Page 130 - 《中国药房》2023年24期

·综述·

弥漫大B细胞淋巴瘤治疗新药格菲妥单抗 Δ

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郑 丽 ，张凯华 ，孙雪林 （1.中国航天科工集团七三一医院药学部，北京 100074；2.中国航天科工集团
七三一医院胸外科，北京 100074；3.北京医院药学部，北京 100730）

中图分类号 R979.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）24-3064-04
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.20

摘 要 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种来源于成熟B细胞的恶性肿瘤，目前其临床治疗以化学治疗为主，但仍有部分患者
会在治疗后复发或进展为难治性DLBCL。2023年6月15日，美国FDA批准抗CD3/CD20双特异性单克隆抗体格菲妥单抗上市，
为既往接受过二线或二线以上系统治疗后复发或进展为难治性DLBCL的患者提供了新的治疗方案。本文对格菲妥单抗的药理
作用、临床研究、安全性及用法用量等进行了简要概述。格菲妥单抗主要通过促进T细胞的活化和增殖，激活T细胞释放肿瘤细
胞杀伤蛋白，进而介导B细胞的裂解而发挥治疗DLBCL的作用。临床研究显示，格菲妥单抗对复发或难治性DLBCL具有较好的
完全缓解率和客观缓解率，其常见不良反应包括轻/中度细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳，未见明显的药物相互
作用。
关键词 格菲妥单抗；弥漫大B细胞淋巴瘤；抗CD3/CD20双特异性单克隆抗体；药理作用；临床研究；安全性

Glofitamab for diffuse large B cell lymphoma
ZHENG Li ，ZHANG Kaihua ，SUN Xuelin （1. Dept. of Pharmacy， China Aerospace Science & Industry
3
1
2
Corporation 731 Hospital， Beijing 100074， China；2. Dept. of Thoracic Surgery， China Aerospace Science &
Industry Corporation 731 Hospital， Beijing 100074， China；3. Dept. of Pharmacy， Beijing Hospital， Beijing
100730， China）

ABSTRACT Diffuse large B cell lymphoma （DLBCL） is a malignant tumor derived from mature B cells. Currently，
chemotherapy is still the main clinical treatment. However， some patients experience recurrence or refractory conditions after
treatment. On June 15， 2023， the FDA approved the marketing of glofitamab， a CD3/CD20 bispecific monoclonal antibody， to
provide the new treatment plan for patients with recurrent or refractory DLBCL after receiving 2-line or above systemic treatment.
This article reviews pharmacological effects， clinical studies， safety， usage and dosage of glofitamab. Glofitamab mainly plays a
therapeutic role in DLBCL by promoting the activation and proliferation of T cells，activating T cells to release tumor cell-killing
proteins， and mediating the lysis of B cells. Clinical studies have shown that glofitamab has a better complete and objective
response rate for recurrent or refractory DLBCL. Common adverse reactions caused by glofitamab include mild/moderate cytokine
release syndrome， musculoskeletal pain， rash， fatigue， and so on，without significant drug interactions.
KEYWORDS glofitamab； diffuse large B cell lymphoma； CD3/CD20 bispecific monoclonal antibody； pharmacological effects；
clinical study； safety

弥 漫 大 B 细 胞 淋 巴 瘤（diffuse large B cell lym‐ 袭性肿瘤，属于常见的非霍奇金淋巴瘤的一个亚类，占
phoma，DLBCL）是一种来源于成熟B细胞的异质性、侵 所有非霍奇金淋巴瘤的 35%～40% ，且发病率逐年增
[1]
[2]
长 。DLBCL 在临床特征、形态学特点、免疫表型和遗
Δ 基金项目 中央高水平医院临床科研业务费专项（No.BJ-2023-
[3]
传学等方面均表现出异质性 ，其现阶段临床治疗以化
200）；国家重点研发计划（No.2020YFC2009001）
＊第一作者 主管药师，博士。研究方向：循证医学与医学信息学、 学治疗为主。据统计，约 60% 的 DLBCL 患者采用标准
指 南 和 共 识 的 制 作 与 评 价 、抗 肿 瘤 药 物 管 理 。 E-mail：
化疗，然而其中30%～40%的患者会在治疗后复发或进
zhenglis1270755@163.com
[4]
展为难治性 DLBCL 。因此，探索治疗复发或难治性
# 通信作者 副主任药师，博士。研究方向：老年慢病管理、药物警
戒与合理用药、指南和共识的制作与评价。E-mail：sxl1220@163.com DLBCL的新药和新型治疗方案尤为重要。
· 3064 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 24 中国药房 2023年第34卷第24期