Page 104 - 《中国药房》2023年19期
P. 104

表1 纳入研究基本信息
                         样本量/例      性别(男/女)/例      年龄(x或x±s)/岁                 干预措施
           第一作者及发表年份                                                                               疗程/月 结局指标
                       试验组   对照组   试验组   对照组    试验组      对照组    试验组                    对照组
           梁师钢2019 [14]  20   20   1/19  18/2  26.84±2.13  26.87±2.11  CTX8~12 mg/kg+IVIG200~400 mg/kg  CTX8~12 mg/kg  3~5  ①③
           周书梅2013 [15]  46   46   22/24  22/24  25.5     25.7  CTX+IVIG200~250 mg/kg  CTX          1  ①
           金剑2021 [16]  39    39   22/17  26/13  36.95±6.67  36.52±6.35  CTX 200~400 mg/m + IVIG 500 mg/kg  CTX200~400 mg/m 2  1  ①④⑤⑥
                                                                         2
           杨红俊2016 [17]  38   38   10/28  9/29  32±1.8    34±1.7  CTX200~400 mg/m + IVIG400~500 mg/kg  CTX200~400 mg/m 2  1  ②③④⑥
                                                                         2
                                                                         2
           高登文2017 [18]  39   39   未描述   未描述   38.5±10.2  38.5±10.2  CTX200~400 mg/m + IVIG400~500 mg/kg  CTX200~400 mg/m 2  1  ①②③④
           余静2015 [19]  36    36   未描述   未描述   23.7±10.2  24.5±10.7  CTX200~400 mg/m + IVIG400~500 mg/kg  CTX200~400 mg/m 2  1  ①②③④⑥
                                                                         2
           毕丹艳2018 [20]  37   37   未描述   未描述   64.89±4.27  64.89±4.27  CTX500~1 000 mg/m +IVIG400~500 mg/kg  CTX500~1 000 mg/m 2  1  ①②③⑥
                                                                          2
           胡晓萍2017 [21]  40   40   10/30  12/28  34.8±11.6  35.2±12.6  CTX500 mg+IVIG500 mg/kg  CTX500 mg  1  ①④⑥
           孙海志2018 [22]  49   49   11/38  12/37  34.24±2.13  34.19±2.34  CTX200~400 mg/m + IVIG400~500 mg/kg  CTX200~400 mg/m 2  1  ①③④⑥
                                                                         2
           莫樱2001 [23]  33    36   5/28  5/31    12.1     11.3  CTX8~12 mg/kg+IVIG200~400 mg/kg  CTX8~12 mg/kg  12    ②
           邓行江2003 [24]  20   25   1/19  2/23  28.7±9.1  27.8±8.5  CTX8~12 mg/kg+IVIG300~400 mg/kg  CTX8~12 mg/kg  2  ②③
           Boletis1999 [25]  5  9  2/3   3/6    31±10.8   31±10.8  CTX1 000 mg+IVIG400 mg/kg  CTX1 000 mg/m 2  18    ②③
           郑超2003 [26]  14    12   未描述   未描述     34.6     34.6  CTX+IVIG400 mg/kg      CTX          3  ③⑤
             注:CTX为环磷酰胺(cyclophosphamide);①总体有效率;②SLEDAI评分;③24 h蛋白尿;④炎症因子(MCP-4、IL-4)水平;⑤补体(C3、C4)水
          平;⑥药物不良反应发生率。
          2.3 纳入研究的方法学质量评价
              纳入的 12 项研究     [14―24,26] 未提及分配方案隐藏,1 项
              [25]
          研究 提及密闭信封法分配隐藏,13 项研究                 [14―26] 均未提
          及盲法的实施,13项研究          [14―26] 无数据缺失且不存在选择
          性报道结果的情况。5 项研究            [17,19―22] 使用随机数字表法
          进行随机分配,6项研究         [15―16,23―26] 对随机未作具体描述,1          图3 两组患者总体有效率的Meta分析森林图
                                    [18]
                [14]
          项研究 按照硬币法,1项研究 按电脑随机法。纳入研
                                                              2.4.2 SLEDAI评分
          究的偏倚风险评估情况见图2。
                                                                  7项研究   [14,17―20,23―24] 报道了SLEDAI评分。各研究间
                                                                                       2
                                                              无统计学异质性(P=0.12,I =41%),故采用固定效应
                                                              模型合并效应量。Meta 分析结果显示,试验组患者
                                                              SLEDAI 评分显著低于对照组,差异有统计学意义
                                                              [MD=-2.05,95%CI(-2.51,-1.60),P<0.000  01],
                                                              见图4。


                                A.条图





                                                                图4 两组患者SLEDAI评分的Meta分析森林图
                                                              2.4.3 药物不良反应发生率
                                                                  6项研究   [16―17,19―22] 报道了药物不良反应发生率,各研
                                                                                          2
                                                              究间无统计学异质性(P=0.92,I =0),采用固定效应模
                                B.总图
                                                              型合并效应量。Meta分析结果显示,两组患者药物不良
                          图2 偏倚风险图
                                                              反应发生率比较差异无统计学意义[RR=0.81,95%CI
          2.4 Meta分析结果                                       (0.57,1.17),P=0.26],见图5。
          2.4.1 总体有效率
              7 项研究   [15―16,18―22] 报道了总体有效率。各研究间无
                                 2
          统计学异质性(P=0.98,I =0),采用固定效应模型合并
          效应量。Meta分析结果显示,试验组患者总体有效率显
          著高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.23,95%CI
         (1.15,1.32),P<0.000 01],见图3。                         图5 两组患者药物不良反应发生率的Meta分析森林图


          · 2398 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 19                            中国药房  2023年第34卷第19期
   99   100   101   102   103   104   105   106   107   108   109