Page 82 - 《中国药房》2024年7期
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决定。评价内容包括：是否随机分配、是否分配隐藏、是                           2.2 纳入文献质量评价结果
          否采用盲法、结果数据是否完整、有无选择性报告研究                                文献质量评价结果显示，纳入文献总体偏倚风险较

          结果、其他偏倚。对每项内容作出“低风险”“高风险”                           低。7 篇文献选择偏倚均为低风险；所有文献均未使用
         “不确定”的判断。                                            盲法；7 项研究中有 6 项研究        [7―8，10―13] 对结局进行了盲法
          1.5 统计学方法                                           和独立评价，另一项研究 未明确说明是否使用盲法对
                                                                                   [9]
              采用 RevMan 5.4 软件进行 Meta 分析。采用 q 检验
                                                              结局进行评价。具体质量评价结果见图2、图3。
              2
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          和I 检验进行异质性分析，若P≥0.1且I ≤50%，表明研
          究间存在统计学同质性，采用固定效应模型；若 P＜0.1                         通过中、英文数据库检索           手动检索获得文献
                                                                得到文献（n＝3 654）
                                                                                      （n＝0）
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          或I ＞50%，表明研究间存在统计学异质性，若无明显临                                                             筛除重复发表文献
          床异质性采用随机效应模型并寻找异质性来源，若异质
                   2
          性明显（I ＞75%）或无法寻找异质性来源时则改用描述                                   初筛得到文献（n＝3 580）
          性分析。必要时进行敏感性分析、亚组分析及Meta回归                                    阅读题目摘要后得到文献
                                                                           （n＝3 246）      排除文献（n＝3 239）：
                                                                                          系统评价或Meta分析（n＝699）
          来探讨异质性来源并降低异质性。二分类变量以相对                                                         个案报道或综述（n＝1 586）
                                                                                          信件和评论（n＝122）
          危险度（relative risk，RR）、风险差异（relative deviation，                                  会议记录（n＝831）
                                                                        最终纳入文献（n＝7）       无数据（n＝1）
          RD）为统计量，各效应量均以 95% 置信区间（confidence
                                                                             图1 文献筛选流程
          interval，CI）表示。采用漏斗图分析是否存在发表偏倚。
          检验水准α＝0.05。
          2 结果
          2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息

              初检共获得3 654篇相关文献，通过阅读标题、摘要
          及全文逐层筛选后，最终纳入 7 篇（项）RCT                 [7―13] ，共有
          3 790例患者。文献筛选流程见图1，纳入研究基本信息
          见表1。                                                              图2 偏倚风险条形图
                                                 表1 纳入研究基本信息

                        例数     平均年 男性占                                            干预措施            随访时
           第一作者及发表年份                   纳入患者类型          癌症发生部位及占比 a                                    结局指标
                     试验组 对照组   龄/岁  比/%                                     试验组           对照组      间/月
           Agnelli 2020 [7]  576  579  67  49  活动性癌症伴症状性 结直肠20% ；肺17%；乳房13% ；泌尿生殖系统 阿哌沙班10 mg，bid，连续7 d； 达肝素200 IU/kg，qd，连续1  6  ①②③④⑤⑥⑦
                                       DVT或偶发性PE  9%；女性生殖系统10% ；胰腺或肝胆8%；上消化 然后5 mg，bid  个月；然后150 IU/kg，qd
                                                 道5%；血液系统7%；其他11%
           McBaneII 2019 [8]  145  142  64  48  活动性癌症伴症状性 结直肠 16%；肺 17%；乳房 9%；泌尿生殖系统 阿哌沙班10 mg，bid，连续7 d； 达肝素200 IU/kg，qd，连续1  6  ①②③④⑤⑥
                                       DVT或偶发性PE  9%；女性生殖系统10%；胰腺或肝胆16%；上消化 然后5 mg，bid  个月；然后150 IU/kg，qd
                                                 道4%；血液系统恶性肿瘤8%；其他11%
           Mokadem 2020 [9]  50  50  61  58  活动性癌症伴症状性 结直肠42%；乳房11%；泌尿生殖系统19%；女性 阿哌沙班10 mg，bid，连续7 d； LMWH、依诺肝素1 mg/kg，  6  ①②⑦
                                       DVT       生殖系统22%；肝6%           然后5 mg，bid    每12 h 1次
           Planquette 2022 [10]  74  84  69  49  活动性癌症伴症状性 胃肠道20%；肺18%；乳房12%；泌尿生殖系统 利伐沙班15 mg，bid，连续21  达肝素200 IU/kg，qd，连续1  3  ①②③④
                                       DVT或偶发性PE  13%；女性生殖系统8%；血液系统8%；其他21%  d；然后20 mg，bid  个月；然后150 IU/kg，qd
           Raskob 2018 [11]  522  524  64  52  活动性癌症伴症状性 结直肠15%；肺15%；乳房12%；泌尿生殖系统 LMWH治疗至少5 d，然后依 达肝素200 IU/kg，qd，连续1  12    ①②③④⑤⑥⑦
                                       DVT或偶发性PE  13%；女性生殖系统11%；胰腺或肝胆9% ；上消 度沙班30或60 mg，qd  个月；然后150 IU/kg，qd
                                                 化道5%；血液系统11%；其他10%
           Schrag 2023 [12]  330  308  63  45  活动性癌症伴症状性 结直肠35%；肺18%；乳房15%；泌尿生殖系统 根据患者病情和美国FDA批 根据美国FDA批准的药品  6  ①②③④
                                       DVT或偶发性PE  8%；女性生殖系统2%；血液系统8%；其他14%  准的药品说明书共同决定每 说明书酌情决定任何已获批
                                                                       种NOAC的剂量      准LMWH的剂量
           Young 2018 [13]  203  203  61  53  活动性癌症伴症状性 结直肠25%；肺12%；胸部10%；泌尿生殖系统 利伐沙班15 mg，bid，连续21  达肝素200 IU/kg，qd，连续1  6  ①②③④⑤⑥⑦
                                       DVT或偶发性PE  17%；女性生殖系统10%；胰腺或肝胆8%；上消化 d；然后20 mg，bid  个月；然后150 IU/kg，qd
                                                 道10%；血液系统8%；其他10%

             a：部分患者有多部位癌症，故占比相加不为100%；①：VTE复发率；②：大出血发生率；③：CRNMB发生率；④：全因死亡率；⑤：消化道出血发
          生率；⑥：颅内出血发生率；⑦：致死性PE发生率。


          · 844 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 7                               中国药房  2024年第35卷第7期
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