Page 89 - 《中国药房》2024年6期
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调查结果显示，2013－2018 年，中国成人糖尿病患病率                      1.2 模型的构建
          已从2013年的10.9%上升至2018年的12.4%，糖尿病前                       本研究采用糖尿病相关经济性评估模型——英国
                                                       [2]
          期患病率从 2013 年的 35.7% 上升至 2018 年的 38.1% 。            前瞻性糖尿病研究结果模型（United Kingdom prospec‐
          同时，研究表明，预计 2020－2030 年，中国 20～79 岁成                 tive diabetes study outcomes model，UKPDS-OM）2.1 评
          年人的糖尿病患病率将从 8.2% 上升到 9.7%，糖尿病的                     估T2DM患者使用5种GLP-1RAs治疗的长期健康和经
                                                                   [13]
                                                    [3]
          治疗总成本将从2 502亿美元增加到4 604亿美元 。可                      济效益 。本研究共纳入该荟萃分析的 21 项 RCT，共
          见，T2DM 在我国流行形势尤其严峻，经济负担不容                          6 796 名 T2DM 患者作为样本人群，患者的人口学特征
                                                            （如年龄、性别、患病年限等）、危险因素信息[如糖化血
          忽视。
                                                             红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）、体重指数（body mass
              T2DM 引起的各种并发症[如心血管疾病（cardio‐
                                                             index，BMI）等]直接从RCT中提取。UKPDS-OM 2.1要
          vascular disease，CVD）和脑血管并发症、微血管和神经
                                                             求输入患者的个体水平数据，而本研究纳入的 21 项
          系统病变、糖尿病足等]会大幅降低患者的生活质量，缩
                                                             RCT中未均报告患者的个体水平数据，故本研究以患者
                [4]
          减寿命 。T2DM 是一种长期进展性疾病，患者往往需
                                                             的平均数据代替。RCT 未报告的数据用模型的默认值
          要终身接受药物治疗，且随着糖尿病病程的增加，部分
                                                                         [13]
                                                             或平均值代替 ，并通过敏感性分析以验证这些参数的
          患者需要接受胰岛素治疗。糖尿病前期患者往往伴随
                                                             不确定性。本研究中，患者的平均年龄在 50～60 岁之
          有心血管危险因素，如血压、血脂异常等，其患 CVD 的
                                                             间，因此时间跨度设定为40年。根据世界卫生组织的推
          风险较高。胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（glucagon                        [14]
                                                             荐 ，本研究设贴现率为5%。由于大多数T2DM患者最
          like peptide-1 receptor agonists，GLP-1RAs）是近年来上    终都需要胰岛素治疗，为模拟临床实践，本研究将治疗
          市的一类新型降糖药，除了具有降低血糖的作用之外，                           方案的持续时间设定为5年 。采用UKPDS-OM 2.1计
                                                                                     [15]
          还具有减轻体重、减少心血管死亡风险、改善动脉粥样                           算各组患者的 K-M 生存曲线，计算方案之间的增量成
          硬化、降血脂等其他作用。其中，利拉鲁肽、度拉糖肽和                          本 - 效 果 比（incremental  cost-effective  ratio，ICER），将
          司 美 格 鲁 肽 已 被 证 明 对 心 血 管 有 益       [5―8] 。 然 而 ，  ICER 与意愿支付阈值进行比较来判断方案的经济性。
                       [9]
          CAPTURE 研究 （一项针对 13 个国家 T2DM 成人心血                  意愿支付阈值为 2022 年人均国内生产总值（gross do‐
          管疾病患病率的多国横断面研究）显示，中国 T2DM 患                        mestic product，GDP）的 1～3 倍 （依据国家统计局数
                                                                                        [16]
          者CVD的患病率为33.9%，其中94.9%为动脉粥样硬化                      据，2022 年人均 GDP 为 85 698 元，以 2022 年 12 月汇率
          性 心 血 管 疾 病（arteriosclerotic  cardiovascular  disease，  计1美元＝6.726元人民币，折合12 741美元，下文同）。
          ASCVD）。在中国，仅有 1.5% 的 T2DM 合并 ASCVD 患               1.3 成本和效用值
          者接受了对心血管有益的 GLP-1RAs 治疗，与指南推荐                          本研究基于中国医疗服务提供者的视角，只考虑了
          存在较大差距      [10―11] 。2020 年发布的《中国 2 型糖尿病防          不同方案的直接医疗成本，包括药物成本、无并发症情
          治指南》推荐对已确诊T2DM的患者在二甲双胍治疗的                          况下的糖尿病管理成本以及糖尿病相关并发症的管理
                                                 [10]
          基础上优先选择具有心血管获益的GLP-1RAs 。为比                        成本。其中，5 种 GLP-1RAs 的成本来自 2022 年中国医
          较临床广泛使用的几种 GLP-1RAs 的疗效和经济性，本                      保药品谈判价格。无并发症情况下的糖尿病管理成本
                                                                                    [17]
                                                             为1 507.70美元，来自Li等 于2019年在中国城市16家
          研究采用成本-效用方法分析了利拉鲁肽、利司那肽、艾
                                                             三级医院开展的多中心前瞻性队列研究。糖尿病相关
          塞那肽、度拉糖肽和司美格鲁肽应用于二甲双胍治疗控
                                                             并发症的管理成本（如死亡、非死亡、维持成本等）来自
          制不佳的T2DM的长期经济性，以期为临床用药决策提
                                                             相关文献    [18―22] 。所有的成本均通过中国居民消费价格
          供参考。
                                                             指数转换为 2022 年的价格，并以美元计。在效用方面，
          1 资料与方法
                                                             本研究中糖尿病患者的初始效用值（未出现并发症时）
          1.1 研究对象
                                                             为 0.876，数据来自一项针对中国 T2DM 患者的欧洲五
              成本-效用分析的临床疗效数据来源于一项已发表                                               [23]
                                                             维五水平量表评分研究 。糖尿病相关并发症的效
                    [12]
          的荟萃分析 ，该研究纳入了 34 项随机对照研究（ran‐                      用降低值来源于之前已发表的经济学相关研究                       [19，22，24]
          domized clinical trial，RCT），比较了 10 种 GLP-1RAs 治    和 UKPDS-62 研究 ，具体成本和效用参数见表 1。5
                                                                             [25]
          疗T2DM的疗效和安全性。其中，在中国上市的有6种，                         种 GLP-1RAs 的年均治疗时间按 52 周计，药物剂量以
          分别为艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、度拉糖肽、司美                          各 RCT 中的使用剂量计：艾塞那肽 10 µg，bid，728.57
          格鲁肽和聚乙二醇洛塞那肽。由于纳入研究中使用聚                            美元/年；利拉鲁肽 1.8 mg，qd，1 707.58 美元/年；利司那
          乙二醇洛塞那肽的患者的基础特征与其他患者的异质                            肽 20 μg，qd，967.70 美元/年；度拉糖肽 1.5 mg，每周 1
          性较大，故本研究只评估其余 5 种药物治疗 T2DM 的长                      次，2 305美元/年；司美格鲁肽1.0 mg，每周1次，1 574.63
          期经济性。                                              美元/年。


          中国药房  2024年第35卷第6期                                                 China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 6    · 719 ·
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