Page 103 - 《中国药房》2024年2期

和其他偏倚来源，每项分为“低偏倚”“高偏倚”“不清 检索 PubMed、Embase、Medline、the
Cochrane Library、中国知网、万方数 通过其他途径获得文献（n＝0）
[7]
楚 ”。采用纽卡斯尔-渥太华评分量表（Newcastle- 据和维普网共获得文献（n＝3 619）
Ottawa scale，NOS）评价队列研究的质量，包括队列的选
择（0～4分）、组间的可比性（0～2分）和结果的评估（0～
剔除重复文献后获得文献（n＝1 818）
[8]
3分）；7～9分为高质量，＜7分为中低质量 。
1.5 统计学方法
阅读题目和摘要后获得文献（n＝1 818）
采用RevMan 5.4统计软件进行Meta分析。二分类 排除综述、系统评价/Meta分析、个
变量采用相对危险度（relative risk，RR）及其95%置信区 案分析、病例报道、动物实验和会
议摘要（n＝1 533）
间（confidence interval，CI）表示。各研究间的异质性采 复筛获得文献（n＝285）
2
2
用 I 判断。若 P＞0.05，I ＜50%，表示各研究间统计学 排除骨科创伤未手术患者、无可
利用的结局指标、单臂研究和相
同数据重复利用的文献（n＝263）
异质性较小，采用固定效应模型进行分析；反之，需分析
最终纳入文献（n＝22）
异质性来源，排除明显临床和方法学异质性后，采用随
图1 文献筛选流程图
机效应模型进行分析。采用倒漏斗图进行发表偏倚分
2.2 文献质量评价结果
析。检验水准α＝0.05。
2.2.1 RCT
2 结果
7 项研究描述了随机分组方法 [5，9，12，17，25―26，29] ，5 项研
2.1 文献筛选流程与纳入研究基本信息
初筛共获得文献 3 619 篇，经阅读题目、摘要和全 究报告了分配隐藏方案 [12，17，25―26，29] ，6 项研究对评估者实
文后，纳入22篇文献 [5，9―29] ，共计671 204例患者，包括试 施 盲 法 [5，9，12，17，25，29] ，5 项 研 究 对 结 局 指 标 判 断 客
验 组 413 884 例 ，对 照 组 257 320 例 ，其 中 9 篇 为 观 [5，9，12，17，29] ，3 项研究结局指标数据完整 [25，27―28] ，7 项研究
RCT [5，9，12，17，25―29] ，13 篇为队列研究 [10―11，13―16，18―24] 。结果见 未选择性报告结果 [5，9，17，25，27―29] ，6项研究不存在其他偏倚
图1、表1。 来源 [5，9，12，26，28―29] 。结果见图2、图3。
表1 纳入研究的基本特征
例数 干预措施
第一作者及发表年份 国家 研究类型 控制混杂因素的方式 手术类型 随访时间 结局指标
试验组 对照组 试验组 对照组
Group 2022 [5] 澳大利亚 RCT 未描述 TJA 5 416 3 787 阿司匹林100 mg/d 依诺肝素40 mg/d 90 d ①②③
[9]
Cristal Study Group 2023 澳大利亚 RCT 未描述 TJA 14 156 9 302 阿司匹林100 mg/d 依诺肝素40 mg/d 90 d ⑤
Heckmann 2023 [10] 美国 回顾性队列研究 多变量回归分析、工具变量分析（解 THA 60 726 13 035 阿司匹林 华法林 未描述 ①②④⑥
释外科医生抗凝剂的选择偏倚） TKA 115 005 26 657
Singh 2023 [11] 美国 回顾性队列研究 多因素调整分析、倾向性评分分析 THA 14 731 20 411 阿司匹林 Ⅹa因子抑制剂、LMWH、华法林 未描述 ④⑤
TKA 35 767 36 521
Zhou 2023 [12] 中国 RCT 未描述 TKA 60 120 阿司匹林100 mg/d 达肝素钠2 500 IU/d或利伐沙班10 mg/d （3.02±0.09）个月 ⑤⑥
Borton 2022 [13] 英国 回顾性队列研究 未描述 THA 2 560 1 242 阿司匹林150 mg/d 华法林、LMWH 46个月 ⑤
Shohat 2022 [14] 以色列 回顾性队列研究 多因素调整分析、倾向性评分分析 TJA 5 785 5 785 阿司匹林81 mg，bid 抗凝剂 未描述 ①②③
Ludwick 2022 [15] 美国 回顾性队列研究 多因素调整分析、倾向性评分分析 TJA 182 182 阿司匹林 抗凝剂 未描述 ①②⑤
Watts 2021 [16] 美国 回顾性队列研究 多因素调整分析 TJA 61 426 24 512 阿司匹林 依诺肝素、利伐沙班 未描述 ③⑤⑥
Ren 2021 [17] 中国 RCT 未描述 THA 34 36 阿司匹林100 mg，bid 利伐沙班10 mg，qd 30 d ①⑥
张慧2021 [18] 中国 前瞻性队列研究 未描述 人工股骨 45 56 阿司匹林100 mg，qd 利伐沙班10 mg，qd 35 d ①⑥
头置换术
平伟2021 [19] 中国 前瞻性队列研究 未描述 TKA 85 85 阿司匹林 LMWH 未描述 ①②④⑥
Matharu 2020 [20] 英国 回顾性队列研究 多因素调整分析、倾向性评分分析 THA 35 904 38 614 阿司匹林 DOAC 未描述 ①②③④⑤
TKA 42 590 41 323
Ní Cheallaigh 2020 [21] 爱尔兰 回顾性队列研究 多因素调整分析 TJA 3 460 2 173 阿司匹林 依诺肝素、利伐沙班 6个月 ①②
Bala 2020 [22] 美国 回顾性队列研究 仅对每个组患者的年龄和性别进行 THA 649 8 180 阿司匹林 依诺肝素、华法林、Ⅹa因子抑制剂 90 d ⑥
匹配
哈承志2020 [23] 中国 回顾性队列研究 多因素调整分析 TJA 158 164 阿司匹林200 mg，qd 依诺肝素4 100 U，qd 7 d ①
Hood 2019 [24] 美国 回顾性队列研究 多因素调整分析 TKA 12 831 22 620 阿司匹林 抗凝剂 未描述 ①②⑤⑥
Anderson 2018 [25] 加拿大 RCT 未描述 TJA 1 707 1 717 阿司匹林 利伐沙班 90 d ①②③⑥
张杭2018 [26] 中国 RCT 未描述 TKA 64 236 阿司匹林150 mg，qd 低分子量肝素钙4 100 U，qd 90 d ①②③④⑤⑥
郝明2017 [27] 中国 RCT 未描述 TKA 98 102 阿司匹林100 mg，qd 利伐沙班10 mg，qd 围手术期间 ①
刘泽朋2017 [28] 中国 RCT 未描述 TKA 60 60 阿司匹林150 mg，qd 低分子肝素0.2 mL，qd 14 d ①
Anderson 2013 [29] 加拿大 RCT 未描述 THA 385 400 阿司匹林81 mg，qd 达肝素5 000 U，qd 90 d ①②③④⑤⑥
①：术后DVT发生率；②：术后PE发生率；③：术后大出血发生率；④：术后手术部位感染发生率；⑤：全因死亡率；⑥：术后任何出血发生率；
THA：全髋关节置换术；TKA：全膝关节置换术。

中国药房 2024年第35卷第2期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 2 · 221 ·