Page 92 - 《中国药房》2023年18期

1.5 统计学方法 计算机检索数据库获得文献
（n＝1 368） 其他来源获得文献（n＝82）
因单臂试验缺乏对照组，故需对无对照的二分类数
据进行转换，转换公式为：p＝ln（odds）＝ln[X/（n－X）]， 剔除重复文献（n＝522）

SE（p）＝SE[ln（odds）]＝ 1/X + 1/(n - X)，式中，n为纳入 初筛获得文献（n＝928）
排除与主题无关、综述、个案报道、指
患者总例数，X为事件发生例数，p为发生率，SE（p）为标 南、无法获取资料的文献（n＝894）
进一步获得文献（n＝34）
准误；然后计算比值比（odd ratio，OR）及其95%置信区间
阅读全文后排除文献（n＝9）
（confidence interval，CI），再通过效应指标转换得到实际
最终纳入文献（n＝25）
发生率（pf ）及其95%CI，pf＝OR/（1+OR），并按转换公式得
图1 文献筛选流程图
到95%CI下限（LL）＝LLOR/（1+LLOR ），95%CI上限（UL）＝
2.2 纳入研究的质量评价结果
[7]
ULOR/（1+ULOR ） 。当事件发生例数为0时，采用1/2校正
法对事件发生例数为0的研究作加0.5的连续性校正 。 21 篇单臂研究及 2 项非 RCT 研究的 MINORS 评分
[11]
采用RevMan 5.3软件进行单组率Meta分析。纳入 为 14～16 分，2 项 RCT 的 Jadad 量表评分均为 6 分。结
研究间的异质性采用 χ 检验和 I 检验分析，若 P＜0.1， 果见表1。
2
2
I ≥50%，表示各研究间有统计学异质性，采用随机效 2.3 Meta分析结果
2
应模型进行合并分析；反之，则采用固定效应模型进行
2.3.1 pCR率
合并分析。采用 Stata12 软件进行敏感性分析及发表偏
25 项研究均报道了 pCR 率 [12―36] 。各研究间有统计
倚分析。
2
学异质性（P＜0.000 01，I ＝93%），采用随机效应模型进
2 结果
行 Meta 分析。结果显示，患者的 pCR 率差异有统计学
2.1 文献筛选结果与纳入研究基本信息
初检共得到相关文献1 450篇，经阅读文题、摘要及 意义[OR＝0.48，95%CI（0.29，0.81），P＝0.006]，经转换
全文后，最终纳入文献 25 篇 [12―36] ，共计 940 例患者。文 后的 pCR 率为 32%[OR＝0.32，95%CI（0.22，0.45），P＝
献筛选流程见图1，纳入研究基本信息见表1。 0.006]。结果见图2。
表1 纳入研究基本特征
第一作者及发表年份 研究类型 患者例数 疾病分期 病理类型 干预措施 结局指标 文献质量评分
Martinez 2021 [12] RCT 28 cT2-4aN0-2M0 MIBC A组：高剂量密集MVAC方案+阿维鲁单抗 ① 6
28 B组：吉西他滨+顺铂+阿维鲁单抗
Rodriguez-moreno 2020 [13] 单臂 29 cT2-T4a MIBC 度伐利尤单抗+奥拉帕尼 ① 14
Gao 2020 [14] 单臂 28 cT2-T4a MIBC 度伐利尤单抗+替西木单抗 ①②③ 14
Van dijk 2020 [15] 单臂 24 Ⅲ期 尿路上皮癌 伊匹单抗+纳武利尤单抗 ①②③ 14
Necchi 2020 [16] 单臂 114 ≤T3bN0 尿路上皮癌 帕博利珠单抗 ①②③ 15
Powles 2019 [17] 单臂 95 cT2-T4aN＜1 MIBC 阿替利珠单抗 ①③ 16
Gupta 2022 [18] 单臂 41 cT2-T4a MIBC 纳武利尤单抗+吉西他滨+顺铂 ①②③ 14
Cathomas 2020 [19] 单臂 34 cT2-T4aN0-1 MIBC 度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂 ①②③ 15
Galsky 2021 [20] 单臂 47 cT2-4a 尿路上皮癌 帕博利珠单抗+吉西他滨+顺铂 ①②③ 15
Rose 2021 [21] 单臂 39 cT2-4a MIBC 帕博利珠单抗+吉西他滨+顺铂 ①② 15
Funt 2022 [22] 单臂 39 cT2-T4aN0M0 尿路上皮癌 阿替利珠单抗+吉西他滨+顺铂 ①②③ 14
Zhang 2022 [23] 单臂 18 ≥T2 MIBC 特瑞普利单抗 ①③ 14
Natesan 2021 [24] 单臂 20 cT2-4aN0-1M0 MIBC 阿替利珠单抗 ①②③ 14
Wei 2020 [25] 单臂 10 cT2-T4aN0M0 MIBC 度伐利尤单抗 ①②③ 16
Goubet 2022 [26] 单臂 39 T2-T4aN0M0 膀胱癌 帕博利珠单抗 ① 15
Guercio 2022 [27] 非RCT 15 T2-T4aN0M0 MIBC A组：纳武利尤单抗 ①②③ 15
15 B组：纳武利尤单抗+伊匹单抗
Grivas 2021 [28] 非RCT 13 T2-4aN0-1M0 MIBC A组：纳武利尤单抗 ①②③ 14
30 B组：纳武利尤单抗+利瑞鲁单抗
Kim 2022 [29] 单臂 49 T2-T4aN0 MIBC 纳武利尤单抗+吉西他滨+顺铂 ① 14
Xing 2021 [30] 单臂 19 T2-T4aN0-1M0 MIBC 卡瑞利珠单抗+吉西他滨+顺铂 ①②③ 14
Grande 2020 [31] RCT 23 cT2-T4aN≤1M0 MIBC A组：度伐利尤单抗+替西木单抗 ①③ 6
38 B组：吉西他滨+顺铂/高剂量密集MVAC方案
Thibault 2020 [32] 单臂 12 ≥T2 MIBC 高剂量密集MVAC方案+度伐利尤单抗±替西木单抗 ①②③ 16
Lin 2022 [33] 单臂 18 T2-T4aN0M0 MIBC 替雷利珠单抗+吉西他滨+顺铂 ①② 14
Van dorp 2021 [34] 单臂 28 T1-4aN1-3M0 膀胱癌 纳武利尤单抗+伊匹单抗 ①② 15
Necchi 2022 [35] 单臂 10 Ⅱ期 上尿路上皮癌 帕博利珠单抗 ①②③ 14
Kaimakliotis 2020 [36] 单臂 37 cT2-4aN0M0 尿路上皮癌 帕博利珠单抗+吉西他滨+顺铂 ①②③ 15
①：pCR率；②：DS率；③：Grade≥3 irAEs发生率；MVAC：甲氨蝶呤+长春花碱+多柔比星+顺铂；单臂：单试验组设计。

· 2258 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 18 中国药房 2023年第34卷第18期