Page 116 - 《中国药房》2023年22期
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多黏菌素为多肽类抗生素，对大部分需氧革兰氏阴                          医 学 数 据 库 。 英 文 检 索 词 为“polymyxin”“colistin”
          性菌具有较强的抗菌活性，以多黏菌素 B 和多黏菌素 E                        “acute  kidney  injury”“acute  renal  injury”“acute  kidney
          较为常用，主要用于耐药革兰氏阴性菌感染的临床治                             failure”；中文检索词为“多黏菌素”“黏菌素”“肾毒性”
          疗，后因肾毒性与神经毒性明显而逐渐退出临床。近年                           “急性肾损伤”“急性肾功能衰竭”。采用主题词与自由
                                                     [1]
          来，由于耐药革兰氏阴性菌感染呈现快速上升趋势 ，而                           词相结合的方式进行检索。检索时限为建库至 2022 年
          新型抗菌药物研发及新药上市的速度缓慢，使得临床可                            11月。
          选择的药物较少，因此对耐药革兰氏阴性菌感染具有较                            1.3 文献筛选与资料提取
          好疗效的多黏菌素重新回归临床，成为了治疗这类感染                                由2名研究者独立筛选文献，如遇分歧，则通过讨论
          的“最后一道防线”。                                          解决。提取资料包括：第一作者、发表年份、研究国家、
              多黏菌素最常见的不良反应是肾毒性，可表现为血                          研究类型、微生物类型、感染部位、干预措施、结局指

          肌酐和尿素氮水平升高、肌酐清除率下降，而导致蛋白                            标等。
          尿、血尿、管型尿或少尿，严重者可引起肾功能损害甚至                           1.4 纳入文献质量评价
                        [2]
          急性肾小管坏死 。目前，不同研究报道的多黏菌素致                                采用 Cochrane 系统评价员手册推荐的 5.3.0 偏倚风
          肾毒性发生率差异较大           [3―4] 。为了更加科学地评估多黏             险评估工具评价RCT的质量，具体包括：随机序列产生、
          菌素的肾毒性，本研究采用Meta分析的方法分析了耐药                          分配隐藏、盲法、结局指标描述、结局指标完整性、报告
                                                                                                           [5]
          革兰氏阴性菌感染患者使用多黏菌素后的肾毒性发生                             偏倚、其他偏倚；每项均分为高偏倚、低偏倚或不清楚 。
          情况，旨在为临床用药提供循证参考。                                   采用纽卡斯尔-渥太华量表（Newcastle-Ottawa scale，
          1 资料与方法                                             NOS）评分评价队列研究的质量，具体包括：研究人群的
              本研究根据 Cochrane 手册和 PRISMA 声明，按照                 选择、组间可比性、结果评价；总分为9分，≥7分为高质
                                                                                        [6]
          PICOS 原则进行系统评价并报告结果。本研究已在                           量文献，＜7分为中低质量文献 。
          INPLASY 网 站（https：//inplasy. com）登 记 ，登 记 号 为       1.5 统计学方法
          INPLASY2022120059。                                      采用 RevMan 5.4.1 软件进行 Meta 分析。数据采用
          1.1 纳入与排除标准                                         危险比（risk ratio，RR）及其95%置信区间（confidence in‐
                                                                                   2
          1.1.1 研究类型                                          terval，CI）表示。采用 χ 检验分析各研究间的异质性，
                                                                          2
              本研究纳入的文献类型为随机对照试验（rando-                        若P≤0.1且I ≥50%，表示各研究间有统计学异质性，先
          mized controlled trial，RCT）或队列研究（回顾性队列研             通过亚组分析探究异质性来源，若异质性对结果无实质
          究和前瞻性队列研究）。                                         性影响，采用随机效应模型进行分析；反之，则采用固定
          1.1.2 研究对象                                          效应模型进行分析。采用倒漏斗图进行发表偏倚分析。
              本研究纳入的患者均为经微生物培养确诊的耐药                           检验水准α＝0.05。
          革兰氏阴性菌感染患者。                                         2 结果
          1.1.3 干预措施                                          2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息
              本研究的干预措施为多黏菌素（试验组）对比其他                              初检共获得相关文献901篇，经过阅读标题、摘要和
          抗菌药物（对照组）或多黏菌素B（试验组）对比多黏菌素                          全文后，最终纳入文献37篇           [7―43] ，共计5 871例患者。文
          E（对照组）。患者的用药剂量不限，多黏菌素的用药疗                           献筛选流程见图1，纳入研究基本信息见表1。
          程≥48 h。                                                        通过数据库检索获得相关题
                                                                         录（n＝901）
          1.1.4 结局指标                                                                      排除重复文献（n＝222）
              本研究的结局指标为肾毒性发生率。                                            初筛获得文献（n＝679）
          1.1.5 排除标准                                                                      阅读题目、摘要排除文献（n＝618）
              本研究的排除标准为：（1）无法获取全文的文献；                                     进一步获得文献（n＝61）
         （2）无法提取数据的文献；（3）重复发表的文献；（4）基础                                                    阅读全文排除文献（n＝24）
          研究、会议论文。
                                                                           最终纳入文献（n＝37）
          1.2 文献检索策略
              检 索 PubMed、Embase、Web  of  Science、the  Co‐       多黏菌素对比其他抗菌药物文献（n＝31） 多黏菌素B对比多黏菌素E文献（n＝6）
          chrane Library、万方数据、中国知网、维普网和中国生物                                  图1 文献筛选流程


          · 2794 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 22                            中国药房  2023年第34卷第22期
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