Page 112 - 《中国药房》2024年4期
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形成免疫复合物，进而通过网状内皮系统加速药物的清                            参考文献
          除，降低临床疗效，因此大多数指南/共识均给出了 IFX                         [ 1 ]  CHOLAPRANEE  A，HAZLEWOOD  G  S，KAPLAN  G
          的谷浓度、ADAb的阈值范围以及相应的调整策略建议。                               G，et al. Systematic review with meta-analysis：compara‐
          药物浓度阈值和范围因治疗目标、疾病表型和使用的测                                 tive efficacy of biologics for induction and maintenance of
          定方法不同而不同，临床应根据治疗目标并结合 TDM                                mucosal healing in Crohn’s disease and ulcerative colitis
          结果调整治疗策略；同时还应注意到，尽管大多数指南/                                controlled  trials[J].  Aliment  Pharmacol  Ther，2017，45
                                                                  （10）：1291-1302.
          共识的重点是确定谷浓度目标范围的下限，但疾病缓解
                                                              [ 2 ]  MA C，HUANG V，FEDORAK D K，et al. Adalimumab
          期的患者可能受益于剂量递减，因此也应确定最低浓度
                                                                   dose  escalation  is  effective  for  managing  secondary  loss
          的上限。
                                                                   of  response  in  Crohn’s  disease[J].  Aliment  Pharmacol
              目前，用于检测抗TNF-α制剂谷浓度和ADAb最广                            Ther，2014，40（9）：1044-1055.
          泛的方法是酶联免疫吸附法（enzyme-linked immunosor‐               [ 3 ]  VANDE  CASTEELE  N，FEAGAN  B  G，GILS A，et  al.
          bent assay，ELISA）。研究表明，不同的ELISA试剂盒之                      Therapeutic  drug  monitoring  in  inflammatory  bowel  di-
          间 具 有 良 好 的 相 关 性    [23―24] 。 其 他 几 种 检 测 方 法 如         sease：current  state  and  future  perspectives[J].  Curr  Ga-
          HMSA、免疫荧光法或报告基因法与ELISA的相关性也                              stroenterol Rep，2014，16（4）：378.
          较好，但有关这几种方法之间的可比性研究较少 。尽                            [ 4 ]  JOHNSTON E L，WARNER B D，DIGBY-BELL J L，et
                                                    [25]
          管这些检测方法的相关性较好，但不同检测方法之间甚                                 al. Utilisation of anti-TNF levels in a UK tertiary IBD cen‐
                                                                   tre[J]. Frontline Gastroenterol，2017，8（3）：189-195.
          至同一种测定方法之间的绝对药物浓度可能不同。因
                                                              [ 5 ]  陈耀龙，罗旭飞，王吉耀，等. 如何区分临床实践指南与
          此，在商业检测结果得到准确的交叉验证和标准化处理
                                                                   专家共识[J]. 协和医学杂志，2019，10（4）：403-408.
          之前，应该对同一患者使用相同的 TDM 方法进行跟踪
                                                                   CHEN Y L，LUO X F，WANG J Y，et al. How to distin‐
          和管理。研究表明，高滴度、中和性、持续性的抗体与亚
                                                                   guish between clinical practice guidelines and expert con‐
          药物治疗水平或无法检测到药物浓度以及不良临床结                                  sensus[J]. Med J Peking Union Med Coll Hosp，2019，10
          果有关，因此 ADAb 需要重复检测            [26―27] 。在检测方法方           （4）：403-408.
          面，ELISA的一个重要缺点是游离药物可能通过竞争性                          [ 6 ]  盛永成，李莉，汪琴，等 . 基于 AGREE Ⅱ和 AGREE-
          抑 制 或 形 成 免 疫 复 合 物 来 干 扰 ADAb 的 检 测 。 而                 China 的中国脆性骨折指南与共识的质量评价[J]. 中国
          HMSA 由于有一个酸解离步骤，可以在检测前分离抗                                循证医学杂志，2022，22（3）：351-359.
          TNF-α制剂-ADAb免疫复合物，因此该法可不受游离药                             SHENG Y C，LI L，WANG Q，et al. Quality appraisal of
          物干扰，检测准确度高。由于不同检测方法的差异性，                                 clinical practice guidelines and consensus for the manage‐
                                                                   ment  of  fragility  fractures  in  China  by  AGREE  Ⅱ  and
          建议按照不同检测方法设定阈值或使用制造商的界
                                                                   AGREE-China[J]. Chin J Evid Based Med，2022，22（3）：
          定值  [8―9，12，14] 。
                                                                   351-359.
          3.3 本研究的局限性
                                                              [ 7 ]  周航宇，冯国双. 医学研究中的一致性评价方法[J]. 慢性
              本研究的局限性主要表现在以下几个方面：（1）本
                                                                   病学杂志，2018，19（4）：361-362，365.
          研究仅纳入了中英文指南/共识，未纳入其他语种相关文                                ZHOU H Y，FENG G S. Consistency evaluation method
          献，结果可能存在一定偏倚。（2）本研究采用 AGREE Ⅱ                            in medical research[J]. Chronic Pathematology J，2018，19
          进行质量评价，其结论可能受到评价者主观性的影响。                                （4）：361-362，365.
          4 结语                                                [ 8 ]  CHEIFETZ A S，ABREU M T，AFIF W，et al. A compre‐
              TDM在IBD患者抗TNF-α制剂治疗策略优化方面                            hensive  literature  review  and  expert  consensus  statement
          发挥着重要作用。本研究收集了目前已发布的有关                                   on therapeutic drug monitoring of biologics in inflamma‐
                                                                   tory  bowel  disease[J].  Am  J  Gastroenterol，2021，116
          IBD 患者使用抗 TNF-α 制剂的 TDM 的相关指南/共识，
                                                                  （10）：2014-2025.
          结果发现，纳入的指南/共识总体质量一般，需要在参与
                                                              [ 9 ]  GREUTER  T，MAILLARD  M  H，JUILLERAT  P，et  al.
          人员、制定的严谨性以及应用性方面进一步完善。不同
                                                                   Therapeutic  drug  monitoring  to  guide  clinical  decision
          指南/共识的推荐意见存在差异，今后需要精心设计更多
                                                                   making in inflammatory bowel disease patients with loss
          高质量研究，进一步指导IBD患者使用抗TNF-α制剂的                              of response to anti-TNF：a Delphi technique-based consen‐
          TDM 的实施。临床工作者需要了解该类药物 TDM 的                              sus[J]. Digestion，2020，101（6）：683-691.
          特点、局限性，并结合具体的临床治疗目标去解读和运                            [10]  PAPAMICHAEL K，CHEIFETZ A S，MELMED G Y，et
          用监测结果。                                                   al.  Appropriate  therapeutic  drug  monitoring  of  biologic


          · 486 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 4                               中国药房  2024年第35卷第4期
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