Page 109 - 《中国药房》2023年15期

·循证药学·

艾曲泊帕联合免疫抑制治疗对重型再生障碍性贫血的疗效和安

全性的Meta分析
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李碧云 ，韩亚辉 ，殷楚云 ，杜伟闯 ，李远方 ，王 叨 （1. 郑州大学第一附属医院儿童血液肿瘤科，郑州
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450052；2.郑州大学第一附属医院小儿外科，郑州 450052）
中图分类号 R556.5；R969 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）15-1891-08
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.15.19
摘 要 目的 系统评价艾曲泊帕联合免疫抑制治疗（IST）对重型再生障碍性贫血（SAA）的疗效和安全性，为临床治疗SAA提供
循证依据。方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、维普网、中国知网、万方数据库，检索时限为建库
至2023年5月。收集艾曲泊帕联合IST（试验组）对比单纯IST（对照组）的随机对照试验（RCT）和队列研究，对纳入研究进行资料
提取、质量评价（Cochrane手册 5.1.0）后，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析、亚组分析、敏感性分析和发表偏倚分析。结果 共
纳入 12 项研究，共计 1 344 例患者。与对照组相比，试验组患者 3 个月时的客观缓解率（ORR）（RR＝1.34，95%CI 为 1.06～1.69，
P＝0.01）及完全缓解率（CRR）（RR＝1.88，95%CI 为 1.31～2.71，P＝0.000 6）、6 个月时的 ORR（RR＝1.33，95%CI 为 1.23～1.43，
P＜0.000 01）及 CRR（RR＝1.88，95%CI 为 1.57～2.25，P＜0.000 01）均显著升高；而 2 组患者 12 个月时的 ORR（RR＝0.99，95%CI
为 0.82～1.18，P＝0.88）、12 个月时的 CRR（RR＝1.02，95%CI 为 0.78～1.34，P＝0.87）、2 年总生存率（HR＝0.61，95%CI 为 0.31～
1.22，P＝0.17）、2 年无事件生存率（HR＝0.81，95%CI 为 0.61～1.07，P＝0.14）、克隆进化率（RR＝1.01，95%CI 为 0.51～2.00，P＝
0.98）和肝/肾功能不全、皮疹等不良反应的发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。亚组分析结果显示，RCT和队列研究亚
组中，试验组患者6个月时的ORR、6个月时的CRR均显著高于对照组（P＜0.05），而试验组患者的2年总生存率、2年无事件生存
率、克隆进化率与对照组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。敏感性分析和发表偏倚分析结果显示，本研究所得结果基本稳定
且存在发表偏倚的可能性较小。结论 在SAA的IST方案中添加艾曲泊帕可以提高患者早期血液学缓解率，对短期生存无明显影
响，且不会增加不良反应和克隆进化的发生。
关键词 再生障碍性贫血；艾曲泊帕；免疫抑制治疗；不良反应

Efficacy and safety of eltrombopag combined with immunosuppressive therapy in the treatment of severe
aplastic anemia：a meta-analysis
LI Biyun ，HAN Yahui ，YIN Chuyun ，DU Weichuang ，LI Yuanfang ，WANG Dao（1. Dept. of Children’s
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Hematology and Oncology， the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou 450052， China；
2. Dept. of Pediatric Surgery， the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou 450052， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To systematically evaluate the efficacy and safety of eltrombopag combined with immunosuppressive
therapy （IST） for severe aplastic anemia （SAA）， and to provide evidence-based basis for clinical treatment of SAA. METHODS
Retrieved from PubMed， Embase， Cochrane Library， ClinicalTrials.gov， VIP， CNKI and Wanfang data， randomized controlled
trials （RCTs） and cohort studies about eltrombopag combined with IST （trial group） versus IST alone （control group） were
collected from the inception to May 2023. After data extraction and quality evaluation （Cochrane manual 5.1.0） of included studies，
meta-analysis， subgroup analysis， sensitivity analysis and publication bias analysis were performed by using RevMan 5.4 software.
RESULTS A total of 12 studies were screened， including 1 344 patients. Compared with control group， objective remission rate
（ORR） （RR＝1.34， 95%CI was 1.06-1.69， P＝0.01） and complete response rate （CRR） （RR＝1.88， 95%CI was 1.31-2.71， P＝
0.000 6） at 3 months， ORR （RR＝1.33，95%CI was 1.23-
Δ 基金项目 河 南 省 高 等 学 校 重 点 科 研 项 目 资 助 计 划（No. 1.43， P＜0.000 01） and CRR （RR＝1.88，95%CI was 1.57-
22A320050） 2.25，P＜0.000 01） at 6 months were significantly increased in
＊第一作者 硕士研究生。研究方向：儿童血液肿瘤。E-mail：
trial group. There was no statistically significant difference
lby9616@yeah.net
# 通信作者 主任医师，教授，硕士生导师，博士。研究方向：儿童 between the two groups in ORR （RR＝0.99， 95%CI was 0.82-
血液肿瘤。E-mail：deai315@163.com 1.18， P＝0.88） and CRR （RR＝1.02， 95%CI was 0.78-1.34，

中国药房 2023年第34卷第15期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 15 · 1891 ·