Page 120 - 《中国药房》2024年2期
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和生理功能发育尚不成熟，对药物的耐受性差、敏感性                                针对上述 6 个风险环节，项目团队成员再次展开头
          高，极易发生不良反应 。因此，儿童静脉用药的安全性                           脑风暴，对6个风险环节逐一分析，梳理出每个环节中可
                             [2]
          要求比成人更高。静脉药物配置中心（Pharmacy Intra‐                    能造成差错发生的错误，即“潜在失效模式”，并分析该
          venous Admixture Service，PIVAS）是指在医院药学部的            失效模式产生的原因及可能对患儿造成的影响。
          统一管理下，由经过培训的药学专业技术人员按照无菌                            1.3 风险评估与分析
          操作规程，承担静脉所用药物的集中调配与供应，为临                                项目团队成员各自参照危害分析评分标准 （表 1）
                                                                                                       [8]
                                                    [3]
          床提供优质的成品输液和药学服务的功能部门 。然                             对列出的潜在失效模式展开评估，分别从严重度（seve-
          而，PIVAS 的工作量大、审方难度高、调剂流程复杂、涉                        rity，S）、发生率（occurrence，O）和检测度（detection，D）3
          及的工作人员众多，任何环节出现差错都可能给患儿带                            个维度进行量化评分，每个维度分为5个层级，分别赋予
          来潜在或直接的损害。因此，有效控制调剂差错的发生                            1～5分。
          是PIVAS质控管理工作的重中之重。
                                                                           表1 危害分析评分标准
              失效模式和效应分析（failure mode and effect analy‐        评分           S               O                      D
          sis，FMEA）是一种前瞻性的管理模型，其核心是对可能                        1        没有影响        几乎不发生         无须采取措施极易发现
          发生的不良事件进行系统评估，制定相应的改进措施，                            2        轻度影响        每年可能          采取措施极易发现
                                                              3        中度影响        每月可能          采取措施能够发现
                                                  [4]
          从而将风险完全消除或控制在可接受的水平 。近年                             4        重度影响        每周可能          采取措施较难发现
          来，FMEA 模型已广泛应用于国内外医疗风险管理、药                          5        严重影响        每天可能          采取措施极难或无法发现
          品质量管理及护理风险管理等医疗领域                   [5―6] 。6S 管理        评分完成后，计算各项潜在失效模式的风险优先指
          包 括 整 理（seiri）、整 顿（seiton）、清 扫（seiso）、清 洁           数（其值为S、O、D各项评分的乘积，分值为1～125分），
         （seiketsu）、素养（shitsuke）和安全（safety）等步骤，该法             每项潜在失效模式上的所有成员评分均值为该项失效
                                                        [7]
          起源于日本，是现代企业行之有效的一种管理方法 。                            模式的风险优先指数。参照风险优先指数等级评分表                       [8]
          FMEA模型和6S管理是相辅相成的关系，二者结合使用                         （表 2），对所有潜在失效模式的风险等级进行评估。风
          可有效降低风险，从而达到提升工作效率与质量的目                             险优先指数是某项失效模式发生危害风险的综合性指
          的。基于此，我院采用 FMEA 模型和 6S 管理方法对                        标 ，其值越高，说明该失效模式的风险越高，越需要优
                                                                [9]
          PIVAS的潜在调剂差错风险进行了预测，并制定了相应                          先对其进行整改。经项目组讨论，本研究将中高风险及
          的整改措施，取得了较好的成效，现报道如下。                               以上等级的潜在失效模式和中风险等级中S值≥4的潜
          1 FMEA模型和6S管理方法                                     在失效模式纳入优先改进范畴，对其进行重点管控。在
          1.1 FMEA项目主题及团队                                     可能造成 PIVAS 调剂差错发生的 6 个风险环节中，共识
              本项目拟定FMEA模型主题为“应用FMEA模型和                        别出32个潜在失效模式，其中需优先改进的关键失效模
          6S管理方法降低我院PIVAS调剂差错”。项目团队成员                         式共 18 个，具体风险评估结果见表 3（限于篇幅，表 3 仅
          以PIVAS质控管理组人员为主，同时加入了负责PIVAS
                                                              展示18个关键失效模式的风险评估结果）。
          院内感染管理的相关人员和护理部相关人员，包括副主
                                                                        表2 风险优先指数等级划分表
          任药师1名，主管药师3名，主管护师1名，药师3名及护
                                                              风险优先指数/分 风险等级  处置方式
          师2名，共计10人。                                          1～11     低风险   采取现行措施即可
          1.2 风险环节和潜在失效模式识别                                   12～26    中风险   采取现行措施并加强监管力度
                                                              27～48    中高风险  寻找问题所在，提出改善方案并保证落实到位
              项目团队成员采用头脑风暴法讨论后认为，造成
                                                              49～63    高风险   对现有流程进行更改，在未确立新流程或有效控制措施前须加大核对力度；
          PIVAS 调剂差错发生的主要风险环节有 6 个，按 PIVAS                                   同时，加强对相关人员的培训，保证无安全隐患后方可执行
          工作流程（图1）顺序，6个风险环节依次为：药师审核、摆                         64～125   最高风险  立即停止该环节原有流程，项目团队成员共同商讨、确立新的流程；同时，加
                                                                             大监管力度，发现问题及时反馈
          药贴签、混合调配、输液成品核对及分装、输液成品运
                                                              1.4 6S管理模式
          送、病区交接核对用药。
                                                                  针对需要优先改进的18个关键失效模式，项目团队
                                       病区交接
                     临床科室端    开具医嘱     核对用药                   成员深入分析其失效原因，并按照6S管理模式，分别从
                                 干预
                     PIVAS端                                   整理、整顿、清扫、清洁、素养和安全6个方面制定了相应
                              药师审核    输液成品运送
                                                              改进措施，并定期追踪、评估整改措施的实施情况与成
                                      输液成品核
                              打印标签
                                       对及分装                   效，定期进行 FMEA 评估，不断更新 6S 管理方案，以实
                              摆药贴签     混合调配                   现风险防控的长效化和动态化管理。18 个关键失效模
                     图1 我院PIVAS工作流程图                          式的失效原因分析及6S管理方案见表4。


          · 238 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 2                               中国药房  2024年第35卷第2期
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