Page 36 - 《中国药房》2023年16期
P. 36

trifolirhizin  were  3.046  0，  2.336  6  and  0.278  6  mg/g，  respectively.  In  combined  lyophilized  powder  of  couplet  medicines，  the
          average contents of gallic acid， matrine， oxymatrine， bergenin and trifolirhizin were 0.560 6， 2.548 7， 1.382 2， 5.960 7 and 0.279 1
          mg/g， respectively. The transfer rates were 8.87%-513.19%. CONCLUSIONS The established fingerprint and content determination
          methods are stable and feasible， and can be used for the quality control of A. crenata and S. tonkinensis and their couplet medicines.
          The average contents of matrine and oxymatrine in combined lyophilized powder of A. crenata-S. tonkinensis couplet medicines are
          decreased.
          KEYWORDS     Ardisia  crenata；  Sophora  tonkinensis；  couplet  medicines；  fingerprint；  content  determination；  high-performance

          liquid chromatography


              朱砂根为紫金牛科植物朱砂根Ardisia crenata Sims               号 PS012410，纯度≥98%）均购自成都普思生物科技股
          的干燥根，味微苦、辛，性平，长于解毒消肿、活血止痛、                          份有限公司；乙腈为色谱纯，磷酸为优级纯，其余试剂均
          祛风除湿，用于治疗咽喉肿痛、风湿痹痛、跌打损伤；朱                           为分析纯，水为超纯水。
          砂根含有香豆素类等成分，具有抗炎、抗菌、抗病毒等作                               10 批朱砂根饮片（编号 Z1～Z10）、山豆根饮片（编
            [1]
          用 。 山 豆 根 为 豆 科 植 物 越 南 槐 Sophora  tonkinensis      号S1～S10）中，Z1～Z5、S1～S5样品由贵州三力制药有
          Gagnep.的干燥根和根茎，味苦，性寒，长于清热解毒、消                       限公司提供，Z6～Z10、S6～S10样品为本课题组野外采
          肿利咽，用于治疗火毒蕴结、乳蛾喉痹、咽喉肿痛、齿龈                           集后加工所得。所有饮片经贵州中医药大学药学院魏
          肿痛、口舌生疮 ；山豆根含有生物碱、黄酮类等成分，具                          升华教授鉴定，分别为紫金牛科植物朱砂根 A. crenata
                       [2]
          有抗炎、抗肿瘤、抗病毒等作用             [3―6] 。两药合用，有增强          Sims 的干燥根、豆科植物越南槐 S. tonkinensis Gagnep.
          利咽之效，如朱砂根-山豆根药对是苗药开喉剑喷雾剂                            的干燥根和根茎。取10批朱砂根、山豆根饮片，粉碎，取
          的主要组成，两药用量超所用药材总量的70%。                              粗粉（过二号筛）各 10 g，两者依次配对，得到 10 批朱砂
              2020年《中国药典》（一部）规定，以岩白菜素作为朱                      根-山豆根药对（编号 YZS1～YZS10）。朱砂根、山豆根
          砂根的质控成分，以苦参碱、氧化苦参碱的总含量作为                            饮片来源信息见表1。
                              [2]
          山豆根的质控评价指标 。没食子酸是一种天然多酚类                                    表1 朱砂根、山豆根饮片来源信息
          化合物，具有抗氧化、抗菌、抗炎等多种生物活性；黄酮                                           朱砂根                 山豆根
                                                              药对编号     编号     批号   产地/采集地   编号    批号   产地/采集地
          类成分被认为是山豆根发挥药效和产生毒性作用的物
                                                               YZS1     Z1   20210830  广西   S1   20210830  广西
                    [7]
          质基础之一 。同时，笔者通过文献查询发现，目前尚无                            YZS2     Z2   20220402  重庆   S2   20220402  重庆
                                                               YZS3     Z3   20201120  广西   S3   20201120  广西
          朱砂根-山豆根药对的质量标准。考虑到中药成分复
                                                               YZS4     Z4   20210304  重庆   S4   20201101  广西
          杂，单一成分难以全面反映药材质量，因此有必要对该                             YZS5     Z5   20210622  广西   S5   20210601  广西
          药对进行质量控制。基于此，本研究拟采用高效液相色                             YZS6     Z6   20190601  贵州贵阳  S6  20200815  广东云浮
                                                               YZS7     Z7   20190701  贵州黔南州  S7  20210801  广西
          谱（HPLC）法建立朱砂根、山豆根及朱砂根-山豆根药对                          YZS8     Z8   20210101  贵州龙里  S8  20190401  广西
          的指纹图谱，并同法测定没食子酸、苦参碱、氧化苦参                             YZS9     Z9   20190601  江西九江  S9  20210110  广西
                                                               YZS10    Z10  20210701  贵州安顺  S10  20210101  广西
          碱、岩白菜素和三叶豆紫檀苷的含量，旨在为朱砂根-山
          豆根药对及其制剂的质量控制提供参考。                                  2 方法与结果
          1 材料                                                2.1 色谱条件

          1.1 主要仪器                                                以 Agilent InfinityLab Poroshell HPH C18 （250 mm×
              本研究所用主要仪器包括 Agilent 1260 型 HPLC 仪               4.6 mm，4 μm）为色谱柱，以乙腈（A）-0.2%磷酸溶液（B）
         （美国 Agilent 公司）、AG135 型电子天平（瑞士 Mettler               为流动相进行梯度洗脱（0～14 min，5%A；14～35 min，
          Toledo 公司）、KQ-500DE 型数控超声波清洗器（昆山市                   5%A→30%A；35～40 min，30%A→50%A；40～50 min，
          超声仪器有限公司）等。                                         50%A→60%A）；流速为 0.7 mL/min；检测波长为 210
          1.2 主要药品与试剂                                         nm；柱温为30 ℃；进样量为10 μL。
              没食子酸对照品（批号 PS000688，纯度≥98%）、苦                   2.2 单煎、合煎冻干粉样品的制备
          参碱对照品（批号 PS011495，纯度≥98%）、氧化苦参碱                     2.2.1 朱砂根、山豆根的单煎冻干粉样品
          对照品（批号 PS011495，纯度≥98%）、岩白菜素对照品                         分别取10批朱砂根、山豆根饮片，粉碎，精密称取粗
         （批号PS000991，纯度≥98%）、三叶豆紫檀苷对照品（批                      粉（过二号筛）各10 g，分别置于圆底烧瓶内，加入8倍量


          · 1950 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 16                            中国药房  2023年第34卷第16期
   31   32   33   34   35   36   37   38   39   40   41