Page 92 - 《中国药房》2023年19期

（elevated serum creatinine， bronchospasm and skin pigmentation） were compared between two groups； the influential factors of
primary outcome index as mortality were analyzed through univariate analysis and multivariate Logistic regression analysis.
RESULTS In terms of efficacy， there were no statistical differences in mortality（37.50% vs. 41.27%， P＝0.749）， clinical response
rate （54.17% vs. 55.56%， P＝0.907） and bacterial clearance rate （45.83% vs. 44.44%， P＝0.907） between the two groups. In
terms of safety， the incidence of bronchospasm in the combined group was significantly higher than that of the routine group
（12.50% vs. 0， P＝0.028）， but the differences in incidence of elevated serum creatinine and skin pigmentation between two groups
were not statistically significant （P＞0.05）. Univariate analysis showed that the moralities were higher in the case of infected with
Acinetobacter baumannii， Klebsiella pneumoniae and combined use of quinolones （P＜0.05）； multivariate Logistic regression
analysis showed that infection with A. baumannii （OR＝3.36， P＝0.014） and combined use of quinolones （OR＝3.54， P＝0.013）
were independently associated with mortality （P＜0.05）. CONCLUSIONS For severe pneumonia patients with mechanical
ventilation， intravenous dripping of polycolistin B combined with aerosol inhalation does not show superior efficacy compared with
intravenous dipping of polycolistin B alone， but significantly increases the incidence of bronchospasm. Infection with A. baumannii
and combined use of quinolones are independent risk factors for the increase of mortality.
KEYWORDS polycolistin B； aerosol inhalation； severe pneumonia； mechanical ventilation； efficacy； safety

多黏菌素类药物自 20 世纪 50 年代问世后，虽安全 1 资料与方法
性欠佳，但因其独特的作用机制和临床耐药率低的优 1.1 研究对象
[1]
势，被誉为抗击革兰氏阴性菌感染的“最后一道防线”。 选取我院2021年1月至2023年2月使用多黏菌素B
多黏菌素类药物的临床定位是多重耐药（multi-drug re‐ 雾化吸入联合静脉滴注（联合组）或多黏菌素 B 单独静
sistance，MDR）革兰氏阴性菌引起的重症感染治疗，尤 脉滴注（常规组）进行抗感染治疗的机械通气重症肺炎
其是用于近年来日益增多的碳青霉烯类耐药革兰氏阴性 患者，根据给药途径不同分组。
菌（carbapenem-resistant organisms，CRO）感染的治疗 [2―3] 。 本研究的纳入标准为：（1）符合重症肺炎诊断标准
重症肺炎是临床中最常见的感染类型之一，伴随着 的住院患者 [5，10] ；（2）住院期间使用多黏菌素 B；（3）多
重症支持治疗措施的增多，医院获得性肺炎（hospital-
黏菌素 B 给药途径是静脉滴注或者联合雾化吸入；（4）
acquired pneumonia，HAP）和呼吸机相关肺炎（ventilator-
多黏菌素 B 的用药时间≥3 d；（5）住院期间进行机械
associated pneumonia，VAP）的发病率日益增高，其常见
通气。
致病菌多为CRO。多黏菌素对CRO携带的碳青霉烯酶
本研究的排除标准为：（1）患者的治疗数据无法获
A 类 KPC 酶、B 类金属酶以及 D 类 OXA 酶均有抑制作
得，如实验室指标缺失等；（2）妊娠期或哺乳期妇女。
用，因此在国内外指南中被作为MDR相关HAP/VAP等
1.2 治疗方法
抗感染治疗的一线推荐药物 [4―5] 。
常规组患者单独给予注射用硫酸多黏菌素B（上海
作为一种多肽类大分子药物，多黏菌素在肺组织的
上药第一生化药业有限公司，国药准字 H31022631，规
穿透性值得商榷；同时，其最高耐受剂量有所限制，导致
格为50万单位）静脉滴注，每次50万单位，q12 h；联合组
其在肺炎患者静脉用药时的肺组织药物浓度存在争议，
患者除给予上述静脉给药方案外，同时给予注射用硫酸
因此部分指南/共识建议尽量在多黏菌素静脉用药基础上
多黏菌素B雾化吸入，每次25万单位，q12 h。疗程通常
辅助多黏菌素雾化吸入用于多重耐药菌肺炎治疗 [2―3，6―7] 。
为14 d，根据患者临床疗效进行具体调整。
然而，2022 年美国感染病学会指南、2022 年欧洲临床微
生物与感染性疾病学会指南考虑到多黏菌素雾化吸入 1.3 数据采集
的安全性及有效性证据不足，并不推荐该给药方式 [4，8―9] 。 依托我院健康医疗大数据单病种云平台系统，采用
目前，临床实践中是否在静脉给药基础上联合雾化吸入 回顾性队列研究方法，按纳排标准采集患者，记录其人
仍因循证证据不足而存在争议。此外，伴随国内近几年耐 口特征、合并疾病、合并状态以及合并感染情况，采集多
药形势的日益严峻，多黏菌素的应用与国外相比逐渐增 黏菌素B给药前后的实验室检查指标，记录给药后患者
多，但其在雾化吸入方面依旧缺乏来自真实世界的循证 转归、不良事件发生情况等，从而进行两组患者的有效
证据。基于此，本研究拟采用回顾性队列研究方法，对 性和安全性判断。对于无法从系统中得到的数据，则通
我院 2021 年以来使用硫酸多黏菌素 B 雾化吸入治疗机 过查询医院管理信息系统等进行数据补充。本研究方
械通气重症肺炎患者的有效性和安全性进行分析，以期 案已通过我院医学伦理委员会审批[批件号为 YXLL-
为多黏菌素B的雾化吸入使用提供真实世界的数据支持。 KY-2022（026）号]。

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