Page 111 - 《中国药房》2023年15期

mia”“aplastic”“AA”“aplastic anemia”“eltrombopag” 质量评价，具体包括研究对象选择（0～4 分）、组间可比
“SB497115”“promacta”；中文数据库的检索词包括“再 性（0～2分）、结果测量（0～3分）；总分1～3分为低质量
[17]
生障碍性贫血”“艾曲泊帕”“艾曲波帕”。 研究，4～9分为高质量研究 。
以 PubMed 为例，检索式为：（（（（（（（（（Anemia， 1.5 统计学方法
Aplastic[MeSH Terms]） OR （Aplastic Anemias[Title/Ab‐ 采用 RevMan 5.4 软件进行统计学分析。二分类变
stract]）） OR （Aplastic Anemia[Title/Abstract]）） OR 量资料采用相对危险度（relative risk，RR）结合95%置信
（Aplastic Anaemia[Title/Abstract]）） OR （Anaemia， 区间（confidence interval，CI）进行描述，生存分析资料采
2
Aplastic[Title/Abstract]）） OR （Aplastic Anaemias[Title/ 用HR结合95%CI表示。利用χ 检验评估各研究之间的
2
Abstract]）） OR （Anemia，Hypoplastic[Title/Abstract]）） 异质性，若 I ＜50% 且 P＞0.1，则认为研究间异质性较
小，采用固定效应模型进行分析；反之，则采用随机效应
OR （Hypoplastic Anemia[Title/Abstract]）） OR （Hypo‐
模型进行分析。针对可能出现的异质性进行亚组分析，
plastic Anemias[Title/Abstract]）） AND （（（（（（eltrom‐
绘制漏斗图并应用 Egger 检测进行发表偏倚分析（若
bopag） OR （Promacta）） OR （SB-497115）） OR
Egger 法的 P＞0.05，则提示无显著发表偏倚）。检验水
（SB497115）） OR （SB-497-115）） OR （Revolade））。
准α＝0.05。
1.3 文献筛选与资料提取
2 结果
由 2 位研究者独立进行文献检索和筛选，若筛选结
2.1 文献筛选结果
果存在分歧则在本课题组内讨论解决。明确纳入文献
初检共获得相关文献 629 篇，剔除重复文献后获得
后，采用预先制定的 Excel 表格对其原始数据进行资料
476 篇，经阅读标题、摘要后剔除不符合要求的文献 428
提取，包括作者、发表年份、样本量、干预措施、药物剂
篇，阅读全文后，最终纳入 12 篇文献 [10―12，18―26] ，其中试验
量、随访时间、结局指标等。对于结局指标中的2年EFS
组 595 例、对照组 749 例，共计 1 344 例患者。文献筛选
率和2年OS率，若文献并未进行文字叙述，则利用周支
流程图见图1，纳入研究的基本信息见表1。
[14]
瑞等 报道的生存曲线数据提取方式提取数据，并采用
[15]
Tierney等 开发的方法计算风险比（hazard ratio，HR）和 检索到相关文献（n＝629），来自 PubMed
（n＝203）、Embase（n＝212）、Cochrane（n＝
相应的标准误。对于包含重复资料的文献，则纳入样本 39）、Clinical Trials.gov（n＝23）、中国知网
（n＝65）、万方数据库（n＝55）、维普网（n＝
量较大的1篇。 32）
1.4 文献质量评价 剔除重复文献（n＝153）
采用 Cochrane 手册 5.1.0 版推荐的风险偏倚评估工 初筛后获得文献（n＝476）
阅读标题和摘要，剔除不符合要求
具对纳入的 RCT 进行质量评价，并采用 RevMan 5.4 软 的文献（n＝428）
进一步获得文献（n＝48）
件绘制偏倚风险图。评价条目包括随机方法、分配隐
阅读全文后排除文献（n＝36）
藏、盲法实施、数据完整性、选择性报告和其他偏倚，每 研究设计不符合（n＝10）
无可利用的结局指标（n＝9）
个条目均采用“低度偏倚风险”“偏倚不确定性”“高度偏 其他类型贫血（n＝7）
使用其他TPO-RA制剂（n＝6）
[16]
倚 风 险 ”进 行 判 定 。 采 用 纽 卡 斯 尔 - 渥 太 华 量 表 共纳入12篇文献 无法获得原文或数据（n＝4）
（Newcastle-Ottawa scale，NOS）对纳入的队列研究进行 图1 文献筛选流程图
表1 纳入研究基本信息
研究例数 性别（男/女）/例 中位随访时间（范围）/月 中位年龄（范围）/岁
第一作者 发表年份 研究类型 艾曲泊帕剂量 总例数 结局指标
试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
Peffault [10] 2022 RCT 150 mg/d 197 96 101 56/40 52/49 23（19～24） 24（23～24） 55（15～77） 52（15～81） ①②③④⑤⑥
Assi [11] 2018 队列研究 50～125 mg/d 38 21 17 11/10 8/9 21（3～49） 60（19～84） 53（24～80） ①②③⑤⑥
Goronkova [12] 2023 RCT 2.5 mg/kg 98 49 49 35/14 30/19 26（1～55） 10.5（2～17.7） 8.7（2.1～16.8） ①②③④⑤⑥
Fang [18] 2021 队列研究 12.5～50 mg/d 57 18 39 10/8 21/18 31（19～40） 69（41～103） 6.5（1.3～12.5） 7（1.6～13.5） ①②③⑥
Groarke [19] 2021 队列研究 50～150 mg/d a 127 40 87 23/17 51/36 47 80 13（3～17） 11（2～17） ①②④⑤
Jie [20] 2021 队列研究 75 mg/d a 42 14 28 8/6 未提及 28（25～32） 未提及 7（2～15.5） 未提及 ①②
Jin [21] 2022 队列研究 25～75 mg/d 121 54 67 28/26 30/37 14（1～79） 16（1～79） 39（18～74） 40（18～66） ①②⑤⑥
Lesmana [22] 2021 队列研究 25～150 mg/d 25 9 16 7/2 4/12 15（11～36） 86（4～132） 11（4～18） 11.5（1～17） ①②③④⑥
Zaimoku [23] 2022 队列研究 未提及 416 176 240 87/89 141/99 未提及 32（19～55） 30（18～53） ①②
张彦平 [24] 2022 队列研究 50 mg/d a 63 31 32 16/15 16/16 未提及 12（8～16） ①②③⑥
杨讯 [25] 2021 RCT 75 mg/d 125 63 62 38/25 35/27 未提及 48.59±2.15 b 49.02±2.12 b ①②⑥
柴星星 [26] 2021 队列研究 25～75 mg/d 35 24 11 15/9 5/6 未提及 66.5（61～81） 65（61～72） ①②
a：5岁以下患儿为2.5 mg/kg；b：以x±s表示；①：ORR；②：CRR；③：2年OS率；④：2年EFS率；⑤：克隆进化率；⑥：不良反应发生率。

中国药房 2023年第34卷第15期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 15 · 1893 ·