Page 93 - 《中国药房》2024年7期

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激 素 用 量 ，各 研 究 间 存 在 异 质 性（P＜0.000 01，I ＝
数据库检索得到的文献数量（n＝3 609）：知网（n＝54）、万方（n＝82）、维普
（n＝60）、中国生物医学文献数据库（n＝66）、Cochrane Library（n＝262）、
Embase（n＝1 320）、PubMed（n＝712）、Web of Science（n＝1 053） 95%），选用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，治
疗后，成人 LN 患者的糖皮质激素用量较基线显著降低
剔除重复文献后得到的文献数量（n＝2 057） （MD＝－18.65，95%CI 为－31.82～－5.48，P＝0.006），
排除Meta分析、综述、系统评价、社论、会议摘要、 见图4。
动物实验、病例报道（n＝781）
（2）SLEDAI：6 项研究 [9，11―14，16] 报道了 SLEDAI，各研
初筛得到的文献数量（n＝1 276） 究间存在异质性（P＜0.000 01，I ＝96%），选用随机效应
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阅读文献题目和摘要后排除研究内容 模型进行 Meta 分析。结果显示，治疗后，成人 LN 患者
不吻合（n＝1 252）
的 SLEDAI 较 基 线 显 著 降 低（MD＝－8.63，95%CI 为
需要获取全文的文献数量（n＝24） [12]
－12.12～－5.13，P＜0.000 01），见图5（其中吴东明等
排除（n＝14）： 的研究只有12例患者完成了6个月的治疗）。
研究对象不一致、不能提取数据（n＝10）
数据有误、可靠性差（n＝2） （3）24 h 尿蛋白水平：5 项研究 [9―10，12，14，17] 报道了 24 h
研究类型不吻合（n＝1）
疑似重复发表（n＝1） 2
尿蛋白水平，各研究间存在异质性（P＝0.000 9，I ＝79%），
最终纳入Meta分析的文献数量（n＝10） 选用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，治疗后，
图1 文献筛选流程图 成人LN患者的24 h尿蛋白水平较基线显著降低（MD＝
－1.71，95%CI为－3.02～－0.40，P＝0.01），见图6（其中吴
2.3 Meta分析结果
[12]
东明等 的研究只有12例患者完成了6个月的治疗）。
2.3.1 主要结局指标 [13，18]
（4）尿总蛋白肌酐比值：2 项研究 报道了尿总蛋
（1）肾脏完全缓解率：6项研究 [9，11―12，14―16] 报道了肾脏
白肌酐比值，各研究间无异质性（P＝0.51，I ＝0），选用
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完全缓解率，各研究间存在异质性（P＝0.000 4，I ＝
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固定效应模型进行Meta分析。结果显示，治疗后，成人
78%），选用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，成 LN 患者的尿总蛋白肌酐比值较基线显著降低（MD＝
人 LN 患者的肾脏完全缓解率为 61%（95%CI 为 46%～ －1.76，95%CI为－2.06～－1.46，P＜0.000 01），见图7。
76%），见图2。 （5）血肌酐水平：4 项研究 [9，12―13，16] 报道了血肌酐水
（2）肾脏部分缓解率：4项研究 [9，11―12，16] 报道了肾脏部 平，各研究间存在异质性（P＜0.000 01，I ＝91%），选用
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分 缓 解 率 ，各 研 究 间 存 在 异 质 性（P＜0.000 01，I ＝ 随机效应模型进行Meta分析。结果显示，治疗后，成人
89%），选用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，成 LN 患者的血肌酐水平虽较基线有所降低，但差异无统
人 LN 患者的肾脏部分缓解率为 23%（95%CI 为 2%～ 计学意义（MD＝－15.82，95%CI 为－46.40～14.76，P＝
44%），见图3。 0.31），见图 8（其中吴东明等 的研究只有 12 例患者完
[12]
2.3.2 次要结局指标 成了6个月的治疗）。
（1）糖皮质激素用量：4项研究 [9，11，13―14] 报道了糖皮质 （6）eGFR：4 项研究 [9，11―13] 报告了 eGFR，各研究间无
表1 纳入研究的基本特征
第一作者及发表年份 地区 LN例数 是否为难治性LN患者 结局指标 肾脏病理类型及例数 研究类型 治疗时间/月
Tan 2023 [9] 北京 61 未描述 ①②③④⑤⑦⑧⑨⑩⑪ Ⅱ型2例、Ⅲ型5例、Ⅳ型31例、Ⅲ+Ⅴ型及Ⅳ+Ⅴ型共13例、Ⅴ型6例、不详4例 单臂研究 6～19
Wu 2022 [10] 天津 12 未描述 ⑤ 未描述 单臂研究 6
Zhang 2023 [11] 金华 25 是 ①②③④⑧⑨⑩⑪ Ⅲ型5例、Ⅲ+Ⅴ型及Ⅳ+Ⅴ型共13例、Ⅴ型5例、不详2例 单臂研究 12
吴东明 2023 [12] 广州 17 是 ①②④⑤⑦⑧⑨⑪ Ⅳ型11例、Ⅲ+Ⅴ型2例、Ⅳ+Ⅴ型3例、Ⅴ型1例 单臂研究 6
柯琳 2023 [13] 武汉 25 未描述 ③④⑥⑦⑧⑨⑩⑪ Ⅲ型1例、Ⅳ型4例、Ⅲ+Ⅴ型 2例、Ⅳ+Ⅴ型3例、不详15例 单臂研究 ≥3
赵院霞 2022 [14] 郑州 17 未描述 ①③④⑤⑨⑩⑪ Ⅱ型1例、Ⅲ型3例、Ⅳ型4例、Ⅳ＋Ⅴ型4例、Ⅴ型3例、不详2例 单臂研究 6
李俏 2021 [15] 长沙 21 未描述 ① Ⅲ型4例、Ⅳ型10例、Ⅲ+Ⅴ型1例、Ⅳ+Ⅴ型1例、不详5例 队列研究 6
胡琳 2022 [16] 娄底 32 是 ①②④⑦⑪ 未描述 队列研究 6
郭文静 2023 [17] 蚌埠 16 未描述 ⑤ 未描述 队列研究 3
魏小泉 2022 [18] 济南 27 未描述 ⑥ 未描述 队列研究 6
①：肾脏完全缓解率；②：肾脏部分缓解率；③：糖皮质激素用量；④：SLEDAI；⑤：24 h尿蛋白水平；⑥：尿总蛋白肌酐比值；⑦：血肌酐水平；⑧：
eGFR；⑨：补体C3水平；⑩：补体C4水平；⑪：不良反应发生率。
表2 纳入单臂研究的MINORS量表评分结果（分）
第一作者及发表年份 研究目的明确 连续性纳入患者 预期数据收集 终点指标和研究目的相符 终点指标的客观性评价 随访时间充足 失访率低于5% 前瞻性估算样本量 合计
Tan 2023 [9] 2 2 2 2 0 1 2 0 11
Wu 2022 [10] 2 2 2 2 0 1 2 0 11
Zhang 2023 [11] 2 2 2 2 0 1 2 0 11
吴东明 2023 [12] 2 2 2 1 0 1 0 0 8
柯琳 2023 [13] 2 2 2 1 0 1 2 0 10
赵院霞 2022 [14] 2 2 2 2 0 1 2 0 11

中国药房 2024年第35卷第7期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 7 · 855 ·