Page 84 - 《中国药房》2024年8期

限、贴现率、成本、敏感性分析方法、健康产出指标、结局 检索结果（n＝325）：
CNKI（n＝163）、VIP（n＝30）、万方数据（n＝33）、
指标等。 PubMed（n＝85）、the Cochrane Library（n＝2）、NICE
1.4 文献质量评价 （n＝2）、INHTA（n＝10）
由2名研究者独立对纳入的研究进行质量评价。采 排除重复文献（n＝12）
用 2022 版卫生经济学评价报告标准共识（Consolidated 去重后文献（n＝313）
Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022，
阅读摘要排除（n＝275）
CHEERS 2022）量表进行质量评估，根据条目要求判断 初筛 非经济性评价研究（n＝251）
药物经济学系统评价及综述（n＝15）
是否符合，若符合记为“√”，未报告记为“NR（not re‐ 会议摘要或无法获取全文（n＝9）
ported）”，不适用记为“NA（not applicable）”，最终根据各
初筛后文献（n＝38）
[3]
条目符合文献数占文献总数的比例进行质量评价 。 阅读全文排除（n＝9）：
复筛 研究类型不符（n＝5）
1.5 系统评价方法 非中英文研究（n＝1）
采用描述性分析的方法，对PCSK9抑制剂预防高胆 预算影响分析或成本研究（n＝3）
复筛后纳入文献（n＝29）
固醇血症患者CVDs的药物经济学研究的评价方法和结
图1 文献筛选流程及结果
果进行归纳分析，包括基本信息、文献质量、模型结构、
成本项目和来源、健康产出、敏感性分析、结果等。 保支付方、私人支付方、支付方和全社会等。目标人群
2 研究结果 为急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）、心
2.1 文献检索结果 肌梗死（myocardial infarction，MI）、动脉粥样硬化性心
通过检索初步得到文献 325 篇，查重并初筛后得到 血 管 疾 病 （atherosclerotic cardiovascular disease，
文献 38 篇，进一步阅读全文复筛，最终纳入文献 29 ASCVD）、家族性高胆固醇血症（familial hypercholeste-
篇 [4―32] ，其中评价阿利西尤单抗的文献有3篇 [4―6] ，评价依 rolemia，FH）、极高危动脉粥样硬化性心血管疾病（very
洛尤单抗的文献有19篇 [7―25] ，同时评价阿利西尤单抗和 high-risk atherosclerotic cardiovascular disease，VHR
依洛尤单抗的文献有 7 篇 [26―32] 。文献筛选流程及结果 ASCVD）、稳定性冠心病（stable coronary artery disease，
见图1。 SCAD）等 CVDs 高危患者。干预措施包括单用 PCSK9
2.2 纳入文献的基本特征及质量评价 抑制剂及在 LLT 的基础上加用 PCSK9 抑制剂。纳入文
纳 入 文 献 中 ，20 项 研 究 来 自 欧 美 国 献的基本信息见表1。根据CHEERS 2022量表，纳入文
家 [6，8―9，14，16―27，29―32] ，9项研究来自亚洲国家 [4―5，7，10―13，15，28] （有 献的总体质量较好，具体结果见表 2（纳入文献没有“不
6项研究来自中国 [4―5，10―13] ）。研究视角包括卫生体系、医 适用”的情况）。
表1 纳入文献的基本信息

发表 研究 研究 转移概率 敏感性 贴现
第一作者 国家 药品 每支药品价格 研究视角 模型 目标人群 干预措施vs.对照措施 成本
年份 方法 时限 来源 分析 率/%
黄芸 [4] 2022 中国 阿利西尤单抗 306元 CEA 20年 临床研究 医保支付方 Markov模型 ACS 阿利西尤单抗+他汀vs.他汀 DSA、 5.0 直接成本
PSA
Liang [5] 2021 中国 阿利西尤单抗 1 888元 CEA 25年 临床研究 卫生体系 Markov 状态转移 MI 阿利西尤单抗+他汀vs.他汀 DSA、 5.0 直接成本
模型 PSA
Kazi [6] 2019 美国 阿利西尤单抗 560美元 CEA 终身 临床研究 卫生体系 CVDPM 新 发 MI 且 LDL- 阿利西尤单抗+他汀vs.他汀 DSA、 3.0 直接成本
C≥1.81 mmol/L 单用或联用依折麦布 PSA
Alghamdi [7] 2022 沙特阿拉伯 依洛尤单抗 550沙特里亚尔 CEA 终身 临床研究、 卫生体系 Markov 队列状态 ASCVD、FH 依洛尤单抗+LLT vs. LLT DSA、 3.0 直接成本
数据库 转移模型 PSA
Grégoire [8] 2022 加拿大 依洛尤单抗 251.91加元 CEA 终身 系统综述、 卫生体系、全 Markov 队列状态 ASCVD 依洛尤单抗+LLT vs. LLT DSA、 1.5 直接成本、
临床研究 社会 转移模型 PSA 间接成本
Landmesser [9] 2022 瑞典 依洛尤单抗 2 031克朗 CEA 终身 临床研究 全社会 Markov 队列状态 既往MI史 依洛尤单抗+LLT vs. LLT DSA、 3.0 直接成本、
转移模型 PSA 间接成本
Xi [10] 2023 中国 依洛尤单抗 1 298元 CEA 终身 临床研究、 卫生体系、医 Markov 队列状态 新发ACS且LDL- 依洛尤单抗+他汀vs.依折麦 DSA、 5.0 直接成本
数据库 保支付方 转移模型 C≥100 mg/dL 布+他汀 PSA
Liang [11] 2021 中国 依洛尤单抗 1 298元 CEA 25年 临床研究 卫生体系 Markov 队列状态 MI 依洛尤单抗+他汀vs.他汀+ DSA、 5.0 直接成本
转移模型 安慰剂 PSA
武志强 [12] 2021 中国 依洛尤单抗 1 298元 CEA 25年 临床研究 支付方 Markov模型 ASCVD 依洛尤单抗+他汀vs.他汀+ DSA、 3.0 直接成本
安慰剂 PSA
赵晨颖 [13] 2021 中国 依洛尤单抗 1 298元 CEA 30年 临床研究 未提及 Markov模型+决策 ASCVD 依洛尤单抗+他汀vs.他汀+ DSA、 5.0 直接成本
树模型 安慰剂 PSA
DSA：确定性敏感性分析（deterministic sensitivity analysis）；PSA：概率敏感性分析（probabilistic sensitivity analysis）；CVDPM：心血管疾病政策
模型（cardiovascular disease policy model）；CPRD：英国临床实践研究数据库（UK-based Clinical Practice Research Datalink）；a：2种PCSK9抑制剂的
均价。

· 974 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 8 中国药房 2024年第35卷第8期