Page 96 - 《中国药房》2024年7期
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分析还发现，贝利尤单抗治疗难治性 LN 患者的肾脏完                          用量，减少 24 h 尿蛋白水平和尿总蛋白肌酐比值，提高
          全缓解率高达54%，提示该药可作为此类患者的治疗新                           补体C3和补体C4水平，进一步支持了该药在中国成人
          选择。另外，本次Meta分析显示，贝利尤单抗对成人LN                         LN患者中的应用，这在多样化的临床实践中为中国LN
          患者的血肌酐水平、eGFR并无明显的改善作用，这可能                          患者的治疗优化提供了新策略。
          与纳入的原始研究基线肾功能水平良好有关，因此，该                            参考文献
          药对有严重肾功能不全或肾脏替代治疗的成人LN患者                            [ 1 ]  田新平，李梦涛，曾小峰. 我国系统性红斑狼疮的诊治现
          的疗效有待进一步研究。                                              状与未来发展方向：来自中国系统性红斑狼疮发展报告
              LN患者可能伴随关节疼痛、脱发、发热、精神症状、                             2020 年 年 度 报 告 [J].  中 华 内 科 杂 志 ，2022，61（6）：
          血细胞减少等表现，疾病活动度同样是 LN 患者治疗反                               611-616.
          应的重点关注内容。疾病活动度对LN患者反复住院和                                 TIAN X P，LI M T，ZENG X F. The challenges and future
          调整治疗方案有着很大影响，而低疾病活动度则可能有                                 development of the management of systemic lupus erythe‐
                                                                   matosus  in  China：a  concise  annual  report  of  2020[J].
                                                  [30]
          助于改善患者预后、降低药物使用及医疗负担 。本次
                                                                   Chin J Intern Med，2022，61（6）：611-616.
          Meta分析利用SLEDAI作为疾病活动度的评估指标，结
                                                              [ 2 ]  WU X Y，YANG M，XIE Y S，et al. Causes of death in
          果 显 示 ，贝 利 尤 单 抗 能 明 显 降 低 成 人 LN 患 者 的
                                                                   hospitalized patients with systemic lupus erythematosus：a
          SLEDAI，说明该药对降低整体疾病活动度具有较好的
                                                                   10-year  multicenter  nationwide  Chinese  cohort[J].  Clin
          效果，能够实现更好的疾病控制。                                          Rheumatol，2019，38（1）：107-115.
              一项关于LN患者应用糖皮质激素、免疫抑制剂，继                         [ 3 ]  FURIE R，ROVIN B H，HOUSSIAU F，et al. Two-year，
          发相关感染的Meta分析认为，亚洲地区的感染发生率为                               randomized，controlled trial of belimumab in lupus nephri‐
          26%～81.8%，非 亚 洲 地 区 的 感 染 发 生 率 为 50%～                   tis[J]. N Engl J Med，2020，383（12）：1117-1128.
              [31]
          72% 。本次 Meta 分析显示，贝利尤单抗治疗成人 LN                      [ 4 ]  YU X Q，CHEN N，XUE J，et al. Efficacy and safety of
          患者的感染发生率为 20%，说明该药对成人 LN 患者具                             belimumab  in  patients  with  lupus  nephritis：subgroup
          有良好的安全性。糖皮质激素虽然是治疗LN的基础用                                 analyses of a phase 3 randomized trial in the East Asian
          药，但应尽可能迅速减量以降低其治疗相关副作用的发                                 population[J]. Am J Kidney Dis，2023，81（3）：294-306.
          生风险。结合本次Meta分析显示，贝利尤单抗能显著减                          [ 5 ]  BLONDE L，KHUNTI K，HARRIS S B，et al. Interpreta‐
          少糖皮质激素用量，推测这可能是贝利尤单抗具有良好                                 tion and impact of real-world clinical data for the practi-
                                                                   cing clinician[J]. Adv Ther，2018，35（11）：1763-1774.
          安全性的潜在原因；另外，纳入的部分研究同时采用了
                                                              [ 6 ]  SCHMITT-EGENOLF  M.  The  disruptive  force  of  real-
          糖皮质激素和免疫抑制剂，因此感染的发生可能并不完
                                                                   world evidence[J]. J Clin Med，2023，12（12）：4026.
          全是贝尤利单抗所致。
                                                              [ 7 ]  曾宪涛，刘慧，陈曦，等 . Meta 分析系列之四：观察性研
              相比已报道的贝利尤单抗治疗LN的Meta分析，本
                                                                   究的质量评价工具[J]. 中国循证心血管医学杂志，2012，
          研究的优势是所纳入的文献均来源于真实世界，并且仅                                 4（4）：297-299.
          限于中国人群，因此研究结果更能反映贝利尤单抗对中                                 ZENG X T，LIU H，CHEN X，et al. Meta-analysis series
          国成人 LN 患者的有效性和安全性。然而，本研究存在                               Ⅳ：quality evaluation tools for observational research[J].
          以下局限性：（1）BLISS-LN 研究二次分析发现，贝利尤                           Chin J Evid Based Cardiovasc Med，2012，4（4）：297-299.
          单抗治疗Ⅲ型或Ⅳ型LN具有更好的效果，对于Ⅲ+Ⅴ型                           [ 8 ]  SLIM K，NINI E，FORESTIER D，et al. Methodological
                                        [32]
          或Ⅳ+Ⅴ型、Ⅴ型LN并无治疗优势 。本研究纳入的10                               index for non-randomized studies （minors）：development
                                   [9]
          项真实世界研究，仅有Tan等 对不同病理类型的LN的                               and validation of a new instrument[J]. ANZ J Surg，2003，
          肾脏缓解情况进行了对比分析，因而未能评估贝利尤单                                 73（9）：712-716.
          抗对不同病理类型的LN是否存在着治疗差异。（2）样本                          [ 9 ]  TAN M，XU J，TAN Y，et al. Efficacy and safety of beli-
          量对于研究结果的可靠性和有效性至关重要，原始研究                                 mumab  in  lupus  nephritis  patients：a  real-world  observa‐
                                                                   tional study in China[J]. Kidney Dis，2023，9（3）：218-228.
          的样本量太少，可能会影响研究结果的准确性，得到的
                                                              [10]  WU C Y，GONG B Q. Short-term clinical observations of
          研究结果可能与实际情况存在较大偏差。因此，本研究
                                                                   belimumab  in  the  treatment  of  recently  diagnosed  syste-
          在排除标准的制定中排除了病例数≤10例的原始研究。
                                                                   mic  lupus  erythematosus[J].  Immun  Inflamm  Dis，2022，
          尽管如此，纳入的原始研究仍然存在样本量小及随访时
                                                                   10（11）：e716.
          间短等局限，需要更大样本量的真实世界研究对中国成                            [11]  ZHANG Z W，CHEN J Y，DU H W，et al. Efficacy and
          人 LN 患者进行长期随访，以评估贝利尤单抗的远期疗                               safety  of  belimumab  in  lupus  nephritis：a  retrospective
          效和安全性。                                                   study[J/OL].  Int  J  Clin  Pharmacol  Ther，2023[2023-08-
              综上所述，本项真实世界研究的Meta分析体现出了                             15]. https：//pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36708201. DOI：
          贝利尤单抗能降低LN患者的SLEDAI，降低糖皮质激素                              10.5414/CP204323.


          · 858 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 7                               中国药房  2024年第35卷第7期
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