Page 117 - 《中国药房》2024年2期
P. 117

书适老化发展的首要问题之一。Wolf 等学者提出 PCL                       国家已在该领域取得显著成就，特别是在老年患者摄取
          的概念，建议药品说明书应优先显示重要信息，增大字                           药品说明书信息的影响因素以及改善措施等方面。本
          号和留白空间      [7―8] 。也有研究显示，通过增大文字和标                 研究同时发现，目前英文数据库中鲜有针对我国老年患
          签的尺寸、突出文本显示以及单独张贴药品警示标签等                           者处方或药品标签误解率及相关影响因素的调查研究。
                                        [9]
                                                   [10]
          可提高患者对药品信息的摄取效率 。Feufel 等 基于                       结合我国药监部门目前尚未对药品说明书中老年用药
          人体工效学框架提出了以老年患者为中心的药品标签                            信息标注情况进行具体规定的情况，笔者建议，我国药
          设计思路，主要涉及3步——了解掌握药品信息、知道何                          监部门可出台相关政策，在对药品说明书加强监管的同
          时及如何服用药物、实际使用的药物，并对字号大小、字                          时可鼓励相关研究者从人体工效学角度探索药品说明
          数、行距等格式给出了明确推荐。                                    书适老化的改进方法，优化药品说明书的可视性和可读
              由于老年人健康素养差、认知功能退化，其对药品                         性，并基于我国人口生理和基因特点开展老年患者的药
          标签的误解极大地增大了用药风险，因此如何提高老年                           动学和药效学研究 ，建立数据库，充分利用大数据技
                                                                              [27]
          患者对药品说明书的可读性也是该领域的研究热点之                            术挖掘相关信息，持续补充老年人、儿童等特殊人群的
          一。本研究显示，美国学者 Wolf、Curtis、Davis 和 Bailey            真实世界研究数据，为药品说明书的修订提供依据；此
          等多年来对此展开了大量研究。其研究发现，健康素养                           外，还可出台相关措施，鼓励药师加强对患者的主动干
          较差的人群对药品标签的误解率可高达 43% ；他们提                         预，并积极运用电子计算机技术、互联网新媒体等手段，
                                                [11]
          出 PCL [7―8] 、精简的三步措辞（take-wait-stop，TWS） 和
                                                     [12]
                                                             从处方审核、增加电子说明书、患者教育等多维度提高
                    [13]
          药物象形图 等优化措施，且调查表明优化后的药品标                           老年患者用药的安全性。
          签得到了老年患者的认可。另一方面，随着药学人员服                           参考文献
          务能力的不断提高，药师主动进行沟通干预                  [14―15] 以及借
                                                             [ 1 ]  高语晨，杨建红，赵紫楠，等. 美国处方药患者说明书管
                             [16]
          助“用药教育医疗表” 等宣教工具也可帮助老年人
                                                                  理制度研究[J]. 中国新药杂志，2022，31（9）：825-831.
          正确理解和使用药物。近年来，互联网和科技的发展                                 GAO Y  C，YANG  J  H，ZHAO  Z  N，et  al.  Study  on  the
                                            [17]
          进一步提高了药师的服务质量和效率 ，如日本学者                                 management  system  of  patient  labeling  for  prescription
          Shimamura 等 针对拉莫三嗪用药方案的特殊性，尝试                           drugs in the US[J]. Chin J N Drugs，2022，31（9）：825-831.
                     [18]
          在电子处方审核系统中提取患者年龄、合并症、联合用                           [ 2 ]  罗太敏，李婷，倪倩，等. 我院老年住院患者潜在不适当
          药等因素，从而个体化识别该患者处方中药物的相互作                                用 药 情 况 的 分 析 [J].  中 国 药 学 杂 志 ，2022，57（4）：
          用和用药风险，显著降低了处方不当率和皮疹等不良反                                315-320.
          应的发生率。                                                  LUO T M，LI T，NI Q，et al. Analysis of potential inappro‐
              老年人安全性和有效性信息的缺失是药品说明书                               priate  medication  in  elderly  inpatients  in  our  hospital[J].
          适老化发展的另一巨大挑战。临床试验通常排除了老                                 Chin Pharm J，2022，57（4）：315-320.
          年群体，导致老年患者的用法用量、药动学和特殊注意                           [ 3 ]  闫园园，唐红波，阴赪宏，等. 基于CiteSpace的国内外妊
          事项等相关信息缺失。本研究显示，近年来，我国和日                                娠期用药研究文献分析[J]. 中国药房，2020，31（10）：
          本针对老年患者开展了大量有关药物剂量调整以及不                                 1239-1246.
          良反应/药物相互作用监测的研究              [19―20] 。不良反应报告            YAN Y Y，TANG H B，YIN C H，et al. Literature analysis
          数据库的挖掘 或药品上市后安全性监测 也一度成为                                of  domestic  and  foreign  drug  use  in  pregnancy  period
                      [21]
                                             [22]
                                             [23]
          该领域的研究热点。例如，我国学者Yu等 构建了基于                               based on CiteSpace[J]. China Pharm，2020，31（10）：1239-
                                                                  1246.
          本体的药物不良事件报告系统，该系统能够分析并识别
                                                             [ 4 ]  XIE C T，GU Y H，WANG Y N，et al. Research status and
                                                      [24]
          高风险人群特点，降低老年人的用药风险。Shahabi 、
                                                                  hotspots of medication safety in older adults：a bibliome-
                          [26]
               [25]
          Weiner 和Cattaneo 等学者则分别基于药物基因组学、
                                                                  tric analysis[J]. Front Public Health，2022，10：967227.
          群体药动学/药效学和血药浓度监测技术等展开了研究，
                                                             [ 5 ]  FDA.  Geriatric  information  in  human  prescription  drug
          为抗凝药、抗结核药等低安全性药物在老年群体中的个
                                                                  and biological product labeling guidance for industry[BE/
          体化剂量调整提供了方法和技术支持。上述研究通过                                 OL]. （2020-09-15）[2023-03-03].  https：//www. fda. gov/
          药物上市后安全性监测或数据库挖掘等方法为填补药                                 regulatory-information/search-fda-guidance-documents/geria-
          品说明书中老年用药信息的空白提供了依据。                                    tric-information-human-prescription-drug-and-biological-
          4 结语                                                    product-labeling-guidance-industry.
              本研究采用文献计量学的方法梳理了药品说明书                          [ 6 ]  萧惠来. 美国食品药品管理局（FDA）对药品说明书中老
          适老化领域的研究热点和发展趋势。美国、日本等发达                                年用药信息的要求及启示[J]. 药物评价研究，2021，44

          中国药房  2024年第35卷第2期                                                 China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 2    · 235 ·
   112   113   114   115   116   117   118   119   120   121   122