Page 81 - 《中国药房》2023年12期
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表5 PSM后各组患者的基线情况比较
                                                    关节疼痛类型/例(%)
          组别                n   既往史/例(%)  过敏史/例(%)                 BMI(x±s)/(kg/m)  年龄(x±s)/岁  治疗前VAS评分(x±s)/分  治疗前效用值(x±s)
                                                                           2
                                                 冷痛     热痛   无明显区别
          PIB骨通贴膏组(对比塞来昔布)  462  201(43.51)  13(2.81)  176(38.10) 21(4.55)  265(57.36)  23.75±3.12  56.69±13.26  58.68±15.60  0.712±0.142
          塞来昔布组            179   81(45.25)  3(1.68)  52(29.05)  7(3.91)  120(67.04)  23.62±2.76  57.37±13.56  56.92±17.44  0.709±0.141
          PIB骨通贴膏组(对比双氯芬酸钠)  535  188(35.14)  14(2.62)  252(47.10)  5(0.93)  278(51.96)  23.71±3.07  55.12±12.97  58.35±15.95  0.729±0.141
          双氯芬酸钠组           241   72(29.88)  5(2.07)  118(48.96)  2(0.83)  121(50.21)  23.75±3.29  53.80±14.16  59.64±13.89  0.712±0.123
          PIB骨通贴膏组(对比布洛芬)  162   75(46.30)  6(3.70)  80(49.38)  8(4.94)  74(45.68)  24.14±2.95  57.94±14.01  53.52±16.70  0.739±0.148
          布洛芬组              56   30(53.57)  1(1.79)  35(62.50)  4(7.14)  17(30.36)  24.16±3.61  56.05±14.18  48.89±18.87  0.732±0.121

                                        表6 各组患者的有效性和安全性评价结果
          组别                n   VAS评分下降值  健康效用增加值  疼痛消失时间/d 关节活动度复常时间/d 轻度不良事件/例(%) 中度不良事件/例(%) 重度不良事件/例(%) 总不良事件/例(%)
          PIB骨通贴膏组(对比塞来昔布)  462   46.474    0.215   10.221    6.019      12(2.60)  4(0.87)   1(0.22)   17(3.68)
          塞来昔布组             179   46.469    0.220    9.799    4.637 a    1(0.56)   4(2.23)   0(0)      5(2.79)
          PIB骨通贴膏组(对比双氯芬酸钠)  535  46.398    0.201   10.254    5.867      13(2.43)  3(0.56)   1(0.19)   17(3.18)
          双氯芬酸钠组            241   55.079 a  0.257 a  8.378 a  5.614      3(1.24)   2(0.83)   0(0)      5(2.07)
          PIB骨通贴膏组(对比布洛芬)   162   43.272    0.191   10.494    5.716      2(1.23)   2(1.23)   1(0.62)   5(3.09)
          布洛芬组              56    36.143 a  0.178    8.500 a  5.750      0(0)      0(0)      0(0)      0(0)
             a:与PIB骨通贴膏组比较,P<0.05
          2.3 经济性评价结果                                          较基础分析减少                     塞来昔布关节活动度复常时间
                                                               较基础分析增加
                                                                                           PIB骨通贴膏关节活动度复常时间
          2.3.1 基础分析 基础分析结果显示,与塞来昔布、双
                                                                                           PIB骨通贴膏日用量
          氯芬酸钠比较,PIB 骨通贴膏方案的 QALYs 分别降低                                                    塞来昔布效用值
                                                                                           PIB骨通贴膏效用值
          0.000 1、0.000 8;与布洛芬比较,PIB 骨通贴膏方案的                                               塞来昔布单位价格
                                                                                           塞来昔布每日用量
          QALYs 增加 0.000 3;与上述 3 种 NSAIDs 方案比较,PIB                                         PIB骨通贴膏单位价格
          骨通贴膏方案的成本分别增加 77.54、59.86、60.11 元。                              0    5 000 000

          可见,与塞来昔布、双氯芬酸钠比较,PIB 骨通贴膏为绝                         -15 000 000  -10 000 000  -5 000 000  10 000 000  15 000 000  20 000 000
          对劣势方案;与布洛芬比较,ICER 值为 178 611.58 元/                            ICER/(元/QALY)
          QALY,即现有价格下,若以 3 倍人均 GDP 为阈值,PIB                   图1 PIB骨通贴膏对比塞来昔布的单因素敏感性分析
                                                                  龙卷风图
          骨通贴膏方案具有经济性。结果见表7。
         表7 PIB 骨通贴膏对比 3 种 NSAIDs 的成本-效用分析                   1.40%~22.10%、3.20%~55.50%,随着阈值的增加,PIB
               结果                                            骨通贴膏方案具有经济性的概率逐渐增加;然而在1~3
          方案            成本/元 增量成本/元 治疗14 d时的健康效用 增量QALYs ICER/(元/QALY)  倍人均GDP范围内,PIB骨通贴膏有经济性的概率始终
          PIB骨通贴膏(对比塞来昔布) 419.42     0.927                   小于塞来昔布和双氯芬酸钠。若阈值在 2 倍人均 GDP
          塞来昔布          341.88  77.54  0.931  -0.000 1  绝对劣势
          PIB骨通贴膏(对比双氯芬酸钠) 419.42    0.931                   以下,PIB骨通贴膏有经济性的概率低于布洛芬;但若阈
          双氯芬酸钠         359.56  59.86  0.970  -0.000 8  绝对劣势  值处于2~3倍人均GDP之间,PIB骨通贴膏有经济性的
          PIB骨通贴膏(对比布洛芬)  419.42     0.927                   概率与布洛芬相等。概率敏感性分析结果与基础分析
          布洛芬           359.31  60.11  0.909  0.000 3  178 611.58
                                                             结果一致,表明基础分析具有稳健性。
          2.3.2 单因素敏感性分析结果 由单因素敏感性分析                                               150  增量成本/元
          结果可见(图1,以PIB骨通贴膏对比塞来昔布为例),对                                              130
                                                                                       WTP=242 928元/QALY
          基础分析结果影响最大的因素依次为各药物治疗后关                                                  110
          节活动度复常时间、PIB 骨通贴膏日用量以及各药物治                                               90
          疗期间的效用值。                                                                 70
          2.3.3 概率敏感性分析结果 概率敏感性分析结果见                                               50
                                                                                   30
          图 2、图 3(以 PIB 骨通贴膏对比塞来昔布为例)。若以 3
                                                                                   10             增量效果/QALYs
          倍人均 GDP 为阈值,PIB 骨通贴膏对比 3 种 NSAIDs 的
                                                              -0.015           -0.010          -0.005                  0                    0.005              0.010               0.015
                                                                                  -10
          ICER 值高于和低于阈值的比例均相近。当阈值在 0~
                                                                                  -30
          25 万元间变化时,PIB 骨通贴膏对比塞来昔布、双氯芬
                                                                                  -50
          酸钠、布洛芬有经济性的概率分别介于 0~34.10%、                         图2 PIB骨通贴膏对比塞来昔布的成本-效果散点图

          中国药房  2023年第34卷第12期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 12    · 1481 ·
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