Page 101 - 《中国药房》2023年18期
P. 101

年 时 间 内 的 治 疗 成 本 和 质 量 调 整 生 命 年（quality-         3 讨论
          adjusted life years，QALYs）。结果显示，5 年内，与抗抑               IBS-C 的传统治疗药物主要针对单个症状，无法同
          郁药相比，利那洛肽可使患者多获得0.089 QALYs，同时                     时覆盖腹痛和便秘，需要多药联合，有的药物甚至还会
          可产生额外成本 659 英镑，增量成本-效果比（incremen‐                  增加腹胀/腹痛症状。利那洛肽是一种含有14个氨基酸
          tal cost-effectiveness ratio，ICER）为7 370英镑/QALY；基  的多肽药物，其进入机体后可与肠道上皮局部的 GC-C
          于概率敏感性分析，利那洛肽在20 000英镑/QALY的意                      受体结合，从而激活GC-C受体，诱导细胞内外环磷酸鸟
          愿支付阈值下具有经济性的可能性为73%，是一种经济                          苷水平升高，促使囊性纤维化跨膜传导调节因子活化，
                        [17]
          有效的治疗方法 。                                          引起氯离子及碳酸氢盐进入肠管，刺激肠液分泌，促进
                     [18]
              Huang等 报道了利那洛肽与鲁比前列酮用于美国                       胃肠动力，使患者排便次数增多；其还能够降低痛觉神
          IBS-C 患者的经济性。结果显示，在 12 周的疗程内，利                     经信号传导，缓解腹痛症状，同时解决排便与腹痛/腹胀
          那洛肽组对比鲁比前列酮组患者的生活质量评分改善                            两大问题    [21―22] 。因此，利那洛肽已成为临床治疗 IBS-C
          率分别为 61.1% vs. 57.2%，整体症状缓解率分别为                    的新选择。
          19.3% vs. 13.0%；分别以生活质量评分改善率和整体症                       本研究结果显示，在有效性方面，与安慰剂比较，利
          状缓解率为终点，患者使用两种方案的成本分别为 803                         那洛肽可使更多的 IBS-C 患者到达 FDA 推荐的联合终
          美元 vs. 911 美元、977 美元 vs. 1 056 美元，可分别多获            点或 EMA 建议的终点，明显改善 IBS-C 患者的 SBM 应
          得0.192 1 QALYs vs. 0.191 7 QALYs、0.190 9 QALYs vs.   答情况，缓解腹痛和便秘症状，提高生活质量，使患者的
                                                             整体症状得到缓解；与鲁比前列酮、普卡那肽和替纳帕
          0.189 4 QALYs；概率敏感性分析结果表明，利那洛肽具
                                                             诺进行的间接比较结果也显示，利那洛肽在FDA推荐的
          有较高的治疗反应率和较低的成本费用，是一种具有经
                                                             联合终点、CSBM 应答、腹痛缓解以及整体症状缓解方
          济性的方案。
                                                             面更具优势。同时，利那洛肽对腹胀的改善可能稍劣于
                    [19]
              Shah 等 比较了美国 IBS-C 患者使用利那洛肽、5-
                                                             替纳帕诺；1 周内 SBM 应答率、CSBM 增加以及第 1 次
          羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 、鲁 比 前 列 酮 、普 卡 那 肽 、低
                                                             SBM 应答时间劣于依洛西巴特，首剂 24 h 内 SBM 应答
          FODMAP食物、认知行为治疗的药物经济学，从支付者
                                                             率低于鲁比前列酮，但上述结论可能因各研究异质性较
          角度看，利那洛肽相比其他方案的疗效更好，但利那洛
                                                             大，可靠性不高。
          肽与 5-羟色胺再摄取抑制剂比较的 ICER 为 1 684 547
                                                                 在安全性方面，利那洛肽相较于安慰剂会增加患者
          美元/QALY，费用更高；而给予低FODMAP 食物和认知
                                                             腹泻、胀气等不良反应的发生率，总体不良反应发生率
          行为治疗方案均比 5-羟色胺再摄取抑制剂更有效，且
                                                             也有所增高，安全性劣于普卡那肽。但有研究表明，上
          ICER＜20 000 美元/QALY。从患者角度看，利那洛肽
                                                             述不良反应患者均可耐受，不会影响患者对利那洛肽治
          相比其他方案疗效更佳，利那洛肽治疗 1 年的成本为
                                                                                  [14]
                                                             疗效果的总体满意程度 。然而，临床需要关注的是该
          2 982 美元，是治疗 IBS-C 最节省成本的干预措施；当患
                                                             药确实存在因腹泻导致停药的风险。
          者意愿支付阈值达到 11 万美元/QALY 时，利那洛肽是
                                                                 在经济性方面，本研究纳入的 4 篇药物经济学研究
          更具经济性的治疗选择；而超过此阈值时，给予低
                                                             结果显示，对于曾接受过抗痉挛药和/或泻药治疗的中重
          FODMAP食物是更具经济性的治疗选择。然而，该研究
                                                             度 IBS-C 患者来说，利那洛肽的经济性优于抗抑郁药。
          也指出，这些结果存在显著的不确定性，在该研究拟定                           相比鲁比前列酮，利那洛肽可使患者获益更多且成本较
          的任何意愿支付阈值下，没有一种策略具有经济性的概                           低 ；与 使 用 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 、普 卡 那 肽 、低
          率超过40%。                                            FODMAP食物和认知行为治疗等方案比较，虽然从支付
                    [20]
              Xiao 等 在 2022 年报道了利那洛肽与渗透性泻药                   者角度来看，其费用更高，但从患者角度看，利那洛肽则
         （聚乙二醇和乳果糖）用于中国人群IBS-C的成本-效果，                        更具有经济性。中国的研究也表明，虽然利那洛肽成本
          结果显示，利那洛肽、聚乙二醇和乳果糖治疗1年，患者                          略高，但是与聚乙二醇和乳果糖相比，利那洛肽仍是治
          可分别获得0.821、0.795和0.781 QALYs，相应的总费用                疗IBS-C的一种具有经济性的选择。
          分别为 9 578 元（1 388 美元）、8 797 元（1 276 美元）和               综上所述，利那洛肽治疗 IBS-C 具有较好的有效
          9 481元（1 375美元），相比聚乙二醇和乳果糖，利那洛肽                    性、安全性、经济性，可以作为临床治疗IBS-C的一种新
          的 ICER 分别为 29 643 元/QALY（4 298 美元/QALY）和           选择。由于本研究是通过快速评估对利那洛肽治疗
          2 417 元/QALY（350 美元/QALY）；并且模型模拟结果显                IBS-C 的有效性、安全性及经济性进行定性的描述性分
          示，未来2年内，与聚乙二醇和乳果糖相比，利那洛肽在                          析，检索筛选的文献来源只有中文和英文两类，因此，所
          中国是治疗 IBS-C 的一种具有经济性的策略。                           得结论仍需更多的研究进一步证实。


          中国药房  2023年第34卷第18期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 18    · 2267 ·
   96   97   98   99   100   101   102   103   104   105   106