Page 9 - 《中国药房》2023年18期

方式，消除了药企与医院的隐形契约。这意味着，被集 表1 国家前八批集采中选药品与基本药物目录的重合
采的基本药物在“防治必需、降低负担”的基础上，能够 情况
进一步降低价格；同时给定的市场份额也保障了被带量 按品种计 a 按品规计 b
采购基本药物的稳定供应。 国家集采批次 中选时间 中选药 中选的基本药 基本药物占中选 中选药 中选的基本 基本药物占中选
品/种 物/种 药品的比例/% 品/个 药物/个 药品的比例/%
（2）就药品供应保障来说，集采政策要求建立评估、 “4+7”城市 c 2018-12-17 25 17 68.0 26 18 69.2
监测中选药企供应能力的体系，并针对出现不能保障供 联盟地区 d 2019-09-30 25 17 68.0 31 22 71.0
应的情况制定了赔偿、惩戒、备选和应急保障措施。如 第二批 2020-01-21 32 19 59.4 38 22 57.9
第三批 2020-08-24 50 24 48.0 67 28 41.8
国家组织的第七批、第八批集采接连采取了“一省双供” 第四批 2021-02-08 42 16 38.1 65 15 23.1
“一主双备”等应急保障措施，并由各省级医保部门牵头 第五批 2021-06-28 56 31 55.4 89 40 44.9
负责 [16―17] 。基本药物制度在切实保障供应方面也采取 第六批 2021-11-30 12 1 8.3 12 1 8.3
第七批 2022-07-18 55 16 29.1 97 21 21.6
了类似的措施，如要求建立健全全国短缺药品监测预警 第八批 2023-04-11 38 13 34.2 64 12 18.8
[5]
系统、完善采购配送机制等 。可以看出，被集采的基本 合计 335 154 46.0 489 179 36.6
药物在双项政策的加持下，断供风险大大降低，进而保 a：按品种计指以通用名中的化学成分计；b：按品规计时不考虑包
障了群众用药的可获得性、可及性和可负担性。 装影响，只对药品剂型和规格进行统计；c：“4+7”城市药品集采；d：联
盟地区药品集采，联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江
2.2 集采政策对基本药物制度的间接影响
苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、
集采除了能够给中选的基本药物带来上述“双重效 贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含新疆生产建设兵
应”下的价格下降和供应保障外，还能通过药品生产、基 团），“4+7”城市除外。
本药物目录与集采中选药品的重合度、仿制药一致性评 从表1可见，随着集采批次的推进，集采中选药品与
价等方面间接影响基本药物制度的执行情况，进而影响 基本药物目录药品的重合度（即基本药物占中选药品的
合理用药水平。 比例）总体呈下降趋势（第六批胰岛素专项集采除外）。
2.2.1 药品生产 第四批和第八批的中选基本药物品规数小于中选基本
由于基本药物本身价格低廉、利润空间低，相较于 药物品种数，说明当批存在属于集采基本药物品种但是
占据医疗机构绝大部分市场份额的集采中选药品，药企 非基本药物品规的情况，即部分基本药物品种虽然被集
缺乏稳定的生产供应动力。药企在考虑将有限的人力 采中选，但其中选规格未收录进入《国家基本药物目
物力资源投入给生产利润较低的基本药物还是研发有 录》；其余批次均存在同一基本药物品种中有多个基本
望进入集采的仿制药时，出于获得较大市场份额的考 药物品规中选的情况。可以推测，在医疗机构现有的诊
量，往往会选择研发有望进入集采的仿制药。若企业都 疗能力和中选药品占据其大部分市场份额并优先使用
倾向于仿制非基本药物品种，则可能会给基本药物的生 的前提下，集采中选基本药物品种数量的下降将有可能
产配备带来挑战。 使医疗机构原有的基本药物配备和使用量进一步降低。
2.2.2 基本药物目录与集采中选药品的重合度 从药理学分类来看（分类标准参考 2018 年版《国家
近年来，医疗机构的基本药物配备使用率有所提 基本药物目录》），第八批集采中选基本药物品种数量排
升，但整体而言仍较难实现国家提出的“986要求”，除可 名前5位的依次是抗微生物药、心血管系统用药、治疗精
能存在的各医疗机构用药习惯不一、用药范围广等原因 神障碍药、激素及影响内分泌药、抗肿瘤药（表2）。但排
外，按规定优先使用集采中选品种本身也在一定程度上 名第1位的抗微生物药的中选基本药物品种占基本药物
加大了医疗机构实现基本药物配备使用要求的难 目录该药理学分类下总品种数的比例仅有 51.9%，排名
度 [18―19] 。医疗机构的诊疗能力和药品配备品种数总量 第 5 位的抗肿瘤药占比仅为 25.7%。可见，这些常见病
是有一定限制的，入选带量采购药品清单的基本药物品 和慢性病用药的集采中选基本药物品种与基本药物目
种数量的多少将直接影响医疗机构基本药物的品种配 录品种存在重合度较低的现象。
备情况。 表2 集采基本药物品种数量排名前5位的药理学分类
本研究从上海阳光医药采购网（https：//www.smpaa. 药理学分类 集采中选基本药品品种数/种 基本药物目录总品种数/种 占比/%
cn）下载整理了 2018 年 12 月 17 日－2023 年 4 月 11 日期 抗微生物药 28 54 51.9
心血管系统用药 19 48 39.6
间的八批（共9次）集采中选药品信息，对各药品的通用
治疗精神障碍药 11 32 34.4
名、商品名、剂型规格、适应证等进行分类统计，并与 激素及影响内分泌药 11 36 30.6
2018 年版《国家基本药物目录》中的 417 种化学药品和 抗肿瘤药 9 35 25.7
生物制品进行对比分析和描述性统计（八批集采均未涉 2.2.3 仿制药一致性评价
及中成药）。结果显示，335种集采中选药品中有154种 仿制药一致性评价对保障我国仿制药药品安全和
基本药物品种，详见表1。 可及性具有重要意义。集采将通过仿制药一致性评价

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