Page 105 - 《中国药房》2024年2期

2.3.3 术后大出血发生率 2.4 敏感性分析
4 项 RCT 报道了术后大出血发生率 [5，25―26，29] ，各研究 分别以本研究纳入的各结局指标进行敏感性分析。
2
间统计学异质性较小（P＝0.49，I ＝0），采用固定效应模 逐一去除文献后结果显示，队列研究中，排除Hood等 [24]
型进行分析，结果显示，两组患者术后大出血发生率比 研究后，试验组患者术后 DVT 发生率显著高于对照组
较，差异无统计学意义[RR＝0.98，95%CI（0.56，1.71）， [RR＝1.14，95%CI（1.02，1.28），P＝0.02]；其他结局指标
P＝0.95]。 3 项 队 列 研 究 报 道 了 术 后 大 出 血 发 生 未发生翻转，提示本研究所得结果稳定。
2
率 [14，16，20] ，各研究间有统计学异质性（P＝0.02，I ＝75%）， 2.5 发表偏倚分析
采用随机效应模型进行分析，结果显示，两组患者术后 分别以本研究纳入的各结局指标绘制倒漏斗图。
大出血发生率比较，差异无统计学意义[RR＝0.78， 结果显示，各指标的研究散点对称性较好，提示本研究
95%CI（0.48，1.26），P＝0.30]。结果见图6。 存在发表偏倚的可能性较小。结果见图7（以术后DVT
发生率为例，其他图略）。
0

0.5
（ log[RR] ） 1.0

A. RCT SE
1.5

2.0
0.01 0.1 1 10 100
RR
图7 术后DVT发生率的倒漏斗图
B.队列研究
图6 术后大出血发生率的Meta分析森林图 3 讨论
《中国创伤骨科患者围术期静脉血栓栓塞症预防指
按对照组抗凝剂不同进行亚组分析。结果显示，无
南（2021）》提出 TJA 术后可采用阿司匹林预防 VTE，但
论是RCT还是队列研究，使用阿司匹林患者与使用其他
真实世界研究发现，阿司匹林单药治疗后的VTE发生率
抗凝剂患者的术后大出血发生率比较，差异均无统计学
[30]
高于使用 DOAC 或 LMWH 者 。这提示阿司匹林在预
意义（P＞0.05）。结果见表4。
防骨科术后血栓方面依据不足。
表4 术后大出血发生率的亚组分析结果
本研究结果显示，RCT 中，两组患者的术后大出血
异质性检验
干预措施 纳入研究数 效应模型 OR（95%CI） P 发生率、术后手术部位感染发生率、全因死亡率和术后
2
P I /%
RCT 任何出血发生率相似，但使用阿司匹林患者的术后DVT
阿司匹林vs. LMWH 3 [5，26，29] 0.49 0 固定效应模型 0.82（0.43，1.57） 0.55
队列研究 发生率、术后PE发生率均显著高于使用其他抗凝剂者；
阿司匹林vs. DOAC 2 [16，20] 0.15 51 随机效应模型 1.57（0.44，5.60） 0.48 队列研究中，两组患者的术后DVT发生率、术后PE发生
2.3.4 其他次要结局指标 率、术后大出血发生率、术后手术部位感染发生率和全
RCT 或队列研究中两组患者的术后手术部位感染 因死亡率相似，但使用阿司匹林患者的术后任何出血发

发生率、全因死亡率以及RCT中术后任何出血发生率比 生率显著低于使用其他抗凝剂者。虽然队列研究提示
较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；队列研究中，试验 使用阿司匹林患者与使用其他抗凝剂患者在骨科术后
组患者术后任何出血发生率显著低于对照组（P＜ 发生血栓事件方面无显著差异，但RCT提示使用阿司匹
[27]
0.05）。结果见表5。 林者发生率更高。郝明等 研究发现，利伐沙班与阿司
表5 其他次要结局指标的Meta分析结果 匹林在 TKA 术后 DVT 发生率方面无显著性差异，其主
异质性检验 要原因可能是随访时间较短，样本量较少；同时还发现，
指标 研究类型 纳入研究数 效应模型 RR（95%CI） P
P I /% 利伐沙班组患者的D-二聚体水平显著低于阿司匹林组，
2
术后手术部位感染发生率 RCT 2 [26，29] 0.91 0 固定效应模型 0.82（0.38，1.77） 0.61
队列研究 4 [10―11，19―20] 0.03 66 随机效应模型 0.93（0.77，1.13） 0.46 提示利伐沙班的抗凝效果可能更佳。本研究亚组分析
全因死亡率 RCT 4 [9，12，26，29] 0.29 21 固定效应模型 1.04（0.85，1.27） 0.72 结果显示，RCT中，使用阿司匹林患者的术后DVT发生
队列研究 6 [11，13，15―16，20，24] 0.04 58 随机效应模型 0.79（0.58，1.08） 0.15
术后任何出血发生率 RCT 5 [12，17，25―26，29] 0.18 36 固定效应模型 0.73（0.49，1.08） 0.12 率和术后PE发生率均显著高于使用LMWH患者；队列
队列研究 6 [10，16，18―19，22，24] 0.10 46 固定效应模型 0.71（0.64，0.79）＜0.000 1 研究中，使用阿司匹林患者的术后 DVT 发生率和术后

中国药房 2024年第35卷第2期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 2 · 223 ·