Page 109 - 《中国药房》2024年2期
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生态制剂主要分为细菌类微生态制剂和真菌类微生态                            法实施、结果数据完整性、选择性报告结果、其他偏倚来
                                                                                                    [9]
          制剂。布拉氏酵母菌为真菌类微生态制剂，其含菌量是                           源；每个条目分为“低偏倚”“不清楚”“高偏倚”。
          细菌类微生态制剂的 10～1 000 倍，更有利于调节人体                      1.5 统计学方法
                                     [4]
          肠道菌群，促进肠道微生态平衡 。双歧杆菌三联活菌                               采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。二分类资料
          为治疗儿童腹泻最常用的细菌类微生态制剂，包含长双                           采用比值比（odds ratio，OR）及其 95% 置信区间（confi‐
          歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌3种菌群，具有较好的胃                          dence interval，CI）表示，连续型资料采用均值差（mean
                                                       [5]
          肠道适应能力，能有效清除病菌，调节肠道菌群平衡 。                          difference，MD）及其95%CI表示。对纳入研究的统计学
                                                                                          2
          目前关于这两类微生态制剂用于儿童腹泻的疗效存在                            异质性进行 Q 检验，若 P≥0.1，I ＜50%，表示各研究间
          争议  [6―7] ，且也缺乏安全性的系统比较。基于此，本研究                    统计学异质性较小，采用固定效应模型分析，反之则采
          采用Meta分析的方法比较了双歧杆菌三联活菌与布拉                          用随机效应模型分析；对无法进行Meta分析的文献进行
          氏酵母菌用于儿童腹泻的有效性和安全性，以期为临床                           描述性分析。采用倒漏斗图、Egger’s检验（Stata 17.0软
          治疗提供参考。                                            件）进行发表偏倚分析；若异质性明显，则进行敏感性分
                                                             析。检验水准α＝0.05。
          1 资料与方法
                                                             2 结果
          1.1 纳入与排除标准
                                                             2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息
          1.1.1 研究类型
                                                                 初检获得文献 3 947 篇，经阅读标题、摘要及全文
              本研究纳入的文献类型为国内外公开发表的随机
                                                             后，最终纳入 9 篇文献       [6―7，10―16] ，共计 898 例患儿，包括布
          对照试验（randomized controlled trial，RCT），语种为英
                                                             拉氏组439例，双歧杆菌组459例。结果见图1、表1。
          文和中文。
                                                              英 文 文 献（n＝595）：PubMed
                                                                                  中文文献（n＝3 352）：中国知网
          1.1.2 研究对象                                         （n＝159）、the Cochrane Library  （n＝513）、万方数据（n＝715）、
                                                             （n＝126）、Embase（n＝310）  维普网（n＝1 708）、中国生物医
              本研究纳入的对象为年龄≤18岁的腹泻患儿，均符                                             学文献数据库（n＝416）
                          [8]
          合腹泻的诊断标准 ：（1）具有典型的腹泻表现；（2）大便
          次数≥3次/d；（3）大便性状发生改变。                                                          排除重复文献（n＝1 387）
          1.1.3 干预措施                                                   初筛获得文献（n＝2 560）
              两组患儿均给予蒙脱石散、口服补液盐、静脉补液                                                    阅读标题和摘要后排除文献（n＝2 492）
          等常规治疗。在此基础上，布拉氏组患儿给予布拉氏酵                                      复筛获得文献（n＝68）
          母菌，双歧杆菌组患儿给予双歧杆菌三联活菌。两组患                                                      阅读全文后排除文献（n＝59）
          儿的用药剂量和剂型均不限。                                                 最终纳入文献（n＝9）
          1.1.4 结局指标                                                        图1 文献筛选流程
              本研究的有效性指标为：总有效率、治疗后大便次
                                                             2.2 纳入文献质量评价结果
          数、腹泻持续时间、腹痛消失时间；安全性指标为：不良                              9 项研究均为 RCT     [6―7，10―16] 。6 项研究描述了随机分
          反应发生率（如便秘、胃肠道不良反应等）。
                                                             配方法   [6―7，10，12，15―16] ；所有研究均未提及盲法实施情况，结
          1.1.5 排除标准
                                                             局指标均完整，均无选择性报告结果，均不清楚分配隐
              本研究的排除标准为：（1）重复发表的文献；（2）综
                                                             藏和其他偏倚来源。结果见图2、图3。
          述、方案类文献；（3）无法获得全文的文献；（4）无相关数
                                                             2.3 Meta分析结果
          据、数据无法提取或存在明显错误的文献。                                2.3.1 总有效率
          1.2 文献检索策略
                                                                 9 项研究均报道了总有效率           [6―7，10―16] ，各研究间有统
              计算机检索 PubMed、Embase、the Cochrane Library       计学异质性（P＝0.008，I ＝61%），采用随机效应模型分
                                                                                   2
          中国生物医学文献数据库、万方数据、中国知网、维普                           析。结果显示，两组患儿的总有效率比较，差异无统计学
          网。中文检索词为“布拉氏酵母菌”“双歧杆菌三联活                           意义[OR＝1.69，95%CI（0.93，3.09），P＝0.09]，详见图4。
          菌”“腹泻”“儿童”“小儿”；英文检索词为“saccharomyces                    按腹泻类型进行亚组分析。由于仅有1篇文献 为
                                                                                                         [10]
          boulardii”“bifidobacterium triple live bacteria”“diarrhea”  慢性腹泻，故仅对急性腹泻进行Meta分析（下同）。结果
         “infant”“children”。检索时限均为建库起至2023年3月。               显示，两组急性腹泻患儿的总有效率比较，差异无统计学
          1.3 文献筛选与资料提取                                      意义[OR＝1.85，95%CI（0.96，3.56），P＝0.07]，详见图5。
              由 2 位研究者分别独立筛选文献，出现分歧则由第                       2.3.2 治疗后大便次数
          3位研究者共同讨论。提取资料包括第一作者及发表年                               3 项研究报道了治疗后大便次数             [7，12，16] ，各研究间有
                                                                                       2
          份、患儿例数、年龄、腹泻类型、干预措施、结局指标等。                         统计学异质性（P＝0.000 4，I ＝87%），采用随机效应模
          1.4 纳入文献质量评价                                       型分析。结果显示，布拉氏组患儿治疗后大便次数显著
              采用 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 偏倚风险评估               少于双歧杆菌组[MD＝－0.91，95%CI（－1.80，－0.02），
          工具进行质量评价，具体包括：随机方法、分配隐藏、盲                          P＝0.04]，详见图6。


          中国药房  2024年第35卷第2期                                                 China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 2    · 227 ·
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