Page 102 - 《中国药房》2023年14期
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瘤患者为发生静脉血栓栓塞症（venous thromboembo‐                   1.3 文献筛选与资料提取
          lism，VTE）的高危人群，其VTE发生率较非肿瘤患者高                           由 2 位研究者独立筛选文献并交叉核对，意见不一
                [4]
          4～7倍 。                                              致时，则与第3位研究者协商并达成共识。提取资料包
              氨甲环酸（tranexamic acid，TXA）作为临床应用广                括：第一作者及发表年份、患者例数、年龄、干预措施、结
          泛的止血药物，能通过可逆地阻断纤维蛋白分子上的赖                            局指标等。
          氨酸结合位点，来发挥抗纤维蛋白溶解作用，最终达到                            1.4 文献质量评价
                        [5]
          强效止血的目的 。TXA 可有效减少手术、创伤和出血                              采用 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 推荐的偏倚风
          性疾病的失血量       [6―8] ，并于2011年列入WHO基本药物清              险评估工具对纳入文献质量进行评价，包括随机分配方
            [9]
          单 。有研究发现，TXA可能会导致VTE或动脉血栓栓                          法、分配方案隐藏、盲法、结果数据完整、选择性报道结
                                      [10]
          塞症，从而增加血栓事件发生率 。但在肿瘤患者手术                            果、其他偏倚来源，每个条目均分为“低偏倚风险”“不清
                                                                             [18]
          使用 TXA 的临床研究中，很少有研究将 VTE 作为结局                       楚”“高偏倚风险” 。
          指标  [11―12] 。因此肿瘤患者使用TXA的安全性值得关注。                   1.5 统计学方法
          虽然TXA已在骨科、脊柱外科及妇科手术中得到充分应                               采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。计量资料以
          用 [13―15] ，但结果存在争议     [16―17] 。基于此，本研究采用           均数差（mean difference，MD）及其95%置信区间（confi‐
          Meta 分析的方法系统评价了肿瘤患者术前术中使用                           dence interval，CI）表示，计数资料以相对危险度（risk ra‐
                                                                                                           2
          TXA止血的有效性和安全性，旨在为临床用药提供循证                           tio，RR）及其95%CI表示。各研究间的异质性采用χ 检
                                                                             2
          依据。                                                 验进行分析，若I ＜50%，P＞0.05，表示各研究间无异质
          1 资料与方法                                             性或异质性较小，采用固定效应模型进行Meta分析；反
          1.1 纳入与排除标准                                         之，则采用随机效应模型进行Meta分析。如各研究间存
                                                              在明显异质性，排除数据提取错误后，使用亚组分析或
          1.1.1 研究类型
                                                              敏感性分析寻找异质性来源，若无法明确异质性来源或
              本研究纳入的文献为国内外公开发表的随机对照
                                                              无法定量合并的研究仅行描述性分析。采用Egger’s检
          试验（randomized controlled trial，RCT）。
                                                              验评估发表偏倚。检验水准α＝0.05。
          1.1.2 研究对象
                                                              2 结果
              本研究纳入的患者为行手术治疗的肿瘤患者。
                                                              2.1 文献筛选流程与纳入研究基本特征
          1.1.3 干预措施
                                                                  初检共获得 572 篇文献，经阅读文题、摘要及全文
              试验组患者给予 TXA；对照组患者给予 0.9% 氯化
                                                              后，最终纳入22篇文献        [11―12，16―17，19―36] ，共计2 032例患者，
          钠注射液、乳酸钠林格氏液、复方电解质溶液或安慰剂。
                                                              其中试验组1 017例，对照组1 015例。文献筛选流程见
          两组患者的给药时间、周期、剂量均不限。
                                                              图1，纳入研究基本特征见表1。
          1.1.4 结局指标
                                                              数据库检索获得文献（n＝572）：
              本研究的结局指标包括：（1）总失血量；（2）输血率；                      PubMed（n＝68）、the  Cochrane
                                                              Library（n＝76）、Embase（n＝  其他途径获得相关文献（n＝0）
         （3）红细胞悬液输注量；（4）术后引流量；（5）血栓事件发                        154）、中国知网（n＝138）、万方
                                                              数据（n＝75）、维普网（n＝61）
          生率（包括 VTE 发生率和动脉血栓栓塞症发生率）；（6）
          术后病死率。                                                                          剔除重复文献（n＝162）
          1.1.5 排除标准                                                    初筛获得文献（n＝410）
                                                                                          排除与主题无关、综述、体外研究、不
              本研究的排除标准为：（1）无法获取完整数据的研                                                     符合的人群及干预措施、会议摘要等
                                                                                          文献（n＝372）
          究；（2）重复发表的研究；（3）结局指标不一致或无相应                                   进一步获得文献（n＝38）
                                                                                          排除文献（n＝16）：非RCT（n＝2）、无
                                                                                          结局指标（n＝4）、系统评价（n＝3）、
          结果数据的研究。                                                                        研究方案不符（n＝2）、未获取全文
                                                                                         （n＝4）、被撤回（n＝1）
          1.2 文献检索策略                                                     最终纳入文献（n＝22）
              计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、                      图 1 文献筛选流程图
          中国知网、维普网、万方数据。英文检索词包括：“can‐                         2.2 文献质量评价结果
          cer”“tumour”“neoplasms”“surgical  oncology”“tranexamic   22 项研究均为 RCT，其中 16 项研究描述了具体的
          acid”“TXA”“randomized controlled trial”“RCT”；中文检    随机分配方法      [16―17，19―27，30―31，34―36] ，7 项研究描述了分配方
          索词包括：“肿瘤”“癌症”“肿瘤外科”“氨甲环酸”“随机                        案 隐 藏  [11，17，19―20，24―26] ，14 项 研 究 描 述 了 盲 法 情
          对照试验”。采用主题词与自由词相结合的方式检索，                            况 [11―12，16―17，19―28] ，2项研究报告了其他偏倚来源   [20，25] ，所有
          检索时限均为建库起至 2022 年 6 月 9 日。同时，追溯纳                    研究结果数据均完整、均未选择性报道结果。结果见图
          入文献的参考文献，以补充获取相关文献。                                 2、图3。


          · 1756 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 14                            中国药房  2023年第34卷第14期
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