Page 10 - 《中国药房》2023年18期
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作为前置门槛。而 2018 年出台的《意见》也强调推进基 已经进行了八批，而全国范围的中成药集采随着2023年
本药物的一致性评价，对通过一致性评价的药品品种， 3月27日全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药
按程序优先纳入基本药物目录；对已纳入基本药物目录 采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》才正式拉开帷
的仿制药，鼓励药企开展一致性评价，未通过一致性评 幕。2018 年版《国家基本药物目录》中的中成药占比为
价的基本药物品种则逐步调出目录；鼓励医疗机构优先 39.1%，后续随着中成药集采的逐步常态化，基本药物目
采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物 。 录的遴选也可多关注集采中选的中成药。另外，在基本
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从国家药品监督管理局药品审评中心公布的仿制 药物目录的定期评估、动态管理方面，可考虑依托国家
药一致性评价数据来看，截至2023年5月4日，在全国上 集采情况，定期评估基本药物目录的临床首选性和必需
市销售且通过仿制药一致性评价的药品共有 372 种，其 性，更好地实现目录的动态管理。
中属于 2018 年版《国家基本药物目录》收录品种的有 基本药物目录遴选还应重视仿制药一致性评价，本
180 种，占目录中 417 种化学药品和生物制品的 43.2%， 研究统计发现，基本药物目录中通过仿制药一致性评价
表明基本药物目录中还有半数以上的药品未通过一致 的药品仅占目录中化学药品和生物制品总数的 43.2%，
性评价。由于集采药品选择的门槛要求之一是通过仿 这将直接影响能够纳入集采的基本药物可选范围。对
制药一致性评价，从这点来说，仿制药一致性评价工作 于药企来说，进行基本药物的仿制药一致性评价可以提
开展不够充分也是影响基本药物集采的因素之一。此 高其被纳入集采并获得较大市场份额的概率。因此，相
外，集采的实施大幅降低了药品价格，在一定程度上降 关药企应加强现有未过评基本药物的一致性评价工作，
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低了医疗机构基本药物的配备使用金额占比 ，这可能 后续国家遴选基本药物时也可酌情考虑将通过仿制药
出现医疗机构为完成基本药物配备使用金额比例指标 一致性评价作为遴选原则之一，这在一定程度上能够增
而引发不合理用药问题。综上，集采政策客观上给基本 加集采中选基本药物的数量，有利于提高两种政策的协
药物的配备使用带来了一定的挑战。 同性，进而缓解医疗机构在基本药物和集采中选药品配
3 讨论与建议 备使用上的冲突，使医疗机构能够更好地以患者为中
《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》提 心，切实关注临床用药需求，提高合理用药水平。
到，到 2025 年每个省份药品集采（包括国家和省级的集 3.2 提高双政策联动下的药品供应保障能力
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采）的品种要超过 500 个 。随着集采覆盖药品种类的 为降低药企由于专注研发有望集采的仿制药生产
大幅增加，若不提高集采中选药品与基本药物在药品重 而可能造成的基本药物生产不足的风险，建议各省级相
合方面的协同度，将可能造成未来医疗资源的浪费以及 关部门出台相应政策鼓励药企优先研发生产基本药物
基本药物使用和集采药品使用上的冲突，进而影响医疗 目录中的仿制药，可以考虑在项目立项、财政专项资金
机构基本药物配备使用的绩效考核，最终影响医疗机构 分配等方面给予支持，扩大集采基本药物品种的选择空
以患者为中心、以临床需求和价值为导向的合理用药目 间。同时，相关部门要进一步注重基层医疗机构的基本
标的实现。本研究从提高两种制度协同的角度，对基本 药物供应保障能力，确保集采中选的基本药物和非中选
药物制度的进一步发展提出如下建议。 基本药物的可及性。针对供应企业数量较少的非中选
3.1 基本药物目录调整时可酌情考虑集采中选品种 基本药物品种，可以借鉴集采“一主双备”的供应模式，
从上述基本药物目录与集采中选药品的重合度数 设置基本药物的备选供应企业，以应对突发事件下主供
据可以看出，二者的重合度呈下降趋势，造成该现象的 药企无法及时生产、配送药品事件的发生。
主要原因是：基本药物目录原则上每3年进行一次更新 3.3 加强各主体配备使用基本药物的激励考核
修订，而现行版本为2018年版，至今未进行更新；药品集 基本药物相关政策规定，要科学设置临床科室基本
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采政策则已经逐步实现了常态化，国家组织的集采基本 药物使用指标，并纳入考核 ；集采政策也规定要将中选
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稳定在每年1～2次，集采药品品种的选择更新、更灵活， 药品使用情况纳入公立医疗机构绩效考核 。基于前
而基本药物目录迟迟没有更新，难以满足近年来的临床 文所述集采中选药品与基本药物的药品重合度整体下
用药需求。 降的趋势，在中选药品占据大部分市场份额并优先使用
经济性和可及性是遴选基本药物时的重要考量标 的前提下，这种趋势将有可能“挤兑”医疗机构原有的基
准。药品在集采后实现了价格下降，同时“一省双供” 本药物配备和使用量，从而对医疗机构基本药物配备使
“一主双备”等应急保障措施也提高了药品的可及性，部 用产生一定影响。笔者建议，可建立分级分类的基本药
分集采中选药品已经能够满足基本药物的遴选要求，因 物考核与监督机制，重点加强对集采中选基本药物的考
此未来在更新基本药物目录时，可优先从集采中选药品 核，并通过与相关科室和个人的绩效挂钩来加强医务人
中进行考量。此外，基本药物目录调整也可以从适应证 员对中选基本药物的关注。由前文分析可知，集采执行
分布入手，参考集采中选药品的适应证领域，同时重点 带来的价格大幅下降可能引发医疗机构在基本药物不
关注中成药。现阶段，化学药品与生物制品的国家集采 合理使用方面的问题，笔者建议，如果在考核期内基本
· 2180 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 18 中国药房 2023年第34卷第18期
