Page 90 - 《中国药房》2024年6期

表1 并发症的相关成本和效用参数 中进一步降低，为了评估司美格鲁肽价格的变动对本次
并发症 首次发生时的致死成本/美元 首次发生时的非致死成本/美元 之后每年成本/美元 效用降低 评价结果的影响，本研究使用二叉分析法，选择评估序
缺血性心脏病 3 386.72 7 309.69 1 349.56 0.090 列的中点，将该中点值与目标值进行比较，从而确定
卒中 10 898.70 4 816.61 2 382.88 0.164 ICER 是高于还是低于目标值；重复这个迭代过程直至
心肌梗死 6 195.01 12 163.95 3 845.18 0.055 司美格鲁肽与其他药物对比的 ICER 在意愿支付阈值
心力衰竭 5 576.16 5 827.05 3 091.41 0.108
截肢 0 3 497.81 556.08 0.280 内，计算司美格鲁肽为最经济方案时的降价空间。
失明 / 2 311.94 1 710.35 0.074 2 结果
肾衰竭 0 14 377.76 14 377.76 0.263 2.1 K-M生存曲线
溃疡 / 2 368.13 833.47 0.050
使用 UKPDS-OM 2.1 模拟 T2DM 患者每年的并发
/：无数据。
症发生率和死亡率，得到糖尿病患者的全因死亡和因
1.4 敏感性分析 CVD 死亡的生存曲线（图 1）。从图 1 可知，在开始模拟
本研究采用单因素敏感性分析，检验某一参数在一 的第 1 年，接受不同 GLP-1RAs 治疗的患者生存率相同
定范围内变动对结果的影响；又采用概率敏感性分析， （均为100%），随着模拟时间的增加，患者的全因死亡率
通过 1 000 次蒙特卡洛模拟重复计算模型结果，分析模 或因CVD死亡率逐年上升。
[26]
型中所有参数的不确定性对结果的综合影响 。在单 1.0
总生存曲线
因素敏感性分析中，模型参数包括成本、效用、贴现率、 0.9 度拉糖肽
0.8 司美格鲁肽
初始效用值、治疗时间和模型模拟时间。其中，并发症 0.7 利拉鲁肽
艾塞那肽
成本、疾病初始效用值和糖尿病相关并发症的效用降低 0.6 利司那肽
值在 95% 置信区间的上限和下限之间变化。贴现率设 生存率 0.5
0.4
定为3%和8%，治疗时间设定为4年和6年，模型模拟时 0.3
0.2
间设定为30年和50年，RCT中没有报告的参数（如白细 0.1
胞计数、肾小球滤过率、心率、血红蛋白）在UKPDS-OM 0
0 5 10 15 20 25 30 35 40
2.1中默认值的±20%范围内变动，详见表2。 模拟时间/年
A.全因死亡生存曲线
表2 敏感性分析参数 1.0
0.9
参数 基线值 下限 上限 资料来源
0.8
贴现率/% 5 3 8
0.7
治疗时间/年 5 4 6 0.6
模型模拟时间/年 40 30 50 生存率 0.5 总生存曲线
初始效用值 0.876 0.780 0.920 参考文献[23] 0.4 度拉糖肽
0.3 司美格鲁肽
并发症治疗管理年均费用/美元 利拉鲁肽
0.2 艾塞那肽
缺血性心脏病 1 349.56 1 079.65 1 619.47 参考文献[18] 利司那肽
0.1
心肌梗死 3 845.18 3 076.14 4 614.22 参考文献[19] 0
0 5 10 15 20 25 30 35 40
心力衰竭 3 091.41 2 473.13 3 709.69 参考文献[18]
模拟时间/年
卒中 2 382.88 1 906.30 2 859.45 参考文献[18] B.因CVD死亡生存曲线
失明 1 710.35 1 528.35 1 984.64 参考文献[20] 图1 使用5种GLP-1RAs的患者的K-M生存曲线
肾衰竭 14 377.36 13 466.74 15 376.45 参考文献[21]
截肢 556.08 444.80 667.20 参考文献[22] 由图1（A）全因死亡生存曲线可见，模拟至40年后，
溃疡 833.47 666.78 1 000.16 参考文献[22] 使用各个治疗方案的患者的生存率均不到 0.1，即 40 年
并发症效用降低值 后只有不到10%的患者存活，而度拉糖肽的生存率始终
缺血性心脏病 0.090 0.081 0.099 参考文献[18] 高于其他GLP-1RAs。在模拟的第40年时，使用不同治
心肌梗死 0.055 0.005 0.105 参考文献[19]
心力衰竭 0.108 0.048 0.168 参考文献[18] 疗方案患者的总生存率从高到低排序分别为度拉糖肽
卒中 0.164 0.036 0.299 参考文献[18] （8.9%）、利司那肽（8.5%）、司美格鲁肽（7.9%）、艾塞那肽
失明 0.074 0.010 0.134 参考文献[21] （7.4%）和利拉鲁肽（7.1%）。由图 1（B）因 CVD 死亡的
肾衰竭 0.263 0.137 0.397 参考文献[21] 生存曲线可见，经过40年的模拟后，使用各个治疗方案
截肢 0.280 0.109 0.460 参考文献[22] 的患者的平均总生存率在 0.6 附近，表明经过 40 年的模
溃疡 0.050 0.035 0.066 参考文献[22]
心率/（次/min） 77.4 61.92 92.88 拟，因CVD死亡的患者占总死亡人数的40%；在模拟的
肾小球滤过率/[mL/（min·1.73 m）] 93.15 74.52 111.78 第40年，不同治疗方案的总生存率从高到低分别为司美
2
白细胞计数/（×10 个/L） 6.55 5.24 7.86 格鲁肽（62.8%）、度拉糖肽（62.6%）、利拉鲁肽（60.7%）、
9
血红蛋白/（g/dL） 16.88 13.50 18.80
利司那肽（60.6%）和艾塞那肽（59.8%）。
1.5 情境分析 从生存曲线结果分析图可知，5种GLP-1RAs比较，
由于司美格鲁肽的价格可能会在 2024 年医保谈判 度拉糖肽在降低全因死亡风险方面优于其他 GLP-

· 720 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 6 中国药房 2024年第35卷第6期