Page 105 - 《中国药房》2023年12期
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[13]
          通过数据库检索获得相关文献（n＝    通过相关网站获得相关                     岛素更佳，且在未使用降糖药的人群中效果更优 。
          292）：PubMed（n＝140）、Cochrane   文献（n＝38）：AHRQ（n＝
          Library（n＝6）、Embase（n＝50）、  0）、EUnetHTA（n＝0）、      2.3.2 HbA1c＜7% 达标率 2 篇文献报道了 HbA1c＜
          Web of Science（n＝77）、中国知网  INAHTA（n＝2）、ISPOR
          （n＝6）、万方数据（n＝9）、中国生物  （n＝35）、NICE（n＝1）、
          医学文献服务系统（n＝4）       CRD（n＝0）                       7%达标率，结果显示，使用司美格鲁肽患者的HbA1c＜
                                                             7%达标率显著优于SGLT-2i或其他GLP-1 RA            [15―16] 。
                                                             2.3.3 FPG 4篇文献报道了FPG         [15―18] ，其中1篇文献认
                     搜索文献（n＝330）
                                                             为，使用司美格鲁肽0.5 mg患者的FPG与使用恩格列净
                                      剔除重复文献（n＝88）
                                                                                            [18]
                                                             比较，差异无统计学意义（P＞0.05） ；但另外 3 篇文献
                    初筛获得文献（n＝242）
                                                             认为，与 SGLT-2i 或其他 GLP-1RA 比较，使用司美格鲁
                                      按照标题与摘要排除文献（n＝173）
                                                             肽 0.5、1.0 mg 患者的 FPG 均有所改善       [15―17] ；1 篇文献认
                    进一步获得文献（n＝69）     排除文献（n＝47）：仅有摘要（n＝3）、
                                      研究类型不符（n＝3）、结局指标不符
                                     （n＝5）、干预措施或对照措施不符       为，使用司美格鲁肽患者的FPG降低幅度与甘精胰岛素
                                     （n＝34）、研究人群不符（n＝0）、正文
                                      非中文或英文（n＝0）、数据缺失或无
                     最终纳入文献（n＝22）     法获取（n＝2）               比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但显著优于口服降
                                                                                    [17]
                        图1 文献筛选流程图                           糖药的治疗效果（P＜0.05） 。
                                                             2.3.4 餐后平均血糖 1 篇文献报道了餐后平均血糖，
          2.2 纳入研究的基本特征和质量评价结果
                                                             结果显示，与其他干预措施比较，司美格鲁肽能显著降
          2.2.1 系统评价/Meta 分析 纳入系统评价/Meta 分析
                                                                                 [17]
                                                             低患者的餐后平均血糖 。
          的所有研究均为随机对照试验（randomized controlled
                                                             2.3.5 BMI 1篇文献报道了BMI，结果显示，与其他干
          trial，RCT） [12―18] 。AMSTAR 2评价结果显示，1篇文献质
                                                                                                        [17]
                                                             预措施比较，使用司美格鲁肽患者的BMI显著降低 。
                  [13]
          量为高级 ，3篇文献质量为低级             [14，16―17] ，3篇文献质量为
                                                             2.4 安全性评价
          极低级   [12，15，18] 。结果见表1。
                                                             2.4.1 胃肠道不良反应发生率 3篇文献报道了胃肠道
          2.2.2 药物经济学研究 CHEERS量表评价结果显示，
                                                             不良反应发生率       [14，16―17] 。1篇文献认为，使用司美格鲁肽
          11 篇文献质量为良好        [19，21，23―24，27―33] ，1 篇文献质量为一
                                                             患者的胃肠道不良反应发生率显著高于其他干预措
            [20]
          般 ，2 篇文献质量为较差         [25―26] ，1 篇为系统评价不适用
                                                             施 ；1篇文献表明，与SGLT-2i比较，使用司美格鲁肽患
                                                               [17]
                        [22]
          于CHEERS量表 。结果见表2。
                                                                               [14]
                                                             者的腹泻发生率更高 ；1篇文献表明，使用司美格鲁肽
          2.3 有效性评价
          2.3.1 HbA1c 7篇文献报道了HbA1c         [12―18] ，其中4篇文    1.0 mg患者的恶心、呕吐或腹泻发生率与其他GLP-1RA
          献 认 为 ，与 安 慰 剂 比 较 ，司 美 格 鲁 肽 能 显 著 降 低            相似，而使用 0.5 mg 时，呕吐、腹泻的发生率与其他
                                                                                               [16]
          HbA1c [13―14，16―17] ；4 篇文献表明，与 SGLT-2i 比较，司美格      GLP-1RA相似，但恶心发生率显著降低 。
          鲁肽0.5、1.0 mg均能显著降低HbA1c         [14―15，17―18] ；4篇文献  2.4.2 低血糖发生率 2 篇文献报道了低血糖发生
          表明，司美格鲁肽0.5、1.0 mg在降低HbA1c方面均显著                    率 [14，17] 。1篇文献表明，司美格鲁肽与安慰剂患者的低血
                                                                                           [14]
          优于其他 GLP-1RA    [12，14，16―17] ；但有 1 篇文献认为，司美格      糖发生率比较，差异无统计学意义 ；1 篇文献表明，司
                                                   [14]
          鲁肽劣于艾塞那肽周制剂+达格列净的治疗效果 ；1篇                          美格鲁肽与其他干预措施患者的低血糖发生率比较，差
                                                                           [17]
          文献表明，与甘精胰岛素或口服降糖药比较，司美格鲁                           异无统计学意义 。
                            [17]
          肽能显著降低HbA1c ；1篇文献表明，在未使用降糖药                        2.4.3 严重不良反应发生率 1 篇文献表明，与其他干
          或接受以二甲双胍为背景治疗的T2DM患者中，司美格                          预措施比较，司美格鲁肽未增加任何严重不良反应的发
                                                                   [17]
          鲁肽在降低HbA1c水平方面较DPP-4i、口服降糖药或胰                      生风险 。
                                         表1 纳入系统评价/Meta分析的基本特征
          第一作者及发表年份 纳入研究数 纳入研究类型 随访时间 /周  例数 患者类型                干预组干预措施      对照组干预措施         AMSTAR 2评分 结局指标
          Alsugair 2021 [12]  9  RCT  ≥52  9 612 成人T2DM患者        司美格鲁肽注射剂0.5、1.0 mg 利拉鲁肽1.2、1.8 mg  11  ①
          Tsapas 2021 [13]  453  RCT  ≥24  320 474 未使用降糖药或接受以二甲双胍为背景治疗的  司美格鲁肽注射剂0.5、1.0 mg 安慰剂/DPP-4i/其他GLP-1RA/  15.5  ①
                                           T2DM患者                             SGLT-2i/胰岛素类/口服降糖药
          Hussein 2020 [14]  64  RCT  24～52  31 384 成人T2DM患者     司美格鲁肽注射剂0.5、1.0 mg 安慰剂/其他GLP-1RA/SGLT-2i  12  ①⑥⑦
          Kanters 2019 [15]  21  RCT  24～102  11 714 使用1～2种口服降糖药物控制不佳的T2DM患者 司美格鲁肽注射剂0.5、1.0 mg SGLT-2i  9  ①②③
          Witkowski 2018 [16]  12  RCT  24～52  5 566 曾接受过基础胰岛素治疗的T2DM患者  司美格鲁肽注射剂0.5、1.0 mg 安慰剂/其他GLP-1RA  10  ①②③⑥
          Shi 2018 [17]  9  RCT  30～104  9 773 成人T2DM患者          司美格鲁肽注射剂0.5、1.0 mg 安慰剂/西格列汀/艾塞那肽周制剂/  13  ①③④⑤⑥⑦⑧
                                                                              甘精胰岛素/度拉糖肽/口服降糖药
          Kanters 2017 [18]  2  RCT  30  890 基础胰岛素控制不佳的成人T2DM患者  司美格鲁肽注射剂0.5、1.0 mg 恩格列净10、25 mg  6.5  ①③
             ①：HbA1c；②：HbA1c＜7%达标率；③：FPG；④：餐后平均血糖；⑤：BMI；⑥：胃肠道不良反应发生率；⑦：低血糖发生率；⑧：严重不良反应发
          生率


          中国药房  2023年第34卷第12期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 12    · 1505 ·
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