Page 108 - 《中国药房》2023年14期
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儿童轮状病毒感染是一种急性自限性疾病，好发于
          6个月至2岁儿童       [1―2] 。美国疾病控制与预防中心的统计
          数据显示，全球约有 1.4 亿儿童罹患该疾病，每年约有
                        [3]
          100 万病例死亡 。该病全年均可发生，常见于秋冬季，
          并可通过呼吸道、消化道传播，潜伏期一般为 2 d                  [4―5] ；同
          时，该病患儿多伴有发热和上呼吸道感染症状，可引发
          呕吐、腹泻、大便呈黄水状或蛋花状伴黏液等，并可继发
                               [6]
          惊厥、心肌损伤等并发症 。研究指出，该病的发病机制
          为轮状病毒侵入十二指肠和空肠上皮细胞，引起肠道微
          绒毛吸收功能障碍和双糖酶活性下降，导致肠液紊乱和
          肠腔内糖消化不良，继而引起肠液渗透压升高和微绒毛
                                               [7]
          上皮细胞钠转运功能障碍，形成大量水样便 。
              目前，关于轮状病毒感染的临床研究主要集中于疫
          苗疗效及安全性试验          [8―11] ，而有关治疗药物的随机对照
          研究相对较少。现有相关临床试验涉及胃肠黏膜保护
          治疗、抗病毒治疗、微生态治疗、补液治疗、中药治疗
                                                                          图1 PubMed检索式示例
          等 [12―13] ，但试验设计差异较大，给试验结果评估及二次
          文献研究造成了不利影响。因此，本研究系统检索了                             1.4.2 资料提取
          2000－2022 年发表在国外期刊的儿童轮状病毒感染治                            提取内容包括第一作者及发表年份、题目、例数、年
          疗 药 物 的 随 机 对 照 试 验（randomized  controlled  trial，  龄、性别、研究目的、试验设计、纳入与排除标准、退出
          RCT），通过提取和归纳其临床试验设计的基本要素，为                         （脱落）标准、干预措施、疗程、随访、有效性评价、安全性
          该类临床研究的标准化设计和临床试验实施过程的科                             评价、试验结果、伦理学要求等。
          学化、规范化提供文献依据和方法参考。                                  1.4.3 质量评价
          1 资料与方法                                                 采用 Cochrane 系统评价员手册推荐的偏倚评价量
          1.1 纳入标准                                            表进行质量评价。该量表共包含7个条目：随机序列产
              本研究的纳入标准为：（1）明确诊断为轮状病毒感                         生、分配隐藏、受试者及研究人员的盲法、结局评估者的
          染；（2）受试者为0～18岁儿童；（3）试验组的干预措施为                       盲法、结果数据完整性、选择性报告结果及其他问题，每
          药物，对照组的干预措施为安慰剂或阳性对照药，可联                            个条目根据偏倚风险判断为“低风险”“高风险”“风险不
                                                                   [14]
          合基础治疗，药物类型不限；（4）公开发表的RCT；（5）语                       清楚” 。
          种为英语。                                               1.5 数据处理
          1.2 排除标准                                                本研究数据以例数或率表示，采用描述性统计方法
              本研究的排除标准为：（1）重复发表的文献；（2）试                       进行分析。
          验设计不当或无法提取信息的文献；（3）研究者认为的                           2 结果
          其他情况。                                               2.1 检索结果
          1.3 检索策略                                                本研究共检索得到文献685篇，其中PubMed 92篇，
              在 PubMed、the Cochrane Library、Embase 数据库中       the Cochrane Library 387篇，Embase 206篇；筛除重复文
          组合查询 2000－2022 年发表的相关 RCT 文献，检索词                    献11篇，得文献674篇；通过仔细阅读文献题目及摘要，
          为“rotavirus”“random”“RCT”“child”等。根据每个数据            剔除 18 岁以上人群研究（2 篇）、非临床研究（35 篇）、非
          库的检索规则分别设置检索式进行检索。以PubMed为                          药物研究（526 篇）、疾病类型不符（34 篇）、综述类（21
          例，具体检索式见图1。                                         篇）、其他（22 篇），得文献 34 篇；进一步阅读原文，最终
          1.4 文献筛选、资料提取和质量评价                                  获得符合纳入与排除标准的文献 17 篇               [15―31] ，涉及 RCT
          1.4.1 文献筛选                                          17项。
              使用 Endnote 文献管理器，由 2 名研究者独立阅读                       17项研究的目标适应证均为轮状病毒感染，共涉及
          文献题目和摘要，筛除明显不符合纳入标准的文献，对                            1 345 例儿童受试者（每项研究 23～224 例），年龄为 28
          可能符合的文献进行全文阅读，确定是否符合纳入标                             d～16 岁 ；除 6 项 研 究 未 注 明 不 同 性 别 患 儿 例 数
          准，再由2名研究者交叉核对。对于有分歧的文献，由第                           外 [15，17，25，27，30―31] ，其余研究的男、女性患儿分别有564、223
          3名研究者协助决定是否纳入。                                      例。纳入研究的基本信息见表1。


          · 1762 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 14                            中国药房  2023年第34卷第14期
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