Page 104 - 《中国药房》2023年22期
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1.2 文献检索策略                                          状Meta分析。
              采用PICOS原则，计算机检索the Cochrane Library、                当存在闭合环时，通过节点分裂法不一致性检验确
          PubMed、Embase、CINAHL、Web  of  Science、ProQuest、     定是否存在不一致性，P＞0.05表示一致性良好，采用一
          Google学术、中国知网、万方数据、百度学术数据库和世                        致性模型进行分析，反之则采用不一致性模型进行分
          界卫生组织国际临床试验注册平台、ClinicalTrials.gov                  析；当无闭合环时，勿需进行一致性检验。采用累计排
          等。中文检索词为“川崎病”“皮肤黏膜淋巴结综合征”                           序曲线下面积（surface under cumulative ranking curve，
         “川崎综合征”“糖皮质激素”“甲基强的松”“泼尼松”“环                         SUCRA）评价各干预措施的优劣性，SUCRA越大表示结
          孢素”“肿瘤坏死因子 α 抑制剂”“依那西普”“英夫利昔                        局指标发生率越低，对应方案越有利于受试者 。通过
                                                                                                      [11]
          单抗”“冠状动脉瘤”“冠状动脉异常”；英文检索词为                           绘制比较-校正漏斗图判断该研究是否存在发表偏倚或
         “Kawasaki  disease”“lymph  node  syndrome  mucocuta-  小样本研究效应。检验水准α＝0.05。
          neous”“Kawasaki  syndrome” “glucocorticoid”“methyl‐  2 结果
          prednisolone”“prednison”“cyclosporine”“ciclosporin”
                                                              2.1 文献筛选结果与纳入研究基本信息
         “tumor  necrosis  factor-alpha  inhibitor” “etanercept”“inf‐
                                                                  初检共获得文献2 632篇，经阅读题目、摘要及全文
          liximab” “coronary aneurysms”“coronary artery diseases”
                                                              后，最终纳入 10 篇文献       [12―21] ，共计 1 323 例患儿，其中试
         “coronary artery aneurysms”“coronary artery lesion”。检
                                                              验组651例、对照组672例；共涉及6种干预措施，分别为
          索时限均为建库至 2023 年 2 月 28 日。采用主题词与自
                                                              标准 IVIG 疗法、糖皮质激素疗法、环孢素疗法、TNF-α
          由词相结合的方式进行检索。
                                                              抑制剂疗法、补救性糖皮质激素疗法、补救性 TNF-α 抑
          1.3 文献筛选与数据提取
                                                              制剂疗法。文献筛选流程见图 1，纳入文献基本信息见
              分别由 2 名研究者独立对文献进行筛选和数据提
                                                              表 1（文献[18]中，有 2 例患儿因输注 3 剂次标准剂量
          取，如遇分歧，由第3名研究者判断。提取资料包括：第
                                                              IVIG 后仍发热持续而退出，其他文献均无因治疗退
          一作者、发表时间、干预措施、结局指标等。
          1.4 纳入文献质量评价                                        出者）。
              采用 Cochrane 协作网提供的 5.4.1 偏倚风险评估工                    检索计算机获得文献（n＝2 632）
          具对纳入文献质量进行评价，具体包括：选择偏倚、分配                                                  排除重复文献（n＝639）
          隐藏偏倚、实施偏倚、测量偏倚、随访偏倚、报告偏倚、其                                初筛获得文献（n＝1 993）
                                                    [10]
          他偏倚；每个条目均分为高风险、低风险和不清楚 。                                                   阅读题目、摘要后剔除文献（n＝1 980）
                                                                    进一步获得文献（n＝13）
          1.5 统计学方法
                                                                                     阅读全文后剔除文献（n＝3）
              采用 Stata 14.2 软件进行网状 Meta 分析，并绘制证
                                                                    最终获得文献（n＝10）
          据关系图。数据采用相对危险度（relative risk，RR）及其
                                                                            图1 文献筛选流程图
                                                        2
          95% 置信区间（confidence interval，CI）表示。采用 I 检
                                     2
          验分析各研究间的异质性，若I ＜50%和P＞0.1，表示各                       2.2 纳入文献质量评价结果
          研究间无统计学异质性，采用固定效应模型进行Meta分                              所有文献均为RCT       [12―21] 。9项研究描述了随机序列
          析后，再进行网状Meta分析；反之，表示各研究间统计学                         产 生 的 方 法  [12―16，18―21] ，6 项 研 究 描 述 了 分 配 隐 藏 方
          异质性较大，分析造成异质性的原因，在排除异质性因                            案 [14，16，18―21] ，3 项研究采用了双盲 [13，16，19] ，7 项研究对研究
          素后，采用随机效应模型进行Meta分析，最后再进行网                          者使用了盲法      [12―16，18―19] 。结果见图2、图3。
                                                  表1 纳入文献基本信息
                                                      4～8周CAA发生情况 初始IVIG抵抗发生情况       不良反应发生情况
           第一作者及    干预时机         干预措施           例数    （报道数/报道总例数） （报道数/报道总例数）       （报道数/报道总例数）        随访 研究
           发表年份                                                                                        时间 国家
                         试验组           对照组   试验组 对照组  试验组   对照组  试验组   对照组      试验组          对照组
           Sundel 2003 [12]  初始阶段 糖皮质激素疗法  标准IVIG疗法  18  21  1/18  1/21  2/18  5/21  仅纳入严重不良反应，未提及一般不良反应  2个月 美国
           Newburger 2007 [13]  初始阶段 糖皮质激素疗法  标准IVIG疗法  101  97  2/68  5/67  12/101  15/97  26/101  22/97  5周  美国
           Kobayashi 2012 [14]  初始阶段 糖皮质激素疗法  标准IVIG疗法  121  121  4/120  15/120  6/121  36/121  仅纳入严重不良反应，未提及一般不良反应  4周  日本
           Ogata 2012 [15]  初始阶段 糖皮质激素疗法  标准IVIG疗法  22  26  2/22  10/26  3/22  20/26  对照组纳入了其他群体样本，未提供与其他结局相同群体的数据 1个月 日本
           Tremoulet 2014 [16]  初始阶段 TNF-α抑制剂疗法  标准IVIG疗法  98  98  6/98  2/98  11/98  11/97  56/98  66/98  1年  美国
           Youn 2016 [17]  第二阶段 补救性TNF-α抑制剂疗法  标准IVIG疗法  11  32  1/11  4/32  未描述  未描述  1/11   5/32     7个月 韩国
           Hamada 2019 [18]  初始阶段 环孢素疗法  标准IVIG疗法  87  87  2/86  6/87  15/86  32/87  47/87    37/87    12周 日本
           Portman 2019 [19]  第二阶段 补救性TNF-α抑制剂疗法  标准IVIG疗法  99  102  27/98  25/99  未描述  未描述  53/99  58/102  6周  美国
           Wang 2020 [20]  第二阶段 补救性糖皮质激素疗法  标准IVIG疗法  40  39  8/40  6/39  未描述  未描述  未描述      未描述       1年  中国
           Burns 2021 [21]  第二阶段 补救性 TNF-α抑制剂疗法  标准IVIG疗法  54  49  6/47  4/45  未描述  未描述  24/54  33/49  6个月 美国


          · 2782 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 22                            中国药房  2023年第34卷第22期
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