Page 8 - 《中国药房》2023年18期
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现路径，进而助力基本药物制度的进一步完善和发展。                            的需要。
          1 我国基本药物制度与集采政策概况                                   2 集采政策与基本药物制度协同的必要性分析
              2009 年，卫生部等九部委联合出台了《关于建立国                       2.1 集采政策与基本药物制度的直接关联
          家基本药物制度的实施意见》，要求对基本药物的遴选、                               制度协同是指两种或两种以上的制度体系相互影
          生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效                          响、相互协调，按照一致的目标行动而促成的一种通过
                                                                                                  [11]
          管理，并指出基本药物制度应与公共卫生、医疗服务、医                           资源交互作用而使效果加倍的手段或措施 。
                          [4]
          疗保障体系相衔接 。这标志着我国基本药物制度初步                            2.1.1 政策目标
          建立。与该文件相配套的《国家基本药物目录（基层医                                就现阶段而言，我国集采政策与基本药物制度的政
          疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）同步下发，明确了                        策目标均是为了保障患者用药需求、降低患者用药负担
          基层医疗机构配备使用基本药物的具体品种。                                以及规范医疗机构合理使用药物。集采通过“以量换
              随着我国医疗卫生体制改革进程的加快，为进一步                          价”，大幅降低了药品价格，通过压缩药品流通领域的价
          保障群众基本用药需求，2018年，国务院办公厅发布《关                         格“水分”来减轻患者的用药负担，要求医疗机构优先使
          于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称“《意                             用中选药品并通过建立中选药品监测机制来引导医疗
          见》”），旨在从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、                        机构规范用药；而基本药物制度通过“保障供应适应医
          监测等环节进一步完善基本药物制度，全面带动药品供                            疗机构基本卫生需求、价格合理的药品”“探索基本药物
          应保障体系建设，着力保障药品安全有效、价格合理、供                           制度与分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理
                                            [5]
          应充分，缓解群众“看病难、看病贵”问题 。                               有机结合”的方式来最大程度减少患者的药费支出，通
              2019年，国家卫健委会同国家中医药管理局印发的                        过“规定医疗机构优先配备使用基本药物达到一定比
         《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理                             例”“加强用药监管和考核，建立临床使用监测机制，推
          的通知》，对医疗机构基本药物的配备使用管理提出了                            动遴选、采购、使用等全流程管理”来促进医疗机构科学
                  [6]
          具体要求 ；同年，国务院发布《关于进一步做好短缺药                           合理用药    [5，7] 。这意味着，为了实现相同的政策目标，两
          品保供稳价工作的意见》，首次对不同层级公立医疗机                            种政策的实现路径可在一定程度上相互借鉴，互依互
          构基本药物的配备品种数量占比提出具体目标，即逐步                            补，共同促进。
          实现政府办基层医疗机构、二级公立医院、三级公立医                            2.1.2 目录遴选
          院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、                               集采政策和基本药物制度在目录遴选方面有着共
                                       [7]
          80%、60%（以下简称“986 要求”） 。至此，我国已建立                     通之处。《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度
          起以医院端的基本药物配备使用为落脚点的、全流程                             化开展的意见》规定，“重点将基本医保药品目录内用量
          的、较为完善的基本药物制度体系。                                    大、采购金额高、临床必需、质量可靠的药品纳入采购范
              自 2018 年起，为进一步降低药品虚高价格，国家开                      围”，并将通过仿制药一致性评价作为入选的基本质量
                                                                  [12]
          始对药品的招标采购制度进行改革，实施药品集采政                             门槛 。同时，基本药物制度也要求药品遴选要遵循
          策，即“招采合一、量价挂钩、以量换价”的集中采购新模                         “突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、
          式，通过整合医疗机构的药品需求，将分散的采购量集                            降低负担”的基本原则，强调推进仿制药一致性评价，按
                                                                                                   [5]
          中起来，形成议价能力较强的买方 ，与医药市场的供方                           程序优先纳入通过一致性评价的药品品种 。可见，两
                                       [8]
          达成团购合作，引导药品价格回归合理水平，有力减轻                            种政策中选药品存在重合品种。这些重合品种能够直
                      [9]
          群众用药负担 。为保证执行效果，集采政策同时要求                            接实现“双重效应”的药品降价和保障供应，具体分析
          医疗机构要优先使用中选药品，并将中选药品使用情况                            如下：
          纳入医疗机构和医务人员绩效考核，还规定各有关部门                               （1）就药品价格来说，为解决“以药养医”现象，2009
          和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品                            年国务院发布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》
                                                                                       [13]
          种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供                             明确提出逐步取消药品加成 ；同年，国家开始推行基
                [10]
          应保障 。                                               本药物“零差率”，双管齐下，旨在降低药品价格，切实保
              由此可见，基本药物制度与集采政策的落脚点均是                          障群众基本用药需求、减轻患者用药负担。但基本药物
          医疗机构药品的配备使用，而医疗机构对两种政策的执                           “零差率”只是降低了基本药物名义上的售出价格，无法
          行情况直接影响了医疗机构的用药结构、临床的用药习                            避免药企和医院的“隐形契约”，药企仍然可以通过回扣
                                                                                                        [14]
          惯以及患者的切身利益。因此，探讨基本药物制度与集                            和返利等方式来确保医院继续采购自己的药品 。相
          采政策的协同发展，既是有效引导医疗机构合理使用药                            关调查显示，部分基本药物的实际成交价格并未降
                                                                [15]
          物的需要，也是保障患者用药可及性和可负担性的需                             低 。之后，集采政策通过“以量换价”的方式真正实现
          要，更是进一步实现基本药物制度和集采政策长远发展                            了药品价格的大幅降低，采用给予药企定额市场份额的


          · 2178 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 18                            中国药房  2023年第34卷第18期
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