Page 105 - 《中国药房》2023年22期

（0.02，0.59），P＜0.05]患儿，而使用补救性糖皮质激素疗
Random sequence generation（selection bias）
Allocation concealment（selection bias） 法 [RR＝4.18，95%CI（1.25，13.94），P＜0.05]、补 救 性
Blinding of participants and personnel（performance bias）
Blinding of outcome assessment（detection bias） TNF-α 抑制剂疗法[RR＝3.57，95%CI（1.54，8.28），P＜
Incomplete outcome data（attrition bias）
Selective reporting（reporting bias） 0.05]患儿4～8周CAA发生率均较使用糖皮质激素疗法
Other bias
患儿显著升高；其他干预措施间比较，差异均无统计学
0% 25% 50% 75% 100%
Low risk of bias Unclear risk of bias High risk of bias 意义（P＞0.05）。结果见图5。
图2 偏倚风险条形图

Portman 2019
Tremoulet 2014
Sundel 2003
Kobayashi 2012
Hamada 2019
Newburger 2007
Ogata 2012
Burns 2021
Wang 2020
Youn 2016
Random sequence generation（selection bias）
Allocation concealment（selection bias）
Blinding of participants and personnel（performance bias）
Blinding of outcome assessment（detection bias）
Incomplete outcome data（attrition bias）
Selective reporting（reporting bias）
Other bias
图5 4～8周CAA发生率的网状Meta分析结果
图3 偏倚风险总图 2.3.3 初始IVIG抵抗发生率
2.3 网状Meta分析结果 6 项研究报道了初始 IVIG 抵抗发生率 [12―16，18] ，各研
2
2.3.1 各结局指标的证据关系图 究间有统计学异质性（P＝0.013，I ＝65.5%），采用随机
针对3个结局指标，各干预措施间均未形成闭合环， 效应模型，以干预方式进行亚组分析后发现，异质性来
不需要进行不一致性检验。结果见图4（图中，圆圈表示 源主要为糖皮质激素疗法。经分析发现，Kobayashi
[14]
[15]
各干预措施，其大小表示采用这种措施的患儿数，每条 等 、Ogata 等 的研究分别以 Kobayashi、Egami 评分对
直线的粗细表示进行直接比较的研究数量）。 入组前受试者进行初筛，最终入组者皆为预测高风险的
TNF-α抑制剂 KD 患 儿 。 在 排 除 这 2 项 研 究 后 ，最 终 纳 入 4 项 研
环孢素 疗法 TNF-α抑制剂 [12―13，16，18] 2
疗法 疗法 究 ，各研究间无统计学异质性（P＝0.424，I ＝
糖皮质激素 标准 0），采用固定效应模型进行Meta分析，再进行网状Meta
疗法 IVIG 环孢素 标准
疗法 IVIG 分析。结果显示，与标准IVIG疗法比较，环孢素疗法可
疗法
疗法
有效降低患儿初始 IVIG 抵抗发生率[RR＝0.47，95%CI
补救性糖皮质 补救性TNF-α 糖皮质激素
激素疗法 抑制剂疗法 疗法 （0.28，0.81），P＜0.05]；其他干预措施间比较，差异均无
A. 4～8周CAA发生率 B.初始IVIG抵抗发生率 统计学意义（P＞0.05）。结果见图6。
TNF-α抑制剂
疗法
环孢素
疗法
标准IVIG
疗法
糖皮质激素
疗法
补救性TNF-α
抑制剂疗法
C.不良反应发生率
图4 各结局指标的证据关系图
2.3.2 4～8周CAA发生率 图6 初始IVIG抵抗发生率的网状Meta分析结果

10 项研究均报道了 4～8 周 CAA 发生率 [12―21] ，各研 2.3.4 不良反应发生率
究间无统计学异质性（P＝0.092，I ＝39.9%），采用固定 6项研究报道了不良反应发生率 [13，16―19，21] ，各研究间
2
效应模型进行 Meta 分析，再进行网状 Meta 分析。结果 无统计学异质性（P＝0.114，I ＝43.8%），采用固定效应
2
显示，使用糖皮质激素疗法患儿 4～8 周 CAA 发生率显 模型进行Meta分析，再进行网状Meta分析。结果显示，
著 低 于 使 用 标 准 IVIG 疗 法 [RR＝0.31，95%CI（0.15， 各干预措施间不良反应发生率比较，差异均无统计学意
0.64），P＜0.05]和 TNF-α 抑制剂疗法[RR＝0.10，95%CI 义（P＞0.05）。结果见图7。

中国药房 2023年第34卷第22期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 22 · 2783 ·