Page 81 - 《中国药房》2023年12期
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表5 PSM后各组患者的基线情况比较
关节疼痛类型/例(%)
组别 n 既往史/例(%) 过敏史/例(%) BMI(x±s)/(kg/m) 年龄(x±s)/岁 治疗前VAS评分(x±s)/分 治疗前效用值(x±s)
2
冷痛 热痛 无明显区别
PIB骨通贴膏组(对比塞来昔布) 462 201(43.51) 13(2.81) 176(38.10) 21(4.55) 265(57.36) 23.75±3.12 56.69±13.26 58.68±15.60 0.712±0.142
塞来昔布组 179 81(45.25) 3(1.68) 52(29.05) 7(3.91) 120(67.04) 23.62±2.76 57.37±13.56 56.92±17.44 0.709±0.141
PIB骨通贴膏组(对比双氯芬酸钠) 535 188(35.14) 14(2.62) 252(47.10) 5(0.93) 278(51.96) 23.71±3.07 55.12±12.97 58.35±15.95 0.729±0.141
双氯芬酸钠组 241 72(29.88) 5(2.07) 118(48.96) 2(0.83) 121(50.21) 23.75±3.29 53.80±14.16 59.64±13.89 0.712±0.123
PIB骨通贴膏组(对比布洛芬) 162 75(46.30) 6(3.70) 80(49.38) 8(4.94) 74(45.68) 24.14±2.95 57.94±14.01 53.52±16.70 0.739±0.148
布洛芬组 56 30(53.57) 1(1.79) 35(62.50) 4(7.14) 17(30.36) 24.16±3.61 56.05±14.18 48.89±18.87 0.732±0.121
表6 各组患者的有效性和安全性评价结果
组别 n VAS评分下降值 健康效用增加值 疼痛消失时间/d 关节活动度复常时间/d 轻度不良事件/例(%) 中度不良事件/例(%) 重度不良事件/例(%) 总不良事件/例(%)
PIB骨通贴膏组(对比塞来昔布) 462 46.474 0.215 10.221 6.019 12(2.60) 4(0.87) 1(0.22) 17(3.68)
塞来昔布组 179 46.469 0.220 9.799 4.637 a 1(0.56) 4(2.23) 0(0) 5(2.79)
PIB骨通贴膏组(对比双氯芬酸钠) 535 46.398 0.201 10.254 5.867 13(2.43) 3(0.56) 1(0.19) 17(3.18)
双氯芬酸钠组 241 55.079 a 0.257 a 8.378 a 5.614 3(1.24) 2(0.83) 0(0) 5(2.07)
PIB骨通贴膏组(对比布洛芬) 162 43.272 0.191 10.494 5.716 2(1.23) 2(1.23) 1(0.62) 5(3.09)
布洛芬组 56 36.143 a 0.178 8.500 a 5.750 0(0) 0(0) 0(0) 0(0)
a:与PIB骨通贴膏组比较,P<0.05
2.3 经济性评价结果 较基础分析减少 塞来昔布关节活动度复常时间
较基础分析增加
PIB骨通贴膏关节活动度复常时间
2.3.1 基础分析 基础分析结果显示,与塞来昔布、双
PIB骨通贴膏日用量
氯芬酸钠比较,PIB 骨通贴膏方案的 QALYs 分别降低 塞来昔布效用值
PIB骨通贴膏效用值
0.000 1、0.000 8;与布洛芬比较,PIB 骨通贴膏方案的 塞来昔布单位价格
塞来昔布每日用量
QALYs 增加 0.000 3;与上述 3 种 NSAIDs 方案比较,PIB PIB骨通贴膏单位价格
骨通贴膏方案的成本分别增加 77.54、59.86、60.11 元。 0 5 000 000
可见,与塞来昔布、双氯芬酸钠比较,PIB 骨通贴膏为绝 -15 000 000 -10 000 000 -5 000 000 10 000 000 15 000 000 20 000 000
对劣势方案;与布洛芬比较,ICER 值为 178 611.58 元/ ICER/(元/QALY)
QALY,即现有价格下,若以 3 倍人均 GDP 为阈值,PIB 图1 PIB骨通贴膏对比塞来昔布的单因素敏感性分析
龙卷风图
骨通贴膏方案具有经济性。结果见表7。
表7 PIB 骨通贴膏对比 3 种 NSAIDs 的成本-效用分析 1.40%~22.10%、3.20%~55.50%,随着阈值的增加,PIB
结果 骨通贴膏方案具有经济性的概率逐渐增加;然而在1~3
方案 成本/元 增量成本/元 治疗14 d时的健康效用 增量QALYs ICER/(元/QALY) 倍人均GDP范围内,PIB骨通贴膏有经济性的概率始终
PIB骨通贴膏(对比塞来昔布) 419.42 0.927 小于塞来昔布和双氯芬酸钠。若阈值在 2 倍人均 GDP
塞来昔布 341.88 77.54 0.931 -0.000 1 绝对劣势
PIB骨通贴膏(对比双氯芬酸钠) 419.42 0.931 以下,PIB骨通贴膏有经济性的概率低于布洛芬;但若阈
双氯芬酸钠 359.56 59.86 0.970 -0.000 8 绝对劣势 值处于2~3倍人均GDP之间,PIB骨通贴膏有经济性的
PIB骨通贴膏(对比布洛芬) 419.42 0.927 概率与布洛芬相等。概率敏感性分析结果与基础分析
布洛芬 359.31 60.11 0.909 0.000 3 178 611.58
结果一致,表明基础分析具有稳健性。
2.3.2 单因素敏感性分析结果 由单因素敏感性分析 150 增量成本/元
结果可见(图1,以PIB骨通贴膏对比塞来昔布为例),对 130
WTP=242 928元/QALY
基础分析结果影响最大的因素依次为各药物治疗后关 110
节活动度复常时间、PIB 骨通贴膏日用量以及各药物治 90
疗期间的效用值。 70
2.3.3 概率敏感性分析结果 概率敏感性分析结果见 50
30
图 2、图 3(以 PIB 骨通贴膏对比塞来昔布为例)。若以 3
10 增量效果/QALYs
倍人均 GDP 为阈值,PIB 骨通贴膏对比 3 种 NSAIDs 的
-0.015 -0.010 -0.005 0 0.005 0.010 0.015
-10
ICER 值高于和低于阈值的比例均相近。当阈值在 0~
-30
25 万元间变化时,PIB 骨通贴膏对比塞来昔布、双氯芬
-50
酸钠、布洛芬有经济性的概率分别介于 0~34.10%、 图2 PIB骨通贴膏对比塞来昔布的成本-效果散点图
中国药房 2023年第34卷第12期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 12 · 1481 ·