Page 112 - 《中国药房》2023年15期

2.2 纳入研究的质量评价 析。结果显示，试验组患者6个月时的ORR显著高于对
纳入的12篇文献中，3项RCT [10，12，25] 的质量评价结果 照组（RR＝1.33，95%CI 为 1.23～1.43，P＜0.000 01），详
如图 2 所示，其中 1 项研究 未采用盲法及隐藏分配序 见图 4。4 项研究 [12，19，22，24] 描述了 12 个月时的 ORR，各研
[25]
2
列。9 项队列研究 [11，18―24，26] 的质量评价结果如表 2 所示， 究间无明显异质性（I ＝0，P＝0.69），采用固定效应模型
[19]
其中 3 项研究 [18，21―22] 的 NOS 评分为 9 分，1 项 为 8 分，4 进行 Meta 分析。结果显示，试验组患者 12 个月时的
[20]
项 [11，23―24，26] 为7分，1项 为6分，均为高质量文献。 ORR 与 对 照 组 比 较 差 异 无 统 计 学 意 义（RR＝0.99，
95%CI为0.82～1.18，P＝0.88），具体图略。

图3 2组患者3个月时ORR的Meta分析森林图
A.条图

图4 2组患者6个月时ORR的Meta分析森林图
2.3.2 CRR
12 项研究 [10―12，18―26] 报道了 CRR，包括 3 项 RCT [10，12，25]
和 9 项队列研究 [11，18―24，26] 。其中，6 项研究 [10―11，18―19，21，24] 描
2
B.总图 述了 3 个月时的 CRR，各研究间无明显异质性（I ＝0，
图2 纳入RCT的质量评价结果 P＝0.95），采用固定效应模型进行 Meta 分析。结果显
表2 纳入队列研究的质量评价结果（分） 示，试验组患者3个月时的CRR显著高于对照组（RR＝
研究对象的选择 结果测量 1.88，95%CI 为 1.31～2.71，P＝0.000 6），详见图 5。11
第一作者及 组间可 [10，12，18―26]
发表年份 暴露组 非暴露 暴露的 研究开始前是否 比性 结局事 随访是 随访的 总分 项 描述了6个月时的CRR，各研究间无明显异质
代表性 组选择 确定 已有结局事件 件评估 否充分 完整性 性（I ＝32%，P＝0.14），采用固定效应模型进行 Meta 分
2
Assi 2018 [11] 1 1 0 0 2 1 1 1 7
Fang 2021 [18] 1 1 1 1 2 1 1 1 9 析。结果显示，试验组患者6个月时的CRR显著高于对
Groarke 2021 [19] 1 1 1 0 2 1 1 1 8 照组（RR＝1.88，95%CI 为 1.57～2.25，P＜0.000 01），详
Jie 2021 [20] 1 0 1 1 1 0 1 1 6 [12，19，22，24]
Jin 2022 [21] 1 1 1 1 2 1 1 1 9 见图 6。4 项 描述了 12 个月时的 CRR，各研究间
2
Lesmana 2021 [22] 1 1 1 1 2 1 1 1 9 无明显异质性（I ＝0，P＝0.67），采用固定效应模型进行
Zaimoku 2022 [23] 1 0 1 1 2 1 1 0 7 Meta 分析。结果显示，试验组患者 12 个月时的 CRR 与
张彦平 2022 [24] 1 1 1 1 1 1 0 1 7
柴星星 2021 [26] 1 1 1 1 1 1 0 1 7 对照组比较差异无统计学意义（RR＝1.02，95%CI 为
2.3 Meta分析结果 0.78～1.34，P＝0.87），具体图略。
2.3.1 ORR
12项研究 [10―12，18―26] 报道了ORR，包括3项RCT [10，12，25]
和 9 项队列研究 [11，18―24，26] 。其中，8 项研究 [10―11，18―21，24，26] 描
2
述了 3 个月时的 ORR，各研究间存在异质性（I ＝59%，
P＝0.02），采用随机效应模型进行 Meta 分析。结果显 图5 2组患者3个月时CRR的Meta分析森林图
示，试验组患者3个月时的ORR显著高于对照组（RR＝ 2.3.3 2年OS率
1.34，95%CI 为 1.06～1.69，P＝0.01），详见图 3。11 项研 6 项 研 究 [10―12，18，22，24] 报 道 了 2 年 OS 率 ，包 括 2 项
究 [10，12，18―26] 描述了6个月时的ORR，各研究间无明显异质 RCT [10，12] 和 4 项队列研究 [11，18，22，24] 。各研究间无明显异质
2
2
性（I ＝25%，P＝0.20），采用固定效应模型进行 Meta 分 性（I ＝0，P＝1.00），采用固定效应模型进行 Meta 分析。
· 1894 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 15 中国药房 2023年第34卷第15期