Page 107 - 《中国药房》2023年12期
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要危险因素，但司美格鲁肽在国内获批的适应证并未包                                405-411.
          含体质量管理。而该药在肥胖等超适应证中的应用在                            [ 6 ]  O’ROURKE B，OORTWIJN W，SCHULLER T. Response
          国内受到广泛关注，提示该药可能存在滥用的风险。本                                to redefining health technology assessment：a comment on
          研究采用快速 HTA 的方法，分析了司美格鲁肽用于                              “the  new  definition  of  health  technology  assessment：a
          T2DM的有效性和安全性，所得结果无法延伸至超重或                               milestone in international collaboration”[J]. Int J Technol
                                                                  Assess Health Care，2022，38（1）：e55.
          肥胖但未合并T2DM的患者。
                                                             [ 7 ]  唐惠林，门鹏，翟所迪. 药物快速卫生技术评估方法及应
              在 GLP-1RA 的心血管结局研究中，司美格鲁肽在
                                                                  用[J]. 临床药物治疗杂志，2016，14（2）：1-4.
                                            [34]
          主要心血管不良事件中取得了最优效果 ，然而在目前
                                                             [ 8 ]  顾歆纯，门鹏，翟所迪 . 艾塞那肽的快速卫生技术评估
          的药物经济学研究中，司美格鲁肽的心血管效益可能被
                                                                  [J]. 中国医院药学杂志，2017，37（15）：1489-1493.
          低估了，特别是在与艾塞那肽周制剂与利司那肽比较
                                                             [ 9 ]  INAHTA  Secretariat.  A  checklist  for  health  technology
          时。考虑到我国心血管疾病高发、T2DM患者体质量指
                                                                  assessment reports[EB/OL]. [2022-11-01].https：//www.
          数基线小等特征，故在后续的研究中应根据更多基于中                                inahta.org/wp-content/uploads/2014/04/INAHTA_HTA_Chec-
          国人群的真实世界研究，在充分了解司美格鲁肽与其他                                klist_English.pdf.
          GLP-1RA的心血管获益差异的前提下，尽早开展相关的                        [10]  SHEA B J，REEVES B C，WELLS G，et al. AMSTAR 2：a
          药物经济学研究，以实现更为科学的经济学评价方法。                                critical  appraisal  tool  for  systematic  reviews  that  include
              本 研 究 采 用 快 速 HTA 方 法 对 司 美 格 鲁 肽 治 疗               randomised or non-randomised studies of healthcare inter‐
          T2DM 的有效性、安全性和经济性进行了评估，结果表                              ventions，or both[J]. BMJ，2017，358：j4008.
          明，司美格鲁肽治疗 T2DM 的有效性和安全性均较好，                        [11]  HUSEREAU  D，DRUMMOND  M，AUGUSTOVSKI  F，
          但需注意胃肠道反应的发生风险；其具有经济学优势，                                et  al.  Consolidated  Health  Economic  Evaluation  Repor-
          但需要更多基于国内人群和医疗环境的研究进一步证                                 ting  Standards  2022（CHEERS  2022）statement：updated
          实。此外，本研究尚存在以下局限性：（1）虽然纳入的                               reporting  guidance  for  health  economic  evaluations[J].
                                                                  BMC Health Serv Res，2022，22（1）：114.
          Meta分析方法学质量较差，未对异质性作出合理解释以
                                                             [12]  ALSUGAIR H A，ALSHUGAIR I F，ALHARBI T J，et al.
          及未报告发表偏倚是其主要原因，但纳入的研究均为低
                                                                  Weekly semaglutide vs. liraglutide efficacy profile：a net‐
          偏倚风险RCT，证据等级总体上较为可信；（2）纳入的药
                                                                  work  meta-analysis[J].  Healthcare（Basel），2021，9（9）：
          物经济学研究普遍未说明分布效应、患者影响、基金赞
                                                                  1125.
          助情况及是否存在潜在利益冲突，这可能对研究数据的
                                                             [13]  TSAPAS  A，KARAGIANNIS  T，AVGERINOS  I，et  al.
          证据级别造成一定影响；（3）纳入的国内研究较少，纳入
                                                                  Comparative  effectiveness  of  glucose-lowering  drugs  for
          研究的各个国家医疗保健系统、治疗成本和 WTP 阈值                              type 2 diabetes[J]. Ann Intern Med，2021，174（1）：141.
          不同，各研究间的研究角度、方法、数据来源等也不同，                          [14]  HUSSEIN H，ZACCARDI F，KHUNTI K，et al. Efficacy
          因此上述结论对我国的参考价值尚需基于我国国情的                                 and tolerability of sodium-glucose co-transporter-2 inhibi‐
          研究进一步证明。                                                tors and glucagon-like peptide-1 receptor agonists：a sys‐
          参考文献                                                    tematic  review  and  network  meta-analysis[J].  Diabetes
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              2021，326（24）：2498-2506.                             parative  efficacy  of  once-weekly  semaglutide  versus
          [ 2 ]  宣建伟，程远远，徐文洁，等 . 2 型糖尿病全球首创新药                     SGLT-2 inhibitors in patients inadequately controlled with
              卫生技术评估的策略及其启示[J]. 中国药物经济学，                          one to two oral antidiabetic drugs：a systematic literature
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          中国药房  2023年第34卷第12期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 12    · 1507 ·
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