Page 109 - 《中国药房》2024年4期

价人员的评价结果进行一致性检验，ICC 取值范围为 2.3 2名评价人员评价结果的一致性
0～1，当 ICC＜0.4 时，表明 2 名评价人员评价结果的一 2 名评价人员对纳入指南/共识的评价结果具有较
致性较差；当 ICC 在 0.4～＜0.75 时，表明 2 名评价人员 高的一致性，ICC均大于0.750（表2）。
评价结果的一致性一般；当ICC≥0.75时，表明2名评价 2.4 纳入指南/共识的方法学质量评价结果
[7]
人员评价结果的一致性较好 。检验水准α＝0.05。 纳入指南/共识在各维度上的得分情况见表3。8篇
2 结果 指南/共识的推荐级别为B [8―11，13―16] ，1篇共识推荐级别为
[12]
2.1 文献筛选结果 C 。在范围和目的维度，所有指南/共识的得分均大于
86%，均较明确地阐述了指南/共识的制定目的、所涵盖
初检后获得 1 859 篇文献，经逐层筛选，最终纳入 9
的卫生问题以及目标患者。在参与人员维度，仅有1篇
篇指南/共识 [8―16] ，具体检索流程见图2。
[14]
指南的评分大于60% ，所有指南/共识均不同程度地描
通过数据库检索获得相关文献 通过指南网站、相关学会和行业
（n＝1 840） 机构网站检索获得相关文献 述了制定者为相关领域专家。其中1篇共识提及制定过
（n＝19）
程中邀请了包括成人和儿童肠胃科、临床药理学家或药
师以及免疫学家在内的各领域专家 ；1 篇指南明确提
[13]
及评估了干预措施的利弊、患者的价值观和偏好以及资
剔除重复后获得文献（n＝709）
源利用之间的平衡，考虑到了目标患者的观点和选
[14]
择 。在制定的严谨性维度，有2篇指南/共识的评分大
阅读文题和摘要初筛（n＝709）
排除无法获取全文的、与主题无关的 于60% [13―14] ，其中，用系统的方法检索证据 [8―11，13―15] 、明确
文献（n＝664）
阐述了证据的选择标准 [13―14] 、清楚地描述了证据的优势
阅读全文（n＝45）
和 不 足 [8―11，13―16] 的 指 南/共 识 分 别 占 77.78%、22.22%、
排除非指南、共识类文献（n＝36）
88.89%；有2篇指南/共识在发表前经过了专家的外部评
纳入文献（n＝9）
审 [13，16] ；但所有指南/共识均未提供更新流程。在表达的
图2 文献筛选流程
清晰性维度，所有指南的评分均大于 80%，推荐意见明
2.2 纳入指南/共识的基本特征 确，列出了针对某一临床问题（如 TDM 应用场景、阈值
纳入的 9 篇文献中，8 篇为国外文献 [8―11，13―16] ，1 篇为 范围、策略调整、检测方法、结果解读等）的不同选择，并
[16]
[12]
国内文献 ；最早的一篇发布于 2016 年 ，最新的一篇 且主要推荐意见清晰可辨。在应用性维度，纳入的指南/
[8]
发布于 2021 年 ；发布国家涉及美国、英国、瑞士、澳大 共识整体得分偏低，均低于60%。在编辑独立性维度，6
利亚、新西兰、中国等。纳入指南/共识的基本特征 篇指南/共识的评分大于80% [9―11，13―15] ，1篇共识未记录和
[12]
见表1。 考虑制定小组成员的利益冲突 。
表1 纳入指南/共识的基本特征
指南/共识编号 指南/共识名称 文献类型 发表年份 国家/地区 发布机构／组织 适用人群 来源期刊 编写团队人数 参考文献数量/条
1 A comprehensive literature review and expert consensus statement on therapeutic drug 共识 2021 美国 临床医生 American Journal of 10 125
monitoring of biologics in inflammatory bowel disease（《关于生物制剂用于炎症性肠 Gastroenterology
病TDM的全面文献综述和专家共识》） [8]
2 Therapeutic drug monitoring to guide clinical decision making in inflammatory bowel 共识 2019 瑞士 瑞士胃肠病学学会 临床医生 Digestion 8 55
disease patients with loss of response to anti-TNF：a Delphi technique-based consensus
（《TDM指导对抗TNF治疗失应答的炎症性肠病患者的临床决策：基于德尔菲法的
共识》） [9]
3 Appropriate therapeutic drug monitoring of biologic agents for patients with inflamma‐ 共识 2019 全球 全球IBD建设研究组 临床医生 Clinical Gastroentero- 25 138
tory bowel diseases（《对炎症性肠病患者进行适当的生物制剂TDM》） [10] logy and Hepatology
4 New Zealand Society of Gastroenterology guidelines on therapeutic drug monitoring in 指南 2019 新西兰 新西兰胃肠病学会 临床医生 New Zealand Medical 5 107
inflammatory bowel disease（《新西兰胃肠病学会炎症性肠病TDM指南》） [11] Journal
5 《中国炎症性肠病TMD专家共识意见》 [12] 共识 2018 中国 中华医学会消化病学 临床医生 中华炎性肠病杂志 11 55
分会炎症性肠病学组
6 Review article：consensus statements on therapeutic drug monitoring of anti-tumor 共识 2017 澳大利亚 澳大利亚胃肠病学会 卫生保健提 Alimentary Pharmaco- 25 185
necrosis factor therapy in inflammatory bowel diseases（《综述：抗TNF治疗炎症性肠 供者 logy & Therapeutics
病的TDM共识》） [13]
7 American Gastroenterological Association Institute guideline on therapeutic drug moni‐ 指南 2017 美国 美国胃肠病协会 临床和患者 Gastroenterology 5 33
toring in inflammatory bowel disease（《美国胃肠病学会炎症性肠病TDM指南》） [14]
8 Appropriateness of testing for anti-tumor necrosis factor agent and antibody concentra‐ 共识 2016 全球 全球IBD建设研究 临床医生 Clinical Gastroentero- 8 26
tions，and interpretation of results（《抗TNF制剂和抗体浓度测试的适当性以及结果 组织 logy and Hepatology
解释》） [15]
9 Anti-TNF drug and antidrug antibody level monitoring in IBD：a practical guide（《IBD 指南 2016 英国 临床医生 Frontline Gastroente- 9 39
中抗TNF制剂和抗药物抗体水平监测的实用指南》） [16] rologyt

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