Page 108 - 《中国药房》2023年13期

修订点评标准 1.5 疗效观察
药学部制定点评准则
收集患者术后最高体温、术后住院天数、术后 C 反
分析点评结果 应蛋白、术后白细胞计数、术后中性粒细胞百分比等指
标。根据术后感染、愈合情况，参照文献[9]中的胆囊炎
反馈至临床科室
点评结果反馈至临床科室
疗效判定标准，将疗效分为显效（术后无感染，伤口甲级
愈合）和无效（术后感染），并计算显效率[显效率（%）＝
无争议的不合理病例 有争议的不合理病例
显效例数/总例数×100%]。
临床药师探寻佐证，重新 1.6 药物经济学评价
判定其合理性
1.6.1 治疗成本的确定
不合理病例 合理病例 患者药物治疗总成本包括直接成本、间接成本和隐
性成本。由于本研究考察对象为行单一手术者，故只采
用住院期间的直接医疗成本作为治疗成本，包括抗菌药
上报医务处，OA挂网公示及绩效考核等行政干预 临床药师去临床科室培训合理用药标准 物费用（C1）、基本药物费用、药品总金额（C2）、住院总
图2 改进后的预防使用抗菌药物合理应用点评流程 费用。本研究涉及的药品价格均通过安徽省医药集采
平台查找确认。
显改善，但依旧存在抗菌药物使用天数过长的不合理现
1.6.2 成本-效果分析
象，还需要继续监管，以进一步降低抗菌药物使用不合
成本采用C1、C2表示；效果采用显效率（E/%）表示。
理率及患者经济负担。
通过成本-效果比（C/E）表示获得1份效果所需要的净成
（2）经过第2轮PDCA循环管理，抗菌药物的合理使
本；通过增量成本-效果比（ΔC/ΔE）来计算每增加1个疗
用情况较第1轮干预组有所改善，干预效果较好。
效单位，各组所节约或增加的C1和C2。
1.3 点评标准和判定标准
1.6.3 敏感度分析
1.3.1 点评标准
由于药物经济学研究中所用的数据具有不确定性
以《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方
[10]
和潜在偏倚，所以有必要进行敏感度分析 。本研究假
[6]
[5]
案》 及《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》 为点
设药品价格上下浮动 10%，其他因素不变，观察药品价
评标准，对干预前后腹腔镜下胆囊切除术围手术期预防
格浮动后ΔC/ΔE来考察研究结果的可靠性。
使用抗菌药物的合理性进行点评。
1.7 统计学方法
1.3.2 感染高危因素的判定标准
采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料满足
[7]
感染高危因素的判定标准为至少含以下1项 ：（1）
正态分布以 x ˉ± s 表示，多组间比较采用单因素方差分
高龄患者（≥70 岁）；（2）免疫功能低下患者（如糖尿病、
析，组间进一步两两比较采用 LSD-t 检验；偏态分布以
恶性肿瘤放化疗、接受器官移植、长期使用糖皮质激素
[M（P25，P75 ）]表示，多组间比较采用 Kruskal-Wallis H 检
等患者）；（3）营养不良患者；（4）血液透析患者。
验，组间进一步两两比较采用Nemenyi检验。计数资料
1.3.3 术后感染的判定标准
以率（%）表示，多组间比较采用χ 检验，组间进一步两两
2
术后感染的判定标准为至少含以下1项 ：（1）患者
[8]
比较采用Bonferroni法校正检验。检验水准α＝0.05。
术前炎症指标均正常，术后体温持续＞38 ℃且C反应蛋
白或白细胞计数高出正常值上限；（2）切口部位存在急 2 结果
2.1 PDCA循环干预前后患者一般资料比较
性炎症或脓性渗出；（3）切口分泌物细菌培养阳性；（4）
PDCA 循环干预前后患者性别、年龄、感染高危因
切口经引流或穿刺出脓液。
素、住院天数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。
1.4 患者一般资料及抗菌药物使用情况收集
PDCA 循环干预后，第 2 轮干预组患者手术时间显著短
记录患者性别、年龄、手术时间、感染高危因素、住
于干预前组（P＜0.05），这可能与临床医师对腹腔镜手
院天数等一般资料，并记录患者抗菌药物使用情况，包
术的操作熟练程度有关。结果见表1。
括抗菌药物使用不合理情况、抗菌药物金额、抗菌药物
表1 PDCA循环干预前后患者一般资料比较
使用天数、人均抗菌药物使用频次、抗菌药物总用量。
性别例数 手术时间 感染高危因素 住院天数
根据全国抗菌药物临床应用监测网提供的数据及药品 组别 年龄（x±s）/岁
男 女 [M（P 25，P 75）/min] [例数（率/%）] [M（P 25，P 75）/d]
说明书等标准，确定药品的限定日剂量（defined daily 干预前组 21 59 51.80±15.21 56.00（40.00，80.75） 20（25.00） 7.00（5.00，12.00）
dose，DDD），并计算用药频度[DDDs，DDDs＝某药的总 第1轮干预组 32 48 53.90±15.21 50.00（40.00，74.75） 25（31.25） 7.00（6.00，9.00）
第2轮干预组 26 54 51.02±15.62 45.00（35.00，60.00） a 19（23.75） 6.00（5.25，8.00）
用量（g）/该药的DDD]。采用DUI来判断临床用药是否
F/H/χ 2 3.434 0.751 9.362 1.321 4.677
合理，DUI＝DDDs/实际用药天数。若DUI＞1.0，说明临 P 0.180 0.473 0.009 0.571 0.096
[8]
床医师使用的抗菌药物日剂量大于DDD，用药不合理 。 a：与干预前组比较，P＜0.05。
· 1634 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 13 中国药房 2023年第34卷第13期