Page 114 - 《中国药房》2024年2期

药品说明书是药品研发和临床使用过程中安全性 2 结果
和有效性信息的全面总结，不仅是医务人员进行临床决 2.1 纳入文献的发表时间分布及被引频次
策时的重要参考依据，也是患者获取药物信息的重要工 本研究共收集到 2012－2022 年的药品说明书适老
[1]
具 。随着老年人生理功能的减退，药物的体内过程发 化相关英文文献 335 篇，被引频次共 4 499 次，平均每篇
生改变，医务人员需依据药品说明书对老年人进行个体 文献的被引频次为 13.4 次。纳入文献的发表时间分布
[2]
化精准用药 ；另外，老年人面临独居、理解障碍、记忆减 及被引频次见图1。由图1可见，2012－2014年，药品说
退、视力下降等问题，因此对药品说明书的可读性和应 明书适老化研究文献的发文量逐年增加，2015－2017年
用性提出了更高的要求。随着人口老龄化日趋严重，社 有所减少，2018 年再次呈增加趋势并于 2019 年达到高
会对老年患者的医疗保健安全给予了更多关注，药品说 峰（41篇），近两年发文量再次缩减至约30篇/年；2012－
明书适老化可提高老年患者用药的安全性和有效性。 2021 年纳入文献的被引频次逐年增加，近两年有变缓
美国于2020年颁布了《处方药和生物制品说明书中的老 趋势。
年用药信息指导原则》，然而我国目前尚缺乏明确的药 45 纳入文献 900
被引频次
40 800
品说明书适老化相关制度和政策。因此，总结各国药品 35 700
说明书适老化研究的发展现状可以为推动我国药品说 30 600 被引频次/次
500
25
明书的适老化提供参考。文献计量学分析是探索某一 纳入文献/篇 20 400
15
300
研究领域的发展现状及研究热点常用的快速简便的研 10 200
5 100
究方法，可在短时间内对大量文献进行梳理 [3―4] 。本研
0 0
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
究采用文献计量学方法梳理了药品说明书适老化领域 年份
的研究热点，以期为我国药品说明书适老化发展提供 图1 2012－2022年药品说明书适老化研究文献的发表
依据。 时间分布及被引频次
1 资料与方法 2.2 基金资助机构和文献来源分析
1.1 数据收集 335篇文献中，共有165篇文献受到了149家基金资
本研究从Web of Science 核心合集数据库中检索文 助机构的资助。资助数量排名前5位的基金资助机构来
献，采用主题词检索的方式，检索词由以下两部分组成： 源中，有4家来自美国。其中，美国卫生与公众服务部的
（1）“药品说明书”的相关英文，包括“medication instruc‐ 资助数量最多，高达43篇；其次是美国国立卫生研究院，
tions”“drug instructions”“pharmaceutical instructions” 为35篇。结果见表1。
“drug directions”“medication directions”“pharmaceutical 表1 药品说明书适老化研究基金资助数量排名前5位
directions”“drug label”“pharmaceutical leaflets”“medi‐ 的机构
排名 基金资助机构 所属国家 文献数量/篇
cine specification”“package insert”“dispensatory”“indica‐
1 美国卫生与公众服务部 美国 43
tion prescribed”等；（2）“老年”的相关英文，包括“aging” 2 美国国立卫生研究院 美国 35
“geriatrics”“elderly”“the old”“older”等。检索时间跨度 3 美国健康研究及质量委员会 美国 10
4 美国国立癌症研究所 美国 7
为2012年1月1日－2022年12月31日。本研究只纳入 5 日本学术振兴会 日本 6
英文文献，文献类型包含专著、综述、临床试验、病例报 335 篇文献共发表在 203 本期刊上，发文量排名前
告和网络优先发表的文献等。 10位的期刊均为药学和公共健康相关杂志，影响因子最
1.2 数据分析 高 的 期 刊 为 Clinical Infectious Diseases（影 响 因 子 为
将收集到的文献数据信息以txt、制表符分隔文件等 11.8），其余期刊影响因子主要为2～4。

格式下载后，分别导入 Excel 16.29、VOSviewer 1.6.19、 2.3 作者合作及共被引作者分析
CiteSpace 6.2.R2基础版等软件中进行数据分析。其中， 335 篇文献共涉及作者 2 174 位，共被引作者 7 859
文献发表及引用年份、基金资助机构和文献来源相关数 位。本研究纳入发文量为2篇以上的作者，选取其中与
据使用 Excel 进行分析；作者、机构和国家等数据使用 他人具有合作关系的 76 人绘制合作关系图，结果见图
VOSviewer 进行分析；关键词突现、聚类以及参考文献 2；发文量排名前10位的作者及共被引作者见表2。图2
聚类分析使用 CiteSpace 进行分析，设置时间切片为 1 中，节点大小代表作者的发文数量，节点颜色代表作者
年，g-index，k＝25，其余参数为默认值。 发文的平均年份，连线代表作者之间存在合作关系（图2

· 232 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 2 中国药房 2024年第35卷第2期