Page 100 - 《中国药房》2023年22期

2.2 两组患者HP根除率比较 3 讨论
ITT分析结果显示，VA组和LJAF组患者的HP根除 本研究纳入 120 例 HP 感染初次治疗患者进行前瞻
率分别为 86.2%、87.1%，组间比较差异无统计学意义 性队列研究，评价常规剂量伏诺拉生（20 mg，每天1次）

（P＞0.05）；MITT分析结果显示，两组患者的HP根除率 联合常规剂量阿莫西林（1.0 g，每天 2 次）二联疗法的有
分别为89.3%、91.5%，组间比较差异无统计学意义（P＞ 效性、安全性及经济性。结果显示，VA 方案用于 HP 感
0.05）；PP 分析结果显示，两组患者的 HP 根除率分别为 染初次治疗患者的疗效与LJAF方案相当，两者的HP根
90.9%、94.7%，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 除率均在 85% 以上，且 ITT、MITT、PP 分析结果基本一
[14]
结果见表3。 致，参照 Graham 等 提出的 HP 根除疗效分级标准，VA
表3 两组患者HP根除率比较 方案可达 B 级（即良好）。另外，VA 方案仅有伏诺拉生
纳入 失访 退出 实际完成 成功根除 HP根除率/% 和阿莫西林，其引发皮疹、恶性、腹泻等不良反应的概率
组别
例数 例数 例数 例数 列数 ITT MITT PP 与LJAF方案相当；CMA结果显示，VA方案的直接医疗
LJAF组 62 3 2 57 54 87.1 91.5 94.7
VA组 58 2 1 55 50 86.2 89.3 90.9 成本为 340.9 元，而 LJAF 方案为 373.5 元，故 VA 方案的
χ 2 0.021 0.167 0.618 经济性更高。
P 0.886 0.683 0.432 [15]
Murakami 等 在日本进行了一项针对有胃或十二
2.3 两组患者不良反应发生率比较 指肠溃疡病史的 HP 感染患者的随机、双盲、多中心、平
用药过程中，VA 组患者发生过敏性皮疹 1 例、恶心 行研究，结果显示，含伏诺拉生的三联疗法（伏诺拉生
1例、腹泻2例，不良反应发生率为6.9%；LJAF组患者发 20 mg+阿莫西林 750 mg+克拉霉素 200 或 400 mg，每天
生过敏性皮疹2例、恶心2例、头晕1例、腹泻2例、头痛2 2 次，连续 7 d）使用者的 HP 根除率显著高于 PPI 三联疗
例，不良反应率发生率为 14.5%。两组患者的不良反应 法（兰索拉唑 30 mg+阿莫西林 750 mg+克拉霉素 200 或
2
发生率比较，差异无统计学意义（χ ＝1.801，P＝0.180）。 400 mg，每天2次，连续7 d）使用者（P＜0.05），二者的安
[9]
所有患者的不良反应在停药后均消失，无严重不良反应 全性和耐受性无明显差异（P＞0.05）。Furuta等 在一项
发生。 回顾性研究中发现，伏诺拉生联合阿莫西林二联疗法使
2.4 两种治疗方案的经济性评价 用者的 HP 根除率可达 94.4%（PP 分析）、92.9%（ITT 分
[16]
根据前文结果，两种方案的疗效基本相同，遂采用 析），与含克林霉素三联疗法使用者相当。Gao等 开展
CMA法进行经济性评价。 了一项针对HP感染初次治疗或多次治疗失败患者的真
2.4.1 基础分析 实世界研究，结果显示，由伏诺拉生联合阿莫西林组成
统计两种治疗方案的药品费用、检查费和挂号费， 的挽救性二联疗法可使患者的HP根除率达到92.5%，且
作为直接医疗成本。经比较发现，VA 方案的总成本为 安全性较高。上述研究结果与本研究相似，但本研究新
340.9 元，低于 LJAF 方案的 373.5 元，提示 VA 方案更具 增了经济性评价，发现在疗效和安全性相当的情况下，
经济性。结果见表4。 VA方案的经济性优于LJAF方案。
表4 两种治疗方案的基础分析结果（元） 伏诺拉生是一种新型抑酸药，具有首剂全效、强效
治疗方案 例数 药物总费用 检查费 a 挂号费 b 总成本 持久抑酸、一致性好和药物相互作用致不良反应发生率
LJAF方案 62 183.5 190 0 373.5 低等优点，可从临床、经济、依从性等多个维度让酸相关
VA方案 58 150.9 190 0 340.9 [17]
疾病患者获益 。不同酸相关疾病对胃pH的要求不同，
a：我院仅有碳-13尿素呼气试验，故检测费固定为190元/人次；
b：我院自2021年1月起，实施挂号免费政策，故挂号费为0。 以抗 HP 治疗为例，当胃 pH 超过 6，胃内 HP 处于繁殖状
[5]
2.4.2 敏感性分析 态，此时相关治疗药物才能发挥较好的 HP 根除作用 。
假设药品价格上、下浮动15%，效果不变，进行敏感 伏诺拉生可满足上述要求。本研究中，常规剂量的伏诺
性分析，结果显示，敏感性分析结果与上述基础分析结 拉生（20 mg，每天 1 次）可快速将患者胃 pH 提升到 6 以
果一致。结果见表5。 上，同时联合常规剂量的阿莫西林（1.0 g，每天2次）可使
表5 敏感性分析（元） HP感染初始治疗患者拥有较好的HP根除效果，其有效
成本浮动 治疗方案 药品成本 总成本 性、安全性均与LJAF方案相当，且具有更好的经济性。
药品成本上调15% LJAF方案 211.0 401.0 本研究存在以下局限性：（1）本研究的样本均来自
VA方案 173.5 363.5
药品成本下调15% LJAF方案 156.0 346.0 同一家医疗机构，样本代表性还有待加强，尚需在不同
VA方案 128.3 318.3 区域医疗机构中开展重复和验证试验；（2）目前，国内外

· 2778 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 22 中国药房 2023年第34卷第22期