西尤单抗 欧元、阿利西尤 他汀 PSA
单抗312欧元
Michaeli [27] 2022 英国 依洛尤单抗、 依洛尤单抗184 CEA 20年、 临床研究 卫生体系 Markov模型 血脂异常、心血管 PCSK9 抑 制 剂 + 他 汀 vs. DSA、 3.5 直接成本
阿利西尤单抗 英镑、阿利西尤 终身 事件二级预防 他汀 PSA
单抗183英镑
Kongpakwattana [28] 2019 泰国 依洛尤单抗、 269美元 a CEA 终身 系统综述、 卫生体系、全 Markov 状态转移 既往 CVD 使用他 PCSK9 抑 制 剂 + 他 汀 vs. DSA、 3.0 直接成本、
阿利西尤单抗 荟萃分析 社会 模型 汀治疗 他汀 PSA 间接成本
Dressel [29] 2019 德国 依洛尤单抗、 354欧元 a CEA 终身 临床研究 未提及 Markov 队列状态 SCAD PCSK9抑制剂+他汀vs. LLT DSA 3.0 直接成本
阿利西尤单抗 转移模型
Korman [30] 2018 挪威 依洛尤单抗、 依洛尤单抗327 CEA 终身 数据库 卫生体系 Markov 状态转移 ASCVD PCSK9抑制剂+他汀vs.依 DSA、 4.0 直接成本
阿利西尤单抗 欧元、阿利西尤 模型 折麦布+他汀 PSA
单抗322欧元
Stam-Slob [31] 2018 荷兰 依洛尤单抗、 250欧元 a CEA 终身 系统综述、 卫生体系 Markov模型 心血管病高危 PCSK9抑制剂+LLT vs. LLT DSA、 3.0 直接成本
阿利西尤单抗 荟萃分析 PSA
Kazi [32] 2016 美国 依洛尤单抗、 597美元 a CEA 终身 数据库 卫生体系 CVDPM FH、ASCVD PCSK9抑制剂+他汀vs.依 DSA、 3.0 直接成本
阿利西尤单抗 折麦布+他汀 PSA
DSA：确定性敏感性分析（deterministic sensitivity analysis）；PSA：概率敏感性分析（probabilistic sensitivity analysis）；CVDPM：心血管疾病政策模型（cardiovascular disease policy model）；CPRD：英国临床实践研究数据库（UK-based Clinical Practice Research Datalink）；a：2种PCSK9抑制剂的均价。
2.3 模型结构及主要参数 其中效果数据主要来源于ODYSSEY试验、FOURIER试
纳入的 29 篇文献均使用了 Markov 模型，其中 3 篇 验、OSLER-1 试验、RUTHERFORD-2 试验等临床研究；
使用了 CVDPM [6，22，32] ；2 篇研究根据临床试验数据建立 效用值数据均来源于既往相关文献。Markov 模型多根
了为期 12～26 个月的决策树模型，然后采用长期外推 据心血管事件的疾病进程、平均生存时间、用药周期设
Markov模型更灵活地模拟了慢性疾病患者的疾病进展、 定研究时限（26 个月～终身）与循环周期（均为 1 年）。
长期转归和资源消耗 [13，18] 。模型涉及的疾病状态主要包 贴现率及意愿支付（willingness-to-pay，WTP）阈值均根
括无心血管事件（健康）、心血管事件（如ACS、MI、卒中 据本地区情况及指南推荐进行假设，成本与健康产出均
或缺血性卒中、心力衰竭、心梗后、卒中后、心力衰竭后 采用同一贴现率进行分析。贴现率为每年1.5%～5.0%，
等）、心血管死亡（如冠心病死亡、卒中死亡）、非心血管 WTP阈值多设定为1～3倍人均国内生产总值（gross do‐
死亡等。转移概率均无法直接获得，通常采用周期内发 mestic product，GDP）。
病率或死亡率作为观察指标，并假设在1个周期内不变 2.4 成本项目与来源
化，使用相关公式计算而得。各状态事件的发生率来源 纳 入 文 献 中 ，有 24 篇 研 究 仅 测 算 了 直 接 成
于既往临床研究、本国数据库、系统综述或荟萃分析等， 本 [4―7，10―13，15―20，22―27，29―32] ，5 篇研究基于全社会角度测算了

中国药房 2024年第35卷第8期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 8 · 975 ·