Page 93 - 《中国药房》2023年18期
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图3 DS率的Meta分析森林图


                   图2 pCR率的Meta分析森林图
              按不同PD-L1表达及治疗方式进行亚组分析。结果
          显示，经转换后，PD-L1阳性患者的pCR率为44%，PD-L1
          阴性患者的pCR率为25%；联合免疫治疗患者的pCR率为
          29%，单用PD-1/PD-L1抑制剂患者的pCR率为25%，PD-
          1/PD-L1抑制剂联合化疗患者的pCR率为43%。结果见表
          2（联合免疫治疗指2种PD-1/PD-L1抑制剂联用，下同）。
          2.3.2 DS率
              18 项研究报道了 DS 率      [14―16，18―22，24―25，27―28，30，32―36] 。各  图4 Grade≥≥3 irAEs发生率的Meta分析森林图
                                           2
          研究间有统计学异质性（P＜0.000 1，I ＝64%），采用随
                                                                 常见的 Grade≥3 irAEs 主要包括药物性肝炎、胰腺
          机效应模型进行Meta分析。结果显示，患者的DS率差
                                                                                               [30]
                                                             炎、免疫介导的腹泻和结肠炎。Xing 等 、Thibault 等              [32]
          异 无 统 计 学 意 义 [OR＝1.10，95%CI（0.81，1.50），P＝
                                                             的研究均未观察到Grade≥3 irAEs。按不同治疗方式进
          0.55]；经转换后的DS率为52%[OR＝0.52，95%CI（0.45，
                                                             行亚组分析。结果显示，经转换后，联合免疫治疗患者
          0.60），P＝0.55]。结果见图3。
                                                             的Grade≥3 irAEs发生率为28%，单用PD-1/PD-L1抑制
          2.3.3 Grade≥3 irAEs发生率
              18 项 研 究 报 道 了 Grade≥3  irAEs 发 生              剂患者的 Grade≥3 irAEs 发生率为 9%，PD-1/PD-L1 抑
          率 [14―20，22―25，27―28，30―32，35―36] 。 各 研 究 间 有 统 计 学 异 质 性  制剂联合化疗患者的Grade≥3 irAEs发生率为12%。结
                      2
         （P＜0.000 1，I ＝64%），采用随机效应模型进行Meta分                  果见表3。
          析。结果显示，患者的Grade≥3 irAEs 发生率差异有统                    2.4 敏感性分析
          计学意义[OR＝0.19，95%CI（0.12，0.29），P＜0.000 01]；             以 pCR 率、Grade≥3 irAEs 发生率为指标进行敏感
          转 换 后 的 Grade≥3  irAEs 发 生 率 为 16%[OR＝0.16，        性分析。在逐一剔除文献后，所得结果未受到明显影
          95%CI（0.11，0.22），P＜0.000 01]。结果见图4。                响，提示本研究结果稳健。结果见图5。

                                            表2 pCR率的亚组Meta分析结果
                                                  异质性                           转换前               转换后
          指标                纳入研究数                               效应模型
                                                P      I /%                OR（95%CI）   P     OR（95%CI）   P
                                                        2
          PD-L1阳性           2 [16―17]          0.07    69      随机效应模型     0.77（0.33，1.80）  0.55  0.44（0.25，0.64）  0.55
          PD-1阴性            2 [16―17]          0.78     0      固定效应模型     0.34（0.20，0.60）  0.000 2  0.25（0.17，0.38）  0.000 2
          联合免疫治疗            6 [14―15，27―28，31，34]  0.22  30    固定效应模型     0.41（0.25，0.69）  0.000 8  0.29（0.20，0.41）  0.000 8
          单用PD-1/PD-L1抑制剂   9 [16―17，23―28，35]  0.01   59      随机效应模型     0.33（0.20，0.54）  ＜0.000 1  0.25（0.17，0.35）  ＜0.000 1
          PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗  12 [12―13，18―22，29―30，32―33，36]  0.38  6  固定效应模型  0.74（0.60，0.91）  0.05  0.43（0.38，0.48）  0.005

                                     表3 Grade≥≥3 irAEs发生率的亚组Meta分析结果
                                                  异质性                           转换前               转换后
          指标                纳入研究数                               效应模型
                                                        2
                                                P      I /%                OR（95%CI）   P     OR（95%CI）   P
          联合免疫治疗            5 [14―15，27―28，31]  0.15    40     固定效应模型     0.38（0.21，0.68）  0.03  0.28（0.17，0.40）  0.03
          单用PD-1/PD-L1抑制剂   8 [16―17，23―25，27―28，35]  1.00  0  固定效应模型     0.10（0.07，0.15）  ＜0.000 1  0.09（0.06，0.13）  ＜0.000 1
          PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗  7 [18―20，22，30，32，36]  0.000 1  83  随机效应模型   0.13（0.04，0.41）  0.008  0.12（0.04，0.29）  0.008


          中国药房  2023年第34卷第18期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 18    · 2259 ·
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