Page 102 - 《中国药房》2023年19期

·循证药学·

静注人免疫球蛋白联合环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮有效性和
安全性的系统评价
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张俊珂 ，郝 洁 ，张 毅 ，张 瑞 ，卢晓静 ，刘克锋 （1.郑州大学第一附属医院药学部 ，郑州 450052；
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2.河南省药品临床综合评价中心，郑州 450052）
中图分类号 R979.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）19-2396-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.19.16
摘 要 目的 系统评价静注人免疫球蛋白（IVIG）联合环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮的安全性和有效性，为临床用药提供循证依
据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Libary、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库，查找在糖皮质激素
的基础上，IVIG 联合环磷酰胺与单用环磷酰胺比较治疗系统性红斑狼疮的随机对照试验（RCT）。筛选文献、提取资料后采用
Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果 共纳入13项RCT，包括
842例患者。Meta分析结果显示，与单用环磷酰胺比较，IVIG联合环磷酰胺可提高治疗系统性红斑狼疮的总体有效率[RR＝1.23，
95%CI（1.15，1.32），P＜0.000 01]，降低狼疮活动指数[MD＝－2.05，95%CI（－2.51，－1.60），P＜0.000 01]，降低 24 h 蛋白尿含量
[MD＝－1.29，95%CI（－1.57，－1.01），P＜0.000 01]，降低炎症因子单核细胞趋化蛋白 4（MCP-4）水平[MD＝－28.04，95%CI
（－32.72，－23.37），P＜0.000 01]、白细胞介素 4（IL-4）水平[MD＝－1.66，95%CI（－1.96，－1.36），P＜0.000 01]，提高免疫因子补
体 C3 水平[SMD＝0.74，95%CI（0.34，1.14），P＝0.000 3]、补体 C4 水平[SMD＝0.99，95%CI（0.31，1.67），P＝0.004]，药物不良反应
发生率相当[RR＝0.81，95%CI（0.57，1.17），P＝0.26]。结论 与单用环磷酰胺比较，IVIG联合环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮在提
高总体有效率、改善患者临床症状、降低炎症因子水平、提高免疫功能方面有积极作用，但此结果需谨慎解读。
关键词 静注人免疫球蛋白；环磷酰胺；系统性红斑狼疮；系统评价；Meta分析

Systematic evaluation of the efficacy and safety of intravenous human immunoglobulin combined with
cyclophosphamide in the treatment of systemic lupus erythematosus
ZHANG Junke ，HAO Jie ，ZHANG Yi ，ZHANG Rui ，LU Xiaojing ，LIU Kefeng （1. Dept. of Pharmacy， the
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First Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou 450052， China；2. Henan Provincial Center for
Drug Clinical Comprehensive Evaluation， Zhengzhou 450052， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To systematically evaluate the safety and effectiveness of intravenous human immunoglobulin （IVIG）
combined with cyclophosphamide in the treatment of systemic lupus erythematosus （SLE）， and to provide an evidence-based basis
for clinical medication. METHODS Retrieved from PubMed， Embase， Cochrane Library， CBM， CNKI and Wanfang database，
randomized controlled trials （RCTs） about IVIG combined with cyclophosphamide versus cyclophosphamide alone based on
glucocorticoids were collected. The quality of the included literature was evaluated with Cochrane 5.1.0 risk of bias assessment tool
after literature screening and data extraction， and meta-analysis was performed by using RevMan 5.4 software. RESULTS A total
of 13 RCTs were included， involving 842 patients. Meta-analysis showed that compared with cyclophosphamide alone， IVIG
combined with cyclophosphamide improved the overall response rate of systemic lupus erythematosus [RR＝1.23， 95%CI（1.15，
1.32）， P＜0.000 01]， lowered the systemic lupus erythematosus disease activity index [MD＝－2.05， 95%CI（－2.51， －1.60），
P＜0.000 01]， relieved 24 h proteinuria [MD＝－1.29， 95%CI（－1.57， －1.01）， P＜0.000 01]， reduced the inflammatory factor
MCP-4 [MD＝－28.04， 95%CI（－32.72， －23.37， P＜0.000 01）]， IL-4 [MD＝－1.66， 95%CI（－1.96， －1.36）， P＜0.000 01]，
and boosted immune complement C3 [SMD＝0.74，95%CI（0.34，1.14）， P＝0.000 3] and complement C4 [SMD＝0.99，95%CI
（0.31，1.67）， P＝0.004]； it had similar incidence of adverse drug reactions to cyclophosphamide therapy alone [RR＝0.81， 95%CI
（0.57， 1.17）， P＝0.26]. CONCLUSIONS Compared with cyclophosphamide alone， IVIG combined with cyclophosphamide has a
positive role in improving the overall response rate of treating SLE， improving clinical symptoms， reducing inflammatory factors，
improving immune function， but the results should be
interpreted with caution.
Δ 基金项目 河南省重点研发与推广专项（No.232102310245）
＊第一作者 主管药师，硕士。研究方向：临床药学。电话：0371- KEYWORDS intravenous human immunoglobulin； cyclo-
67967015。E-mail：Lmmyes@163.com phosphamide； systemic lupus erythematosus； systematic
# 通信作者 主管药师，硕士。研究方向：医院药学、循证医学。电 review； meta-analysis
话：0371-67967015。E-mail：liukefeng-num.1@163.com

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