Page 102 - 《中国药房》2024年2期

other indicators were not statistically significant （P＞0.05）. The results of subgroup analysis based on different anticoagulants
showed that in RCT， the incidences of DVT and PE after surgery in patients using low-molecular-weight heparin （LMWH） were
significantly lower than using aspirin （P＜0.05）； in the cohort study， the incidences of DVT and PE after surgery were
significantly lower in patients using direct oral anticoagulants （DOAC） than using aspirin （P＜0.05）. There was no statistically
significant difference in the incidence of major bleeding between patients using aspirin and using DOAC and LWMH （P＞0.05） in
both RCT and cohort study. CONCLUSIONS Aspirin is equally safe as other anticoagulants for the prevention of thromboembolism
after orthopedic surgery， but its efficacy may not be as good as other anticoagulants. After orthopedic surgery， other anticoagulants
should be preferred to prevent venous thromboembolism， and aspirin should be carefully considered.
KEYWORDS orthopedic surgery； aspirin； anticoagulants； thromboembolism； efficacy； safety； meta-analysis

接受骨科手术[如全关节置换术（total joint arthro‐ LMWH（依诺肝素、达肝素等）；用法用量不限。
plasty，TJA）、创伤手术]的患者在没有预防性措施的情 1.1.4 结局指标
况下，术后有超过 35% 的患者可能会发生深静脉血栓 本研究的主要有效性结局指标为术后DVT发生率、
（deep vein thrombosis，DVT）和肺栓塞（pulmonary embo‐ 术后 PE 发生率；主要安全性结局指标为术后大出血发
[1]
lism，PE），若不及时诊断和治疗，严重者可危及生命 。 生率。次要有效性结局指标为术后手术部位感染发生
目前，临床用于预防静脉血栓栓塞（venous thromboem‐ 率、全因死亡率；次要安全性结局指标为术后任何出血
bolism，VTE）的抗凝剂包括华法林、低分子肝素（low- 发生率。
molecular-weight heparin，LMWH）、直 接 口 服 抗 凝 药 1.1.5 排除标准
[2]
（direct oral anticoagulant，DOAC）和阿司匹林 。由于阿 本研究的排除标准为：（1）综述、系统评价/Meta 分
司匹林具有可及性更高、成本更低、更易给药、药代动力 析、个案分析、病例报道、动物实验和会议摘要；（2）骨科
学行为更易预测的特点，而广泛用于预防骨科术后 创伤未手术患者；（3）无可使用结局指标的文献；（4）单
[3]
VTE 。 臂研究；（5）数据重复的文献。
2022年3月，VTE国际共识会议的指南建议骨科术 1.2 文献检索策略
[4]
后患者可采用阿司匹林预防 VTE 。但同年的一项 检 索 PubMed、Embase、Medline、the Cochrane
RCT认为，与LMWH相比，使用阿司匹林的患者更易发 Library、中国知网、万方数据和维普网。同时检索未公
[6]
[5]
生 VTE，尤其是有症状的 DVT 。而杜辖东等 的 Meta 开发表的临床试验和会议交流论文。英文检索词为
分析发现，骨科术后阿司匹林与 LMWH 预防 DVT 的有 “hip replacement”“knee replacement”“hip arthroplasty”
效性和安全性相似，但该研究纳入文献的时效性欠佳， “knee arthroplasty”“aspirin”“low molecular weight
且未比较阿司匹林与华法林或 DOAC 的有效性和安全 heparin”“direct oral anticoagulant”“Factor Ⅹa inhibitors”
性。为此，本研究通过Meta分析的方法比较了阿司匹林 “enoxaparin”“rivaroxaban”“warfarin”“dabigatran”
与其他抗凝剂预防骨科术后血栓栓塞的有效性和安全 “venous thromboembolism”。中文检索词为“骨科手术”
性，旨在为临床合理用药提供依据。 “髋关节置换术”“膝关节置换术”“阿司匹林”“低分子肝
1 资料与方法 素”“直接口服抗凝药”“Ⅹa因子抑制剂”“依诺肝素”“利

1.1 纳入与排除标准 伐沙班”“华法林”“达比加群”“静脉血栓栓塞”。检索时
1.1.1 研究类型 限为建库起至2023年6月1日。
本研究纳入的文献类型为随机对照试验（rando- 1.3 文献筛选与资料提取
mized controlled trial，RCT）和队列研究，语种为中文和 由 2 位研究者独立筛选文献，如遇分歧则与第 3 位
英文。 研究者讨论解决。提取资料包括第一作者、发表年份、
1.1.2 研究对象 国家、研究类型、患者例数、手术类型、干预措施、结局指
本研究纳入的对象为骨科术后患者，手术类型 标等。
不限。 1.4 纳入文献质量评价
1.1.3 干预措施 采用 Cochrane 系统评价员手册 5.2.0 推荐的偏倚风
试验组患者给予阿司匹林；对照组患者给予其他抗 险评估工具评价 RCT 的质量，包括随机系列生成、分配
凝剂，包括华法林、DOAC（利伐沙班、达比加群等）和 隐藏、盲法、结局指标描述、结局指标完整性、报告偏倚

· 220 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 2 中国药房 2024年第35卷第2期