Page 111 - 《中国药房》2023年22期

表1 纳入研究的基本信息
例数 干预措施
第一作者及发表年份 RCT注册号 绝经状态 结局指标
试验组 对照组 试验组 对照组
Xu 2021 [9] NCT03927456 任何绝经状态 241 120 达尔西利+氟维司群 安慰剂+氟维司群 ①③④⑤
Xu 2022 [10] NCT03966898 任何绝经状态 303 153 达尔西利+来曲唑/阿那曲唑 安慰剂+来曲唑/阿那曲唑 ①
Sledge 2017 [11] NCT02107703 任何绝经状态 446 223 阿贝西利+氟维司群 安慰剂+氟维司群 ①③④⑤
Sledge 2020 [12] NCT02107703 任何绝经状态 446 223 阿贝西利+氟维司群 安慰剂+氟维司群 ②⑤
Johnston 2019 [13] NCT02246621 绝经后 328 165 阿贝西利+来曲唑/阿那曲唑 安慰剂+来曲唑/阿那曲唑 ①③④⑤
Johnston 2023 [14] NCT03155997 任何绝经状态 2 808 2 829 阿贝西利+内分泌药物 内分泌药物 ②⑤
Hortobagyi 2016 [15] NCT01958021 绝经后 334 334 瑞波西利+ 来曲唑 安慰剂+来曲唑 ①③④⑤
Hortobagyi 2022 [16] NCT01958021 绝经后 334 334 瑞波西利+ 来曲唑 安慰剂+来曲唑 ②⑤
Slamon 2018 [17] NCT02422615 绝经后 484 242 瑞波西利+ 氟维司群 安慰剂+ 氟维司群 ①③④⑤
Slamon 2021 [18] NCT02422615 绝经后 484 242 瑞波西利+ 氟维司群 安慰剂+ 氟维司群 ②⑤
Tripathy 2018 [19] NCT02278120 绝经前 335 337 瑞波西利+内分泌药物 安慰剂+内分泌药物 ①③④⑤
Lu 2022 [20] NCT02278120 绝经前 335 337 瑞波西利+内分泌药物 安慰剂+内分泌药物 ②⑤
Finn 2015 [21] NCT00721409 绝经后 84 81 哌柏西利+来曲唑 来曲唑 ①③④⑤
Finn 2020 [22] NCT00721409 绝经后 84 81 哌柏西利+来曲唑 来曲唑 ②⑤
Finn 2016 [23] NCT01740427 绝经后 444 222 哌柏西利+来曲唑 安慰剂+来曲唑 ③④⑤
Rugo 2019 [24] NCT01740427 绝经后 444 222 哌柏西利+来曲唑 安慰剂+来曲唑 ①⑤
Turner 2015 [25] NCT01942135 任何绝经状态 347 174 哌柏西利+氟维司群 安慰剂+氟维司群 ①③④⑤
Cristofanilli 2022 [26] NCT01942135 任何绝经状态 347 174 哌柏西利+氟维司群 安慰剂+氟维司群 ②⑤
Xu 2022 [27] NCT02297438 绝经后 169 171 哌柏西利+来曲唑 安慰剂+来曲唑 ①③④⑤
Loibl 2021 [28] NCT01864746 任何绝经状态 631 619 哌柏西利+内分泌药物 安慰剂+内分泌药物 ②⑤
Gnant 2022 [29] NCT02513394 任何绝经状态 2 884 2 877 哌柏西利+内分泌药物 内分泌药物 ⑤
Albanell 2022 [30] NCT02690480 绝经后 94 95 哌柏西利+氟维司群 安慰剂+氟维司群 ①③④⑤
①：PFS；②：OS；③：ORR；④：CBR；⑤：不良反应发生率。

Random sequence generation（selection bias）
Allocation concealment（selection bias）
Blinding of participants and personnel（performance bias）
Blinding of outcome assessment（detection bias）
Incomplete outcome data（attrition bias）
Selective reporting（reporting bias）
Other bias
0% 25% 50% 75% 100%
Low risk of bias Unclear risk of bias High risk of bias
图2 偏倚风险条形图

Lu 2022
Gnant 2022
Finn 2020
Rugo 2019
Finn 2016
Loibl 2021
Cristofanilli 2022
Hortobagyi 2016
Albanell 2022
Hortobagyi 2022
Finn 2015
Johnston 2023
Johnston 2019
Slamon 2018
Xu 2022
Turner 2015
Xu 2022
Xu 2021
Tripathy 2018
Sledge 2017
Slamon 2021
Sledge 2020
Random sequence generation（selection bias）
Allocation concealment（selection bias）
Blinding of participants and personnel（performance bias）
Blinding of outcome assessment（detection bias）
Incomplete outcome data（attrition bias）
Selective reporting（reporting bias）
Other bias
图4 PFS的Meta分析森林图
图3 偏倚风险总图
2
间无统计学异质性（P＝0.50，I ＝0），采用固定效应模型
进行分析。结果显示，试验组患者的PFS显著长于对照
组 [HR＝0.77，95%CI（0.74，0.79），P＜0.000 01]，详
见图4。
2.3.2 OS
8 项研究报道了 OS [12，14，16，18，20，22，26，28] 。各研究间无统
2
计学异质性（P＝0.79，I ＝0），采用固定效应模型进行
分析。结果显示，试验组患者的 OS 显著长于对照组
[HR＝0.91，95%CI（0.87，0.94），P＜0.000 01]，详
见图5。 图5 OS的Meta分析森林图
中国药房 2023年第34卷第22期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 22 · 2789 ·