Page 102 - 《中国药房》2023年13期
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和胎儿的身体健康，已成为全球性健康和公共卫生问                             1.3 文献筛选与资料提取
          题 [1―2] 。据统计，近几年我国的妊娠期贫血发病率虽有                           由 2 位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献，
          所下降，但仍较高，发病率为10%～40% 。                              如遇分歧则通过相互讨论或者与第三方讨论解决。提
                                            [3]
              妊娠期贫血的主要治疗手段为口服补铁。有研究                           取内容包括：第一作者及发表年份、患者年龄、孕周、干
          发现，补充铁剂可显著降低妊娠期妇女贫血、产后大出                            预措施、结局指标等。
          血及不良妊娠结局的发生风险              [4―6] 。然而妊娠期用药不          1.4 文献质量评价
          但要关注疗效，其安全性也是临床需重点考虑的因素，                                采用 Cochrane 系统评价员手册推荐的 5.1.0 风险偏
          这也是妊娠期妇女关心和为之焦虑的问题。硫酸亚铁                             倚评估工具对纳入文献质量进行评价，具体包括：分组
          为无机铁，是最常见的第一代口服铁剂，该药可引起恶                            方法、分配隐藏、盲法、不完整结果数据、选择性报告结
                                      [7]
          心、呕吐、腹部不适等不良反应 。多糖铁为新型补铁                            果、其他偏倚；每个条目分为“低偏倚风险”“不清楚”“高
          剂，虽然报道的不良反应较少             [8―9] ，但目前关于多糖铁与          偏倚风险” 。
                                                                       [11]
          硫酸亚铁用于妊娠期贫血安全性的结论和证据资料存                             1.5 统计学方法
          在不统一的问题。基于此，本研究采用Meta分析的方法                              采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。计数资料采
          比较了多糖铁与硫酸亚铁用于妊娠期贫血的安全性，旨                            用相对危险度（risk ratio，RR） 及其95%置信区间（confi‐
          在为临床安全用药提供循证参考。                                     dence interval，CI）表示。采用Q检验和I 检验分析各研
                                                                                                 2
          1 资料与方法                                             究间的异质性，若P≥0.05、I ≤50%，表示各研究间无统
                                                                                       2
          1.1 纳入与排除标准                                         计学异质性，采用固定效应模型分析；反之，则采用随机
          1.1.1 研究类型                                          效应模型分析。若各研究存在统计学异质性，则进行亚
            本研究纳入的文献类型为国内外公开发表的随机                             组分析或敏感性分析其异质性来源；采用倒漏斗图进行
          对照试验（randomized controlled trial，RCT）；语言限定          发表偏倚分析。
          为中文和英文。                                             2 结果
          1.1.2 研究对象                                          2.1 文献筛选结果与纳入研究基本信息
            本研究纳入的对象为妊娠期贫血妇女，均符合《妇                                初检共得到相关文献996篇，经阅读标题、摘要及全
                                     [10]
          产科学》（第九版）中的诊断标准 。                                   文后，最终纳入文献13篇         [12―24] ，共计1 318例患者，其中试
          1.1.3 干预措施                                          验组668例，对照组650例。文献筛选流程见图1，纳入研
            试验组患者给予多糖铁或联用维生素C；对照组患                            究基本信息见表1。
          者给予硫酸亚铁或联用维生素C和稀盐酸。2组患者的                            数 据 库 检 索 纳 入 文 献（n＝
                                                              996）：Embase（n＝10）、PubMed
          用药剂型和剂量均不限。                                         （n＝19）、the Cochrane Library
                                                              （n＝162）、万 方 数 据 库（n＝
          1.1.4 结局指标                                          314）、维普网（n＝130）、中国知    通过其他途径检索获得文献
                                                                                          （n＝0）
                                                              网（n＝165）、SinoMed（n＝196）
            本研究的结局指标包括：不良反应总发生率及胃肠
          道不适、厌食恶心、腹痛、腹泻、呕吐、牙龈黑染发生率。                                                        剔除重复发表的文献（n＝53）
          1.1.5 排除标准
                                                                           初筛获得文献（n＝943）
            本研究的排除标准为：（1）重复发表或数据重复的
          文献；（2）仅为研究方案或理论研究的文献；（3）报道信                                                        阅读标题和摘要排除文献
                                                                                                 （n＝922）
          息太少、质量较差及数据无法利用或错误的文献。
                                                                         阅读全文复筛获得文献（n＝21）
          1.2 文献检索策略                                                                       排除文献（n＝8）：重复
                                                                                           文 献（n＝1）、非 RCT
              计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、                                     （n＝1）、对照措施不符
                                                                                           （n＝2）、结局指标不符
          SinoMed、中国知网、维普网、万方数据库。中文检索词                                                     （n＝4）
                                                                           最终纳入文献（n＝13）
          包括：“缺铁性贫血”“多糖铁复合物”“硫酸亚铁”“妊娠
          期妇女”；英文检索词包括：“iron deficiency anemia”                             图1 文献筛选流程图
         “iron polysaccharide complex”“ferrous sulfate”“pregnant   2.2 纳入文献质量评价结果
          women”。检索时限为建库起至2022年5月20日。采用                           13篇文献均为RCT      [12―24] 。9项研究 [12，15―18，20―22，24] 描述
          主题词与自由词相结合的方式检索，同时手工检索纳入                            了结果数据的完整性；13项研究            [12―24] 均描述了低风险报
          文献的参考文献。                                            告偏倚。结果见图2、图3。


          · 1628 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 13                            中国药房  2023年第34卷第13期
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