Page 104 - 《中国药房》2023年12期
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2013－2018年，我国糖尿病患病率从10.9%增加到                    生命年（quality-adjusted life years，QALYs）。
          12.4% ，其中 95% 为 2 型糖尿病（diabetes mellitus type       1.1.4 研究类型 本研究纳入的文献类型为HTA报告、
               [1]
                   [2]
          2，T2DM） ，且患病率持续上升。近年来，城市化、老龄                        系统评价/Meta分析、药物经济学研究。
                                                [3]
          化等趋势已成为我国糖尿病流行的关键因素 。司美格                            1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：（1）重复发表
          鲁肽于2021年4月在我国批准上市，该药是一种用于改                          的文献；（2）仅有摘要的文献；（3）研究人群、干预措施、

          善成人 T2DM 血糖的胰高血糖素样肽 1 受体激动剂                         对照措施、研究类型或结局指标不符的文献；（4）数据缺
         （glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA），可  失或无法获取全文的文献。
          降低伴有心血管疾病的成人 T2DM 患者的主要心血管                          1.2 文献检索策略
                           [4]
          不良事件发生风险 。司美格鲁肽具有多种代谢效应，                                计 算 机 检 索 PubMed、Embase、Cochrane  Library、
          如抑制胰岛 β 细胞凋亡和胰高血糖素分泌，促进胰岛 β                         Web of Science、中国知网、万方数据、中国生物医学文献
          细胞增殖、新生和葡萄糖依赖性胰岛素的合成、分泌，增                           服务系统、约克大学国家卫生服务部评价与传播中心
          强外周组织的葡萄糖利用，减少肝糖原输出，具有显著
                                                             （https：//www.york.ac.uk/crd/）、欧洲卫生技术评估网络
                            [5]
          的降低体质量等作用 。由于司美格鲁肽在我国的上市
                                                             （https：//www.eunethta.eu/）、国际卫生技术评估机构网络
          时间较短，因此需要更多依据指导其临床实践。
                                                             （https：//www.inahta.org/）、美国医疗保健研究与质量局
              卫生技术评估（health technology assessment，HTA）
                                                             （https：//www.ahrq.gov/）、英国国家卫生与临床优化研究
          是一种利用循证医学、卫生经济学等多种学科理论，全
                                                              所（https：//www.nice.org.uk/）、国际药物经济学与结果研
          面系统地评价卫生技术的有效性、安全性、经济性和社
                                                              究会（https：//www.ispor.org/）。英文检索词为“semaglu‐
          会性等的方法 。快速HTA采用简化HTA流程，可快速
                      [6]
                                                              tide”；中文检索词为“司美格鲁肽”。检索时限均为建库
                                                    [7]
          整合和收集信息，已被应用于社会科学和实践中 。本
                                                              或建站起至2022年5月1日。采用主题词与自由词相结
          研究采用快速 HTA 的方法，分析了司美格鲁肽用于
                                                              合的检索方式，必要时手动检索纳入研究的文献。
          T2DM 的有效性、安全性和经济性，旨在为临床用药提
                                                              1.3 文献筛选与资料提取
          供参考。
                                                                  采用NoteExpress软件对文献进行筛选，由2位评价
          1 资料与方法
                                                              者独立筛选文献，如遇分歧则通过讨论或咨询第3位评
          1.1 纳入与排除标准
                                                              价者解决。提取资料包括第一作者及发表年份、患者类
          1.1.1 研究对象 本研究纳入的对象为年龄≥18 岁的
                                                              型、干预措施、结局指标等。
          T2DM患者。
                                                              1.4 文献质量评价
          1.1.2 干预措施 干预组干预措施为司美格鲁肽注射
                                                                  采用国际卫生技术评估组织协会制定的卫生技术
          剂。对照组干预措施为安慰剂或其他降糖药物或胰岛
                                                              评估报告清单（health technology assessment checklist，
          素类药物等，其他降糖药物包括钠-葡萄糖协同转运蛋
                                                                                             [9]
                                                              HTA checklist）评价HTA报告的质量 ；采用系统评价方
          白 2 抑制剂（sodium-glucose transporter protein 2 inhibi‐
                                                              法学质量评价工具（a measurement tool to assess syste-
          tor，SGLT-2i）（如恩格列净、卡格列净等）、二肽基肽酶 4
                                                              matic reviews 2，AMSTAR 2）评价系统评价/Meta分析的
          抑制剂（dipeptidyl peptidase 4 inhibitor，DPP-4i）（如西格
                                                                  [10]
                                                              质量 ；采用卫生经济评估报告标准量表（consolidated
          列汀）、其他 GLP-1RA（如利拉鲁肽、艾塞那肽、度拉糖
                                                              health economic evaluation reporting standards，CHEERS）
          肽、利司那肽）。两组患者的用药剂量不限，随访时间≥
                                                                                      [11]
                                                              评价药物经济学研究的质量 。
          24周。
          1.1.3 结局指标 本研究的结局指标根据《中国 2 型糖                       1.5 数据分析
                                             [8]
                                 [3]
          尿病防治指南（2020年版）》 和相关文献 确定。有效性                            本研究对纳入的结果进行描述性分析。
          指标包括：糖化血红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）、                  2 结果
          HbA1c＜7% 达标率、空腹血糖（fasting plasma glucose，           2.1 文献检索结果
          FPG）、餐后平均血糖、体质量指数（body mass index，                      初检共获得相关文献330篇，经阅读标题、摘要及全
          BMI）。安全性指标包括：胃肠道不良反应、低血糖及严                          文后，最终纳入22篇文献          [12―33] ，包括7篇Meta分析  [12―18] ，
          重不良反应发生率。经济性指标包括：增量成本-效果                            15篇药物经济学研究        [19―33] ，未检索到HTA报告。文献筛
          比（incremental cost effectiveness ratio，ICER）、质量调整   选流程见图1。


          · 1504 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 12                            中国药房  2023年第34卷第12期
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